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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500039
다발성 경화증 환자를 위한 긍정적인 심리적 개입
2024년 8월 21일 업데이트: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
다발성 경화증 환자의 삶의 질과 웰빙에 대한 긍정적인 심리적 중재의 효과
본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 삶의 질과 웰빙 수준에 대한 긍정적인 심리적 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 중재군과 대조군으로 두 그룹이 선택됩니다.
중재그룹은 삶의 좋은 점 3가지와 감사활동으로 구성된 중재방법을 각각 2주 동안 결정하였다.
통제그룹 참가자들이 자신의 하루 일과를 작성하는 활동을 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) 환자는 수많은 신체적, 정신적 증상은 물론 정서적, 사회적 어려움에 직면합니다.
이 질병은 일반적으로 개인이 가장 생산적인 시기인 젊은 성인기에 발생한다는 사실로 인해 장애가 발생하고 예측할 수 없고 가변적이며 알려진 치료법이 부족하여 MS와 함께 생활하고 질병을 받아들이는 것이 어렵습니다.
질병과 함께 발생하는 신체적, 인지적, 행동적, 사회적 변화는 일상생활 활동, 웰빙에 영향을 미칩니다.
그리고 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
MS와 같은 만성 질환으로 진단받은 개인의 적응 과정을 개선하고, 정신과적 증상을 예방 및 감소시키며, 삶의 질과 웰빙을 향상시키기 위해 다양한 중재가 개발되었습니다.
개입 접근법 중 하나는 긍정 심리학 분야의 긍정적 심리적 개입입니다.
긍정적 심리개입(Positive Psychological Intervention)은 긍정적인 감정, 생각, 행동을 증가시키는 것을 목표로 하는 특정 활동의 체계적 완성을 기반으로 하는 심리사회적 개입 방법이다.
중재는 심리적 증상을 감소시키는 것보다 긍정적인 정신 상태를 강화하는 데 중점을 두기 때문에 아픈 환자와 비환자 모두에게 적용할 수 있다는 점에서 전통적인 중재에 비해 장점도 있습니다.
그러나 MS 환자를 대상으로 긍정적인 심리 개입 연구가 이제 막 시행되기 시작한 것으로 보입니다.
우리나라에서는 MS 환자에게 긍정적인 심리적 개입을 사용한 연구는 발견되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 삶의 질과 웰빙 수준에 대한 긍정적인 심리적 개입의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- McDonald 기준에 따라 신경과 전문의가 MS 진단 최소 1년의 MS 병력이 있음 신경과 진료소에서 측정한 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 <3.5임 18~65세에 글을 읽고 쓸 줄 아는 능력 터키 자원 봉사로 의사소통할 수 있는 능력 연구에 참여하기 위해
제외 기준:
- 다발성 경화증 발작이 있고 지난 3개월간 코르티코스테로이드 약물을 사용한 경우 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트에서 21점 이하 의사소통에 정신적 또는 기질적 장애가 있는 경우 다발성 경화증 이외의 만성 질환 진단을 받은 경우 향정신성 약물을 계속 사용하거나 계속하는 경우 심리치료 인터넷에 연결할 수 있는 전화가 없거나 구할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
참가자들은 4주 동안 집에서 긍정적인 심리적 개입을 시행하게 됩니다.
첫 2주에는 생활운동에서 좋은 일 3가지를 하고, 셋째 주에는 감사 편지를 쓰고, 넷째 주에는 감사한 일 5가지를 쓰겠습니다.
참가자에게는 글을 쓸 수 있는 가이드북이 제공됩니다.
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중재그룹에서는 삶의 좋은 점 3가지와 감사활동으로 구성된 중재방법을 결정하였다.
4주가 소요됩니다.
2주간 세 가지 선행을 진행하며, 마지막 2주간 감사활동을 진행합니다.
참가자는 준비된 소책자에 중재 내용을 기록합니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
통제그룹 참가자들은 4주 동안 일상생활을 쓰는 연습을 하게 됩니다.
첫 번째 주에는 영양 루틴, 두 번째 주에는 위생 루틴, 세 번째 주에는 수면 루틴, 네 번째 주에는 쇼핑 루틴에 대해 몇 문장을 쓰게 됩니다.
참가자에게는 글쓰기 연습을 위한 가이드 책자가 제공됩니다.
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대조군 참여자들이 자신의 하루 일과를 작성하는 활동을 계획하였다.
그들은 4주 동안 매주 달라지는 수면, 영양, 위생, 쇼핑 루틴을 기록하게 됩니다.
통제 그룹 참가자에게는 글을 쓸 수 있는 소책자도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 삶의 질 척도(MSQOL)-54
기간: 6개월
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Vickrey, Hays, Harooni, Myers 및 Ellison(1995)에 의해 개발되었습니다.
척도는 복합 신체 건강(BFS)과 복합 정신 건강(BMS)의 2개 주요 그룹, 12개의 하위 그룹 및 2개의 독립 항목으로 구성됩니다.
척도의 신뢰도 계수는 0.75-0.96 사이인 것으로 나타났습니다.
테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0.66-0.96 사이인 것으로 나타났습니다.
MSQOL-54 척도의 두 가지 주요 그룹인 BFS 및 BMS 점수는 0~100 사이의 값을 갖습니다.
척도에서 높은 점수는 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월
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PERMA 측정 도구
기간: 6개월
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이는 웰빙 수준을 측정하기 위해 Butler와 Kern(2016)에 의해 개발되었습니다.
척도는 웰빙모델의 구성요소를 측정하는 15개 항목과 필러 8개 항목 총 23개 항목으로 구성되어 있다.
척도의 채움 항목 중 항목 7, 12, 14, 20은 역코딩되어 있습니다.
척도의 각 차원에는 3개 항목이 있으며, 이는 15개 항목으로 구성됩니다.
하위 차원 점수는 해당 하위 차원의 3개 항목을 평균하여 계산됩니다.
척도의 총점에 대한 Cronbach Alpha 내부 일관성 계수는 91입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 기분 척도(PNDS)
기간: 6개월
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긍정적 및 부정적 감정 척도는 긍정적이고 부정적인 감정을 평가하기 위해 Watson과 동료(1988)에 의해 개발되었습니다.
척도에는 총 20개 항목이 있으며 각 하위 척도에는 10개 항목이 있습니다.
척도는 1(매우 적음~전혀 없음)부터 5(매우 많음)까지의 5점 Likert 척도입니다.
개인이 긍정적 또는 부정적 감정 하위 척도에서 얻는 점수는 10에서 50 사이입니다.
원래 척도 형식의 내부 일관성 계수는 .88입니다.
긍정적인 감정은 .85, 부정적인 감정은 .85입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- 수석 연구원: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AbantIBU-SBF-AY-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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