Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen mitokondriaalinen analyysi PBMC:t (FMAP)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: VASCage GmbH

Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) toiminnallinen mitokondriaalinen analyysi - pilottitutkimus

Tämän prospektiivisen, tutkivan, pitkittäisen, yhden keskuksen kohorttitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida mitokondriaalisen virtauksen vakautta PBMC:issä pitkän aikavälin kylmäsäilytyksen aikana.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • tunnistaa muutoksia mitokondrioiden hengitysvirtauksessa kylmäsäilytettyjen PBMC:iden eri aineenvaihduntatiloissa pitkäaikaisen kylmäsäilytyksen aikana.
  • arvioida mitokondrioiden hengityksen vaihtelua samoista vapaaehtoisista eri aikoina, vuodenaikoina tai eri käsivarsista eristettyjen PBMC-solujen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitokondrioiden toiminnan analyysiä voidaan kutsua myös bioenergeettiseksi tilannekuvaksi. Mitokondriot ovat dynaamisia metabolisia organelleja, jotka mukautuvat erilaisiin fysiologisiin vaatimuksiin ja heijastavat yksilön elämäntapaa ja altistumista ympäristötekijöille, lääkkeille ja myrkkyille. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että mitokondriohengitys heikkenee iän myötä ja korreloi monien ikään liittyvien sairauksien kanssa. Tämä herättää kysymyksen siitä, kuinka mitokondriot vaikuttavat soluihin kliinisessä kontekstissa.

Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan 20 osallistujaa, jotka luonnehditaan kattavasti demografisten tietojen ja kliinisen profiilin perusteella. Lisäksi tehdään fyysisiä tutkimuksia ja osallistujilta kysytään heidän elämäntapojaan kyselylomakkeilla. 12 kuukauden aikana verinäytteitä kerätään kolmen kuukauden välein, jolloin yhteensä viisi opintokäyntiä. Mitokondrioiden hapenkulutuksen analysointiin käytetään mieluiten ääreisveren mononukleaarisia soluja (PBMC), koska ne tarjoavat minimaalisesti invasiivisen ja helposti saatavilla olevan kuvan mitokondrioiden toiminnasta ja yleisestä aineenvaihdunnan tilasta ja ne eristetään kerätyistä verinäytteistä.

Mitokondriodiagnostiikan soveltamisen mahdollistamiseksi tutkimuksessa sairauksien varhaisessa havaitsemisessa ja terapeuttisessa kehittämisessä tarvitaan lisätietoa mitokondriohengityksen stabiilisuudesta kylmäsäilytetyissä PBMC-soluissa käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa (HRR) O2k-tekniikalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kylmäsäilytyksen kesto vaikuttaa mitokondrioiden bioenergetiikkaan verrattuna juuri eristettyihin PBMC-soluihin.

Tutkimuksessa tarkastellaan myös useita parametreja, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa mitokondrioiden hengityksen vakauteen. Näitä tekijöitä ovat muun muassa paastoamaton verenotto, erot oikean ja vasemman käsivarren välillä ja kausiluonteiset vaikutukset. Missä määrin näiden parametrien yksilöiden välinen vaihtelu vaikuttaa mitokondrioiden hengitykseen, on vielä täysin ymmärrettävä.

Lisäksi pitkittäistutkimuksen suunnittelu mahdollistaa mitokondrioiden aktiivisuuden ja vakauden seurannan ajan myötä, mikä tarjoaa paremman ymmärryksen soluhengityksen keskeisistä prosesseista.

Siten suunniteltu tutkimus lupaa antaa merkittäviä näkemyksiä mitokondrioiden hengityksestä ja solujen bioenergetiikasta kliinisessä kontekstissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck - Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen lähdepopulaatio koostuu aikuisista (yli 18-vuotiaista), ja miehiä ja naisia ​​on tasaisesti.

Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 20 henkilöä (10 miestä, 10 naista).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-85
  • Halu ja kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen (esim. päivittäin, viikoittain tai vastaava) lääkkeiden tai ravintolisien saanti, paitsi oraaliset ja spiraaliehkäisyvalmisteet
  • Autoimmuunisairaudet tai immuunijärjestelmän muutokset
  • Hematopoieesiin liittyvät sairaudet, hemofilia, hematofobia
  • Diagnosoitu lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö
  • Masennusjaksot viimeisen kahden vuoden aikana
  • Krooniset tartuntataudit
  • Neurostimulaattorit tai lääkepumppu
  • Osallistunut kilpaurheiluun (viimeisten kahden vuoden aikana)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden hengitysvirran (O2-virtauksen) stabiilisuus kylmäsäilytetyissä PBMC:issä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikon välein kylmäsäilytyksen jälkeen
Mitokondrioiden hengitysvirta arvioidaan High Resolution Respirometry -analyysillä
1 viikko ja 8 viikon välein kylmäsäilytyksen jälkeen
O2-pitoisuuden stabiilisuus kylmäsäilytetyissä PBMC:issä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikon välein kylmäsäilytyksen jälkeen
Mitokondrioiden hengitysvirta arvioidaan High Resolution Respirometry -analyysillä
1 viikko ja 8 viikon välein kylmäsäilytyksen jälkeen
Mitokondrioiden hengitysvirtauksen (O2-virtauksen) arviointi tuoreissa PBMC-soluissa verrattuna kylmäsäilytettyihin PBMC-soluihin
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Mitokondrioiden hengitysvirta arvioidaan High Resolution Respirometry -analyysillä
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
O2-pitoisuuden arviointi tuoreissa PBMC-soluissa verrattuna kylmäsäilytettyihin PBMC-soluihin
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Mitokondrioiden hengitysvirta arvioidaan High Resolution Respirometry -analyysillä
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
O2-virtauksen arviointi tuoreissa ja kylmäsäilytetyissä PBMC:issä paasto- ja ei-paasto-näytteenottoolosuhteissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Mitokondrioiden bioenergeettisen tilannekuvan arviointi tuoreissa ja kylmäsäilytetyissä PBMC:issä kahdessa eri keräysajankohdassa (paastottu ja ei-paastottu)
6 kuukauden vierailu
O2-virtauksen arviointi tuoreissa ja kylmäsäilytetyissä PBMC:issä eri kausittaisina keräyspisteinä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Mitokondrioiden bioenergeettisen tilannekuvan arviointi tuoreissa ja kylmäsäilytetyissä PBMC-soluissa eri vuodenaikoina
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
O2-virran arviointi tuoreissa ja kylmäsäilytetyissä PBMC-soluissa eri laskimopunktiokohdissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden vierailu
Mitokondrioiden bioenergeettisen tilannekuvan arviointi tuoreista ja kylmäsäilytetyistä PBMC-soluista, jotka on kerätty vasemmasta ja oikeasta kädestä
3 kuukauden vierailu
Verenkuvan ja eroverenkuvan arviointi I
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Täydellisen verenkuvan analyysi (esim. erytrosyyttipitoisuus (mg/dl)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Verenkuvan ja eroverenkuvan arviointi II
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Täydellisen verenkuvan analyysi (esim. hemoglobiinipitoisuus (g/dl)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kreatiniinin ja urean pitoisuus
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kreatiniini (mg/dl), urea (mg/dl)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kreatiinikinaasin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Kreatiinikinaasi (U/L)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Glukoosi (mg/dl, mmol/l)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
HbA1c:n pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
HbA1c (%)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Natriumin, kaliumin, kloridin ja kalsiumin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Natrium (mmol/l), kalium (mmol/l), kloridi (mmol/l), kalsium (mmol/l)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
GOT:n ja GPT:n keskittyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (GOT, U/L), glutamiini-pyruviinitransaminaasi (GPT, U/L), gamma-glutamyylitranspeptidaasi (gamma-GT, U/L), laktaattidehydrogenaasi (LDH, U/L)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Triglyseridin ja kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Triglyseridi (mmol/l), kolesteroli (kaikki, mmol/l)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
LDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Lipoproteiinin pitoisuus a
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Lipoproteiini a (mg/dl)
Perustilan vierailu
Sedimentaationopeuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
Sedimentaationopeus (mm/h)
Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
CRP-herkkä (mg/l)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Interleukiini-6 (pg/ml)
Lähtötilanne, 6, 12 kuukauden vierailu
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
TSH (mU/ml)
Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
Iriinihapon pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
Virtsahappo (mg/dl)
Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
Ferritiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu
Ferritiini (ng/ml, μg/l)
Lähtötilanne, 12 kuukauden vierailu

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot I
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Arvio demografisista tiedoista, kuten nykyinen ikä, sukupuoli syntymähetkellä, syntymäpaikka
Perustilan vierailu
Väestötiedot II
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Arvio demografisista tiedoista, kuten korkeus (cm)
Perustilan vierailu
Väestötiedot III
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Arvio demografisista tiedoista, kuten paino (kg)
Perustilan vierailu
Väestötiedot - Henkilökohtainen tausta ja elämäntapa I
Aikaikkuna: Perustilan vierailu

Väestötietojen arviointi henkilökohtaiseen taustaan ​​ja elämäntyyliin keskittyen: esim.

  • etnisyys (historia)
  • siviilisääty/suhde (anamneesi)
  • lasten lukumäärä (anamneesi)
  • korkein koulutustaso (anamneesi)
Perustilan vierailu
Kuukautiskierron kesto (vain naiset)
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kuukautiskierron arviointi keskittyen kuukautiskierron kestoon (päivinä)
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kuukautiskierron pituus (vain naiset)
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kuukautiskierron arviointi keskittyen viimeisen kuukautiskierron (päivä) alkamiseen
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Väestötiedot - Henkilökohtainen tausta ja elämäntapa II
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Väestötietojen arviointi keskittyen henkilökohtaiseen taustaan ​​ja elämäntapaan: tupakointi ja tupakointihistoria, alkoholin kulutus ja ruokavalio
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Väestötiedot - Henkilökohtainen tausta ja elämäntapa III
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Väestötietojen arviointi keskittyen henkilökohtaiseen taustaan ​​ja elämäntyyliin: fyysisen aktiivisuuden määrä ja intensiteetti
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Väestötiedot - Henkilökohtainen tausta ja elämäntapa IV
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Henkilökohtaisen taustan ja elämäntapojen arviointi: unen laatu
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Lääketieteellisen historian arviointi
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti

Sairaushistorian arviointi:

  • jo olemassa olevia sairauksia
  • nykyiset sairaudet tai allergiat
  • krooniset sairaudet
  • lääkitys
  • aiemmat kirurgiset toimenpiteet viimeisen 2 vuoden aikana
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Henkisen hyvinvoinnin arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla - saksankielinen versio (HADS-D)
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti
Kyselylomakkeessa käytetään ahdistuneisuusasteikkoa ja masennusasteikkoa (0-21 kumpikin). Mitä korkeampi arvo, sitä ahdistuneempi/masentuneempi potilas. Kliinisen merkityksen raja-arvo: ≥8
Peruskäynti, 3, 6, 9, 12 kuukauden käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Knoflach, AssozProf Dr, Medical University of Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C_2_A.7-0039_009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa