Efficacité de la télérééducation avec Trak dans la pathologie du genou et de l'épaule : un essai clinique randomisé (TRAK-TEST)
Un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité de la télérééducation avec Trak chez les patients présentant une pathologie du genou ou de l'épaule.
L'objectif principal de cet essai clinique est de comparer l'efficacité du traitement de physiothérapie numérique utilisant la plateforme de télérééducation Trak et l'application de moyens conventionnels sur deux pathologies différentes (arthrose du genou légère ou modérée et tendinopathie de l'épaule).
Les participants suivront un traitement de téléréadaptation via la plateforme TRAK pendant six semaines (groupe de traitement) ou suivront les instructions et directives recueillies par le personnel de santé en même temps lors de séances de rééducation en face à face (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le processus de recrutement de cette étude s'adresse aux adultes souffrant de pathologies musculo-squelettiques du genou (arthrose légère ou modérée) ou de l'épaule (tendinopathie).
Après la sélection initiale, les personnes répondant aux critères d'inclusion prédéfinis de l'étude seront invitées à participer. Avant l'inscription, le consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, garantissant le respect de l'éthique et le respect de l'autonomie individuelle.
La cohorte d'étude sera composée de patients assignés au hasard au groupe expérimental (EG) et au groupe témoin (CG) sur les groupes genoux et épaules. Cet essai contrôlé randomisé a une conception parallèle avec deux groupes. Quelle que soit l'affectation du groupe, tous les patients subiront des évaluations de santé de base, garantissant que leurs besoins individuels sont satisfaits. Le questionnaire de satisfaction sera reporté jusqu'à la post-intervention pour les deux groupes.
Les patients subiront 6 semaines de traitement, avec 18 séances de télérééducation via l'outil TRAK (https://www.trakphysio.com/es/) dans le groupe épaule et 12 séances pour le groupe genou. Les patients de l'EG effectueront le traitement via la plateforme à domicile, et ceux du CG suivront un protocole d'exercices basé sur la méthodologie habituelle de pratique clinique (en personne). Les deux groupes effectueront des exercices lors de ces séances de rééducation pour améliorer la mobilité et la force et réduire la douleur.
Au cours de la phase 1 (3 semaines), tous les groupes subiront deux semaines de traitement en personne basé sur une technique de drainage établie et l'application TENS, garantissant la sécurité et l'efficacité du traitement. De plus, les patients débuteront par un traitement en personne (CG) ou à distance (EG), selon les cas. Dans la deuxième phase ou phase 2 (3 semaines supplémentaires), les patients effectueront les exercices à domicile (EG) ou au centre médical (CG).
Les résultats seront évalués à l'aide de différentes échelles, telles que l'échelle DASH et l'échelle KOOS-PS, ainsi que d'autres échelles secondaires évaluant la force, la mobilité, la douleur et la satisfaction des patients. Ces mesures seront collectées au début et à la fin du traitement proposé. Ces échelles seront complétées sur papier au début et à la fin de l'étude pour les deux groupes, bien que les échelles quotidiennes (douleur, mobilité et force) seront complétées via la plateforme dans le cas du groupe de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Gipuzkoa
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Tolosa, Gipuzkoa, Espagne, 20400
- Asunción Klinika
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans.
- Patients présentant une pathologie musculo-squelettique selon :
Genou : patients entre 50 et 70 ans présentant une blessure au genou. Parmi les blessures considérées figurent l'arthrose légère ou modérée et les méniscopathies du genou.
Épaule : patients présentant une tendinite de l'épaule.
- Patients disposant d'une tablette, d'un smartphone ou d'un ordinateur portable qui fonctionnent de manière agile avec la technologie télématique nécessaire à l'étude.
- Avoir un compte de messagerie.
- Comprendre le but de l’étude.
- Signature du consentement éclairé.
- Engagement à effectuer les traitements prescrits.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déficience cognitive avancée.
- Patients présentant des déchirures ou des ruptures de tendons, chez les patients présentant une tendinopathie de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement du genou
Utilisation de la plateforme TRAK comme méthodologie de traitement chez les patients du genou
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Le protocole d'exercices conçu pour les affections du genou est réalisé via Trak, l'outil numérique de rééducation.
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Comparateur actif: Contrôle du genou
Ils n’avaient pas accès à la plateforme et devaient poursuivre le programme de soins standard en faisant de l’exercice.
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Protocole d'exercice avec la méthodologie de la pratique clinique conventionnelle.
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Expérimental: Traitement de l'épaule
Utilisation de la plateforme TRAK comme méthodologie de traitement sur les patients de l'épaule
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Le protocole d'exercices conçu pour les affections du genou est réalisé via Trak, l'outil numérique de rééducation.
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Comparateur actif: Contrôle des épaules
Ils n’avaient pas accès à la plateforme et devaient poursuivre le programme de soins standard en faisant de l’exercice.
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Protocole d'exercice avec la méthodologie de la pratique clinique conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Escala DASH
Délai: Base de référence et six mois
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Il est utilisé pour mesurer le handicap et les symptômes auto-évalués des membres supérieurs.
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Base de référence et six mois
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Escala KOOS-PS
Délai: Base de référence et six mois
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Il évalue l'opinion du patient sur son genou et les problèmes associés.
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Base de référence et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Daniel
Délai: Base de référence et six mois
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Il est utilisé pour mesurer la force du patient sur un mouvement et un muscle spécifiques de 0 à 5, soit 0 pour une paralysie totale et 5 pour un mouvement articulaire complet avec résistance.
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Base de référence et six mois
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Échelle EVA
Délai: Base de référence et six mois
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Il est utilisé pour mesurer le niveau de douleur ressenti par le patient.
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Base de référence et six mois
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Trak a conçu un questionnaire de satisfaction
Délai: Base de référence et six mois
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Le questionnaire de satisfaction trak a été fourni aux patients en espagnol et comprend 12 questions sur la convivialité, l'utilité et la satisfaction ainsi qu'une section de suggestions à la fin.
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Base de référence et six mois
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Mobilité des membres
Délai: Base de référence et six mois
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Elle sera mesurée avec un goniomètre.
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Base de référence et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María A García Velázquez, Asunción Klinika
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Monticone M, Baiardi P, Vanti C, Ferrari S, Pillastrini P, Mugnai R, Foti C. Responsiveness of the Oswestry Disability Index and the Roland Morris Disability Questionnaire in Italian subjects with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2012 Jan;21(1):122-9. doi: 10.1007/s00586-011-1959-3. Epub 2011 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAK-TEST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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