중증 불응성 부갑상선기능저하증에 대한 부갑상선 동종이식

사망한 기증자 부갑상선 이식을 위한 프로토콜은 토론토의 University Health Network Ajmera 이식 센터와 관련 이해관계자들과 함께 개발되었으며 승인을 위해 혁신 위원회와 REB에 제출되었습니다. 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인은 지방 장기 조달 기관 내의 기존 세포 조직 및 장기 규정 범위에 따라 획득되었습니다.

이것은 파일럿, 유망 사례 시리즈입니다. 여기에는 신경학적으로 사망한 기증자로부터 부갑상선 이식을 받을 부갑상선 기능 저하증 환자 집단이 포함됩니다. 본 연구에는 대조군이 없습니다.

갑상선 전절제술 후 영구적인 난치성 부갑상선 기능 저하증 환자는 신경학적으로 사망한 기증자로부터 부갑상선 이식을 받기 위해 이 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준은 매일 고용량 칼슘(1일 2000mg 이상), 비타민 D(2mcg 이상)을 필요로 하는 생화학적 부갑상선 기능저하증 및 증상성 저칼슘혈증(무감각, 따끔거림 또는 기타 신경학적 증상)이 모두 있는 이전에 갑상선 전절제술을 받은 환자입니다. 하루에 칼시트리올) 보충 및/또는 간헐적인 IV 칼슘 주입. 포함 대상 환자는 최소 1년의 치료 후 이러한 의학적 관리에 실패해야 하며 장기 이식을 받기 위한 표준 기준을 충족해야 합니다.

모든 환자는 포괄적인 평가를 위해 내분비 수술, 내분비학 및 이식 팀과 함께 최소 1회 수술 전 진료소 방문을 받게 됩니다. 기본 혈액 검사는 연구 프로토콜에 설명된 대로 수술 전 방문 시 수행됩니다. 환자는 또한 정신과 의사의 평가를 받고 표준 이식 프로토콜에 따라 필요한 연령에 맞는 포괄적인 암 검사를 완료합니다. 이식 전 예방접종(폐렴구균, HBV, 인플루엔자, Tdap, HAV)의 완료 여부를 검토하고 필요에 따라 환자의 주치의와 협의하여 마련합니다. 이식 전 작업을 바탕으로 참가자가 제외 기준을 충족하고 이식에 적합하지 않은 것으로 간주되는 경우 참가자와 이에 대해 논의하고 연구에서 제외됩니다. 참가자는 사전 동의 과정에서 이전에 나열된 표준 이식 기준을 충족해야 할 필요성에 대한 정보를 받게 됩니다.

잠재적 기증자가 생기면 이식 팀은 기증자가 연구 참가자와 일치하는지 여부를 결정합니다. 기증자 선택 및 이식을 위한 엄격한 프로토콜이 개발되었습니다. 감염성 및 면역학적 위험을 최소화하는 것을 목표로 하는 기증자 기준(HLA 일치). 부갑상선 기능항진증(1차, 2차 또는 3차)의 병력은 또한 기증자에게서 선별될 것입니다. 왜냐하면 부갑상선 기능항진증의 존재는 이 연구에서 부갑상선을 확보하기 위한 배제 기준이 될 것이기 때문입니다. 기증자가 연구 참가자와 일치하는 경우 참가자에게 연락을 취하고 검색 시기와 환자가 TGH에 도착하는 시기를 조정합니다. 그런 다음 조달팀은 적절한 시기에 표준 수술 기술을 사용하여 모든 부갑상선 조직을 조달하고 조직은 저온 허혈 시간이 2시간 미만인 멸균 표본 컵에 담긴 장기 보존 용액에 보관됩니다.

연구 참가자는 TGH의 다장기 이식팀 산하 병원에 입원하여 수술을 위해 수술실로 이송됩니다. 이 절차는 비우세 상완요골근에 잘 정의된 기술을 사용하여 국소 마취하에 수행됩니다. 수술시간은 1시간 내외로 예상됩니다. 환자는 PACU에서 회복한 후 확립된 UHN 다장기 이식 프로토콜에 따라 면역억제 치료를 계속하기 위해 절차가 완료된 후 병동으로 다시 이송됩니다. 밤새 모니터링을 한 후 환자는 수술 다음 날 퇴원하게 됩니다.

환자는 수술 후 1일차에 집으로 퇴원할 예정이며, 칼슘 프로필과 치료 반응을 모니터링하기 위해 3일차와 7일차에 추적관찰을 받을 예정입니다. 환자에 대한 장기 추적 관찰은 수술 후 1, 3, 12개월에 내분비 수술, 내분비학 및 이식 팀과 함께 실시됩니다.

연구의 1차 결과는 생화학 및 환자 증상에 의해 평가된 부갑상선 기능 저하증의 개선을 평가하고, 수술 합병증의 위험을 포함한 2차 결과를 평가하는 것입니다.