기능적 미토콘드리아 분석 PBMC (FMAP)
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 기능적 미토콘드리아 분석 - 파일럿 연구
이 전향적, 탐색적, 종단적, 단일 센터, 코호트 연구의 주요 목표는 장기간 냉동 보존에 걸쳐 PBMC의 미토콘드리아 흐름의 안정성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 장기 냉동 보존 동안 냉동 보존된 PBMC의 다양한 대사 상태에서 미토콘드리아 호흡 플럭스의 변화를 확인합니다.
- 다른 시간, 계절 또는 다른 팔에서 동일한 지원자로부터 분리된 PBMC의 미토콘드리아 호흡 간의 가변성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 기능 분석은 생체에너지 스냅샷이라고도 할 수 있습니다. 미토콘드리아는 개인의 생활 방식과 환경 요인, 약물 및 독소에 대한 노출을 반영하여 다양한 생리학적 요구에 적응하는 역동적인 대사 소기관입니다. 수많은 연구에 따르면 미토콘드리아 호흡은 나이가 들수록 감소하며 많은 나이 관련 질병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 미토콘드리아가 임상적 맥락에서 세포에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 의문을 제기합니다.
이를 위해 20명의 참가자를 모집하고 인구통계학적 정보와 임상 프로필 측면에서 종합적으로 특성화합니다. 또한 신체검사를 실시하고 설문지를 통해 참여자들의 생활습관을 조사한다. 12개월 동안 혈액 샘플을 3개월 간격으로 수집하여 총 5번의 연구 방문이 이루어졌습니다. 미토콘드리아 산소 소비 분석을 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 사용하는 것이 좋습니다. 이는 미토콘드리아 기능 및 전체 대사 상태에 대한 최소 침습적이고 쉽게 접근 가능한 통찰력을 제공하고 수집된 혈액 샘플에서 분리되기 때문입니다.
조기 질병 발견 및 치료법 개발을 위한 연구에서 미토콘드리아 진단을 적용하려면 O2k 기술이 적용된 고해상도 호흡측정법(HRR)을 사용하여 냉동보존된 PBMC의 미토콘드리아 호흡 안정성에 관한 추가 정보가 필요합니다. 이 연구의 목표는 냉동 보존 기간이 새로 분리된 PBMC와 비교하여 미토콘드리아 생체 에너지에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 미토콘드리아 호흡의 안정성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다양한 매개변수를 고려합니다. 이러한 요인에는 비공복 채혈, 오른쪽 팔과 왼쪽 팔의 불일치, 계절적 영향 등이 포함됩니다. 이러한 매개변수의 개인 내 가변성이 어느 정도까지 미토콘드리아 호흡에 영향을 미치는지는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
또한 종단적 연구 설계를 통해 시간이 지남에 따라 미토콘드리아 활동과 안정성을 추적할 수 있어 세포 호흡의 중심 과정을 더 잘 이해할 수 있습니다.
따라서 계획된 연구는 임상적 맥락에서 미토콘드리아 호흡과 세포 생물에너지학에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것을 약속합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck - Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구의 원본 모집단은 남성과 여성이 균등하게 분포된 성인(18세 이상)으로 구성됩니다.
전체적으로 20명의 개인이 연구에 포함될 것입니다(남성 10명, 여성 10명).
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 일반(예: 매일, 매주 또는 이와 유사한) 경구 및 나선형 피임약을 제외한 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 자가면역 질환 또는 면역 변화
- 조혈, 혈우병, 조혈공포증과 관련된 질병
- 경도 또는 주요 신경인지 장애로 진단됨
- 지난 2년 동안의 우울증 에피소드
- 만성 전염병
- 신경 자극제 또는 약물 펌프
- 경쟁적인 스포츠에 참여함(지난 2년 동안)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동 보존된 PBMC의 미토콘드리아 호흡 플럭스(O2 플럭스)의 안정성
기간: 냉동보관 후 1주, 8주마다
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미토콘드리아 호흡 플럭스는 고해상도 호흡계 분석으로 평가됩니다.
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냉동보관 후 1주, 8주마다
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냉동 보존된 PBMC의 O2 농도 안정성
기간: 냉동보관 후 1주, 8주마다
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미토콘드리아 호흡 플럭스는 고해상도 호흡계 분석으로 평가됩니다.
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냉동보관 후 1주, 8주마다
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냉동보존 PBMC와 비교하여 신선한 PBMC의 미토콘드리아 호흡 플럭스(O2 플럭스) 평가
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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미토콘드리아 호흡 플럭스는 고해상도 호흡계 분석으로 평가됩니다.
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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냉동 보존된 PBMC와 비교하여 신선한 PBMC의 O2 농도 평가
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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미토콘드리아 호흡 플럭스는 고해상도 호흡계 분석으로 평가됩니다.
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단식 및 비단식 샘플링 조건에서 신선하고 냉동보존된 PBMC의 O2 플럭스 평가
기간: 6개월 방문
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두 가지 다른 수집 시점(단식 및 비단식)에서 신선하고 냉동보존된 PBMC의 미토콘드리아 생체에너지 스냅샷 평가
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6개월 방문
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다양한 계절 수집 시점에서 신선 및 냉동 보존 PBMC의 O2 플럭스 평가
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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다양한 계절에 신선하고 냉동보존된 PBMC의 미토콘드리아 생체 에너지 스냅샷 평가
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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다양한 정맥 천자 부위에서 신선하고 냉동보존된 PBMC의 O2 플럭스 평가
기간: 3개월 방문
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왼쪽 팔과 오른쪽 팔에서 수집한 신선하고 냉동보존된 PBMC의 미토콘드리아 생체 에너지 스냅샷 평가
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3개월 방문
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혈구수 및 감별혈구수 평가 I
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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전체 혈구수 분석(예:
적혈구 농도(mg/dL))
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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혈구수 및 감별혈구수 평가 II
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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전체 혈구수 분석(예:
헤모글로빈 농도(g/dL))
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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크레아티닌과 요소의 농도
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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크레아티닌(mg/dL), 요소(mg/dL)
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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크레아틴 키나제의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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크레아틴 키나아제(U/L)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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포도당 농도
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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포도당(mg/dL, mmol/L)
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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HbA1c의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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HbA1c (%)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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나트륨, 칼륨, 염화물 및 칼슘의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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나트륨(mmol/L), 칼륨(mmol/L), 염화물(mmol/L), 칼슘(mmol/L)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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GOT와 GPT의 집중
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT, U/L), 글루타민-피루브트랜스아미나제(GPT, U/L), 감마-글루타밀-트랜스펩티다제(감마-GT, U/L), 젖산염 탈수소효소(LDH, U/L)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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트리글리세리드와 콜레스테롤의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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트리글리세리드(mmol/L), 콜레스테롤(모두, mmol/L)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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LDL-콜레스테롤과 HDL-콜레스테롤의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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LDL-콜레스테롤(mg/dL), HDL-콜레스테롤(mg/dL)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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지질단백질 a의 농도
기간: 기준 방문
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지단백질 a(mg/dL)
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기준 방문
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침강률 평가
기간: 기준선, 12개월 방문
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침강속도(mm/h)
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기준선, 12개월 방문
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C 반응성 단백질의 농도
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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CRP 민감성(mg/L)
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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인터루킨-6의 농도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 방문
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인터루킨-6(pg/ml)
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기준선, 6개월, 12개월 방문
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갑상선 자극 호르몬의 농도
기간: 기준선, 12개월 방문
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TSH (mU/mL)
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기준선, 12개월 방문
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Iric acid의 농도
기간: 기준선, 12개월 방문
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요산(mg/dL)
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기준선, 12개월 방문
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페리틴 농도
기간: 기준선, 12개월 방문
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페리틴(ng/mL, μg/L)
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기준선, 12개월 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 데이터 I
기간: 기준 방문
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현재 연령, 출생 시 성별, 출생지 등 인구통계학적 데이터 평가
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기준 방문
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인구통계 데이터 II
기간: 기준 방문
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신장(cm)과 같은 인구통계학적 데이터 평가
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기준 방문
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인구통계학적 데이터 III
기간: 기준 방문
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다음과 같은 인구통계학적 데이터 평가: 체중(kg)
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기준 방문
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인구통계학적 데이터 - 개인 배경 및 라이프스타일 I
기간: 기준 방문
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개인 배경 및 라이프스타일에 초점을 맞춘 인구통계학적 데이터 평가: 예:
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기준 방문
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생리주기 기간(여성만 해당)
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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주기 기간(일)에 초점을 맞춘 생리 주기 평가
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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월경주기 길이(여성만 해당)
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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마지막 주기(일)의 시작에 초점을 맞춘 월경 주기 평가
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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인구통계학적 데이터 - 개인 배경 및 라이프스타일 II
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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개인 배경 및 라이프스타일에 초점을 맞춘 인구통계학적 데이터 평가: 흡연 및 흡연 이력, 음주 및 식이요법
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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인구통계학적 데이터 - 개인 배경 및 라이프스타일 III
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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개인 배경 및 라이프스타일에 초점을 맞춘 인구통계학적 데이터 평가: 신체 활동의 양과 강도
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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인구통계 데이터 - 개인 배경 및 라이프스타일 IV
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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개인 배경 및 생활방식 평가: 수면의 질
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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병력 평가
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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병력 평가:
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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병원 불안 및 우울증 척도 - 독일어 버전(HADS-D) 설문지를 사용한 정신 건강 평가
기간: 기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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설문지는 불안 척도와 우울증 척도(각각 0-21)를 사용합니다.
값이 높을수록 환자의 불안/우울이 심해집니다.
임상적 중요성에 대한 컷오프: ≥8
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기본 방문, 3, 6, 9, 12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Knoflach, AssozProf Dr, Medical University of Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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