Interventions psychologiques positives pour les patients atteints de sclérose en plaques
21 août 2024 mis à jour par: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
L'effet des interventions psychologiques positives sur la qualité de vie et le bien-être des patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude vise à déterminer l'efficacité des interventions psychologiques positives sur la qualité de vie et les niveaux de bien-être des patients atteints de sclérose en plaques. Deux groupes seront sélectionnés comme groupes d'intervention et de contrôle.
Une méthode d'intervention composée de trois bonnes choses de la vie et d'activités de gratitude, chacune d'une durée de deux semaines, a été déterminée pour le groupe d'intervention.
Une activité était prévue pour que les participants du groupe témoin écrivent leurs routines quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) sont confrontées à de nombreux symptômes physiques et mentaux ainsi qu'à des défis émotionnels et sociaux.
Le fait que la maladie survient généralement au début de l'âge adulte, lorsque les individus sont les plus productifs, entraîne un handicap, sa nature imprévisible et variable et l'absence de traitement connu rendent difficile de vivre avec la SEP et d'accepter la maladie.
Les changements physiques, cognitifs, comportementaux et sociaux qui surviennent avec la maladie affectent les activités de la vie quotidienne et le bien-être.
et affecte grandement la qualité de vie.
Diverses interventions sont développées pour améliorer les processus d'adaptation des personnes diagnostiquées avec une maladie chronique telle que la SEP, pour prévenir et réduire les symptômes psychiatriques et pour augmenter la qualité de vie et le bien-être.
L'une des approches d'intervention consiste en des interventions psychologiques positives du domaine de la psychologie positive.
Les interventions psychologiques positives sont une méthode d'intervention psychosociale basée sur la réalisation systématique de certaines activités visant à accroître les émotions, pensées et comportements positifs.
Étant donné que les interventions se concentrent sur le renforcement des états mentaux positifs plutôt que sur la réduction des symptômes psychologiques, elles présentent également un avantage par rapport aux interventions traditionnelles dans la mesure où elles peuvent être appliquées aussi bien aux malades qu'aux non-patients.
Cependant, il semble que des études d'intervention psychologique positive viennent tout juste de commencer à être mises en œuvre chez les patients atteints de SEP.
Dans notre pays, aucune étude n'a été trouvée utilisant une intervention psychologique positive chez des patients atteints de SEP.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité des interventions psychologiques positives sur la qualité de vie et les niveaux de bien-être des patients atteints de sclérose en plaques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la SEP par un neurologue selon les critères de McDonald Avoir au moins 1 an d'antécédents de SEP Le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) mesuré par la clinique de neurologie est <3,5 Être âgé de 18 à 65 ans être alphabétisé Capacité à communiquer en turc Volontariat participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une crise de SEP et utiliser des corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois Un score de 21 ou moins au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Avoir un handicap mental ou organique dans la communication Être diagnostiqué avec une maladie chronique autre que la SEP Utiliser des médicaments psychotropes ou continuer à psychothérapie Ne pas avoir ou ne pas pouvoir obtenir un téléphone pouvant se connecter à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants mettront en œuvre des interventions psychologiques positives à domicile pendant quatre semaines.
Au cours des deux premières semaines, ils feront les trois bonnes choses de la vie, au cours de la troisième semaine, ils écriront une lettre de gratitude et au cours de la quatrième semaine, ils écriront cinq choses pour lesquelles ils sont reconnaissants.
Les participants recevront un livret guide sur lequel écrire.
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Une méthode d'intervention composée de trois bonnes choses de la vie et d'activités de gratitude a été déterminée pour le groupe d'intervention.
Cela prendra quatre semaines.
Trois bonnes actions auront lieu pendant deux semaines et des activités de gratitude auront lieu au cours des deux dernières semaines.
Les participants enregistreront les interventions sur un livret préparé.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin s'entraîneront à écrire leurs routines quotidiennes pendant quatre semaines.
Ils écriront quelques phrases sur la routine nutritionnelle de la première semaine, la routine d'hygiène la deuxième semaine, la routine du sommeil la troisième semaine et la routine des courses la quatrième semaine.
Les participants recevront un livret guide pour l’exercice d’écriture.
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Une activité était prévue pour que les participants du groupe témoin écrivent leurs routines quotidiennes.
Ils noteront leurs routines de sommeil, de nutrition, d'hygiène et de courses, qui seront différentes chaque semaine pendant quatre semaines.
Les participants du groupe témoin recevront également un livret sur lequel écrire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pour la sclérose en plaques (MSQOL)-54
Délai: six mois
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Il a été développé par Vickrey, Hays, Harooni, Myers et Ellison (1995).
L'échelle se compose de 2 groupes principaux, santé physique composite (BFS) et santé mentale composite (BMS), 12 sous-groupes et 2 éléments indépendants.
Les coefficients de fiabilité de l'échelle se situent entre 0,75 et 0,96,
et les coefficients de fiabilité test-retest se situaient entre 0,66 et 0,96.
Les scores BFS et BMS, les deux groupes principaux de l'échelle MSQOL-54, prennent une valeur comprise entre 0 et 100.
Un score élevé à l’échelle indique une qualité de vie élevée.
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six mois
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Outil de mesure PERMA
Délai: six mois
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Il a été développé par Butler et Kern (2016) pour mesurer les niveaux de bien-être.
L'échelle comprend un total de 23 éléments, 15 éléments mesurant les composantes du modèle de bien-être et 8 éléments de remplissage.
Parmi les éléments de remplissage de l'échelle, les éléments 7, 12, 14 et 20 sont codés de manière inversée.
Il y a 3 éléments dans chaque dimension de l’échelle, qui comprend 15 éléments.
Les scores des sous-dimensions sont calculés en prenant la moyenne des 3 éléments de la sous-dimension concernée.
Le coefficient de cohérence interne de Cronbach Alpha pour le score total de l'échelle est de 91.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'humeur positive et négative (PNDS)
Délai: six mois
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L'échelle des effets positifs et négatifs a été développée par Watson et ses collègues (1988) pour évaluer les émotions positives et négatives.
Il y a un total de 20 éléments dans l’échelle, 10 éléments pour chaque sous-échelle.
L'échelle est une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (très peu à pas du tout) à 5 (beaucoup).
Le score qu’une personne obtient sur les sous-échelles d’émotions positives ou négatives varie entre 10 et 50.
Les coefficients de cohérence interne de la forme originale de l'échelle sont de 0,88.
pour les émotions positives et 0,85 pour les émotions négatives.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Chercheur principal: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AbantIBU-SBF-AY-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .