Positive psychologische Interventionen für Patienten mit Multipler Sklerose
21. August 2024 aktualisiert von: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
Die Wirkung positiver psychologischer Interventionen auf Lebensqualität und Wohlbefinden bei Patienten mit Multipler Sklerose
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Patienten mit Multipler Sklerose zu bestimmen. Zwei Gruppen werden als Interventions- und Kontrollgruppen ausgewählt.
Für die Interventionsgruppe wurde eine Interventionsmethode bestehend aus drei Aktivitäten zum Thema „Gute Dinge im Leben“ und „Dankbarkeit“ festgelegt, die jeweils zwei Wochen dauerten.
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe war eine Aktivität geplant, bei der sie ihre täglichen Routinen aufschreiben sollten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Multipler Sklerose (MS) sind mit zahlreichen körperlichen und geistigen Symptomen sowie emotionalen und sozialen Herausforderungen konfrontiert.
Die Tatsache, dass die Krankheit normalerweise im jungen Erwachsenenalter auftritt, wenn die Menschen am produktivsten sind, führt zu Behinderungen, ihre unvorhersehbare und variable Natur und das Fehlen einer bekannten Behandlung machen es schwierig, mit MS zu leben und die Krankheit zu akzeptieren.
Die körperlichen, kognitiven, Verhaltens- und sozialen Veränderungen, die mit der Krankheit einhergehen, wirken sich auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und das Wohlbefinden aus.
und beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich.
Es wurden verschiedene Interventionen entwickelt, um die Anpassungsprozesse von Personen mit einer chronischen Krankheit wie MS zu verbessern, psychiatrischen Symptomen vorzubeugen und sie zu lindern und die Lebensqualität und das Wohlbefinden zu steigern.
Zu den Interventionsansätzen zählen positivpsychologische Interventionen aus dem Bereich der Positiven Psychologie.
Positive psychologische Interventionen sind eine psychosoziale Interventionsmethode, die auf der systematischen Durchführung bestimmter Aktivitäten zur Steigerung positiver Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen basiert.
Da der Schwerpunkt der Interventionen auf der Stärkung positiver psychischer Zustände und nicht auf der Reduzierung psychischer Symptome liegt, haben sie gegenüber herkömmlichen Interventionen auch den Vorteil, dass sie sowohl bei kranken als auch bei nicht erkrankten Patienten angewendet werden können.
Es scheint jedoch, dass die Durchführung positiver psychologischer Interventionsstudien bei Patienten mit MS gerade erst begonnen hat.
In unserem Land wurde keine Studie mit positiver psychologischer Intervention bei MS-Patienten gefunden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Patienten mit Multipler Sklerose zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von MS durch einen Neurologen gemäß den McDonald-Kriterien. Mindestens ein Jahr MS-Vorgeschichte. Der von der Klinik für Neurologie gemessene EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) liegt bei <3,5. Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und können lesen und schreiben. Sie können in der türkischen Freiwilligenarbeit kommunizieren an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einen MS-Anfall haben und in den letzten 3 Monaten Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben. Eine Punktzahl von 21 oder weniger beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test. Eine geistige oder organische Behinderung bei der Kommunikation haben. Eine andere chronische Krankheit als MS diagnostiziert haben. Psychopharmaka einnehmen oder fortfahren Psychotherapie Kein Telefon zu haben oder zu bekommen, das eine Verbindung zum Internet herstellen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden vier Wochen lang zu Hause positive psychologische Interventionen durchführen.
In den ersten zwei Wochen werden sie die Übungen zu den drei guten Dingen im Leben machen, in der dritten Woche werden sie einen Dankesbrief schreiben und in der vierten Woche werden sie fünf Dinge aufschreiben, für die sie dankbar sind.
Den Teilnehmern wird ein Leitfaden zum Schreiben ausgehändigt.
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Für die Interventionsgruppe wurde eine Interventionsmethode bestehend aus drei guten Dingen im Leben und Dankbarkeitsaktivitäten festgelegt.
Es wird vier Wochen dauern.
Zwei Wochen lang werden drei gute Taten gefeiert und in den letzten zwei Wochen werden Dankbarkeitsaktivitäten durchgeführt.
Die Teilnehmer werden die Interventionen in einem vorbereiteten Heft festhalten.
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Placebo-Komparator: Kontrol-Gruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe üben vier Wochen lang das Schreiben ihrer täglichen Routinen.
Sie schreiben ein paar Sätze über die Ernährungsroutine in der ersten Woche, die Hygieneroutine in der zweiten Woche, die Schlafroutine in der dritten Woche und die Einkaufsroutine in der vierten Woche.
Den Teilnehmern wird ein Leitfaden für die Schreibübung ausgehändigt.
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Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe war eine Aktivität geplant, um ihre täglichen Routinen aufzuschreiben.
Sie schreiben ihre Schlaf-, Ernährungs-, Hygiene- und Einkaufsroutinen auf, die vier Wochen lang jede Woche anders sein werden.
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird außerdem eine Broschüre zum Schreiben ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose (MSQOL)-54
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wurde von Vickrey, Hays, Harooni, Myers und Ellison (1995) entwickelt.
Die Skala besteht aus zwei Hauptgruppen, der zusammengesetzten körperlichen Gesundheit (BFS) und der zusammengesetzten psychischen Gesundheit (BMS), 12 Untergruppen und 2 unabhängigen Elementen.
Die Zuverlässigkeitskoeffizienten der Skala lagen zwischen 0,75 und 0,96.
und die Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten lagen zwischen 0,66 und 0,96.
Die BFS- und BMS-Scores, die beiden Hauptgruppen der MSQOL-54-Skala, nehmen einen Wert zwischen 0 und 100 an.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Lebensqualität hin.
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6 Monate
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PERMA-Messwerkzeug
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wurde von Butler und Kern (2016) entwickelt, um das Wohlbefinden zu messen.
Die Skala besteht aus insgesamt 23 Items, 15 Items zur Messung der Komponenten des Wohlfühlmodells und 8 Füllitems.
Unter den Füllitems der Skala sind die Items 7, 12, 14 und 20 umgekehrt codiert.
In jeder Dimension der Skala, die aus 15 Items besteht, gibt es 3 Items.
Die Punktzahlen der Unterdimensionen werden berechnet, indem der Durchschnitt der drei Elemente in der relevanten Unterdimension herangezogen wird.
Der interne Konsistenzkoeffizient Cronbach Alpha für die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 91.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive und negative Stimmungsskala (PNDS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Positive and Negative Affect Scale wurde von Watson und Kollegen (1988) entwickelt, um positive und negative Emotionen zu bewerten.
Die Skala umfasst insgesamt 20 Items, 10 Items für jede Unterskala.
Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala von 1 (sehr wenig bis gar nicht) bis 5 (sehr).
Die Punktzahl, die eine Person auf der Subskala für positive oder negative Emotionen erhält, variiert zwischen 10 und 50.
Die internen Konsistenzkoeffizienten der ursprünglichen Form der Skala betragen 0,88
für positive Emotionen und .85 für negative Emotionen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Hauptermittler: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbantIBU-SBF-AY-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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