Позитивные психологические вмешательства для пациентов с рассеянным склерозом
21 августа 2024 г. обновлено: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
Влияние позитивных психологических вмешательств на качество жизни и благополучие пациентов с рассеянным склерозом
Целью данного исследования является определение эффективности позитивных психологических вмешательств на качество жизни и уровень благополучия пациентов с рассеянным склерозом. Две группы будут выбраны в качестве интервенционной и контрольной группы.
Для интервенционной группы был определен метод вмешательства, состоящий из трех хороших вещей в жизни и мероприятий благодарности, каждое продолжительностью две недели.
Для участников контрольной группы было запланировано задание записать свой распорядок дня.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с рассеянным склерозом (РС) сталкиваются с многочисленными физическими и психическими симптомами, а также с эмоциональными и социальными проблемами.
Тот факт, что заболевание обычно возникает в молодом возрасте, когда люди наиболее продуктивны, приводит к инвалидности, ее непредсказуемый и изменчивый характер, а также отсутствие известного лечения затрудняют жизнь с рассеянным склерозом и принятие болезни.
Физические, когнитивные, поведенческие и социальные изменения, возникающие при заболевании, влияют на повседневную жизнедеятельность, благополучие.
и сильно влияет на качество жизни.
Существуют различные вмешательства, разработанные для улучшения процессов адаптации людей с диагнозом хронического заболевания, такого как рассеянный склероз, для предотвращения и уменьшения психиатрических симптомов, а также для повышения качества жизни и благополучия.
Одним из интервенционных подходов являются позитивные психологические интервенции из области позитивной психологии.
Позитивные психологические вмешательства — это метод психосоциального вмешательства, основанный на систематическом выполнении определенных действий, направленных на усиление положительных эмоций, мыслей и поведения.
Поскольку вмешательства направлены на усиление позитивных психических состояний, а не на уменьшение психологических симптомов, они также имеют преимущество перед традиционными вмешательствами в том, что их можно применять как к больным, так и к непациентам.
Однако, похоже, что исследования позитивного психологического вмешательства только начали проводиться у пациентов с рассеянным склерозом.
В нашей стране не обнаружено исследований по использованию позитивного психологического вмешательства у больных рассеянным склерозом.
Целью данного исследования является определение эффективности позитивных психологических вмешательств на качество жизни и уровень благополучия пациентов с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза у невролога в соответствии с критериями Макдональда. Наличие рассеянного склероза в анамнезе не менее 1 года. Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), измеренная в неврологической клинике, составляет <3,5. Возраст от 18 до 65 лет. Грамотность. Способность общаться на турецком языке. Волонтерство. принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие приступа рассеянного склероза и использование кортикостероидных препаратов в течение последних 3 месяцев. Оценка 21 или меньше по тесту Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Наличие умственной или органической инвалидности в общении. Наличие диагноза любого хронического заболевания, кроме рассеянного склероза. Использование психотропных препаратов или продолжение лечения. психотерапия Отсутствие или возможность приобрести телефон с возможностью подключения к Интернету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники будут проводить позитивные психологические вмешательства дома в течение четырех недель.
В первые две недели они будут делать три хороших дела в жизненных упражнениях, на третью неделю они напишут благодарственное письмо, а на четвертую неделю они напишут пять вещей, за которые они благодарны.
Участникам будет предоставлен буклет-путеводитель для написания.
|
Для интервенционной группы был определен метод вмешательства, состоящий из трех хороших вещей в жизни и действий благодарности.
Это займет четыре недели.
В течение двух недель будут проведены три добрых дела, а последние две недели - акции благодарности.
Участники запишут свои выступления в подготовленном буклете.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля
Участники контрольной группы будут практиковаться в написании своего распорядка дня в течение четырех недель.
Они напишут несколько предложений о режиме питания на первой неделе, правилах гигиены на второй неделе, режиме сна на третьей неделе и порядке покупок на четвертой неделе.
Участникам будет предоставлен буклет с инструкциями по выполнению письменных упражнений.
|
Для участников контрольной группы было запланировано задание записать свой распорядок дня.
Они запишут свой режим сна, питания, гигиены и покупок, который будет меняться каждую неделю в течение четырех недель.
Участникам контрольной группы также будет предоставлен буклет для письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL)-54
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он был разработан Викри, Хейсом, Харуни, Майерсом и Эллисоном (1995).
Шкала состоит из 2 основных групп: комплексного физического здоровья (BFS) и комплексного психического здоровья (BMS), 12 подгрупп и 2 независимых пунктов.
Коэффициенты надежности шкалы оказались в пределах 0,75-0,96.
а коэффициенты надежности «тест-ретест» оказались в пределах 0,66-0,96.
Показатели BFS и BMS, две основные группы шкалы MSQOL-54, принимают значения от 0 до 100.
Высокий балл по шкале свидетельствует о высоком качестве жизни.
|
шесть месяцев
|
|
Измерительный инструмент ПЕРМА
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он был разработан Батлером и Керном (2016) для измерения уровня благосостояния.
Шкала состоит в общей сложности из 23 пунктов: 15 пунктов, измеряющих компоненты модели благополучия, и 8 пунктов-заполнителей.
Среди элементов-заполнителей шкалы элементы 7, 12, 14 и 20 имеют обратный код.
В каждом измерении шкалы, состоящей из 15 пунктов, имеется по 3 пункта.
Оценки по подпараметрам рассчитываются путем взятия среднего значения по трем пунктам соответствующего подпараметра.
Коэффициент внутренней согласованности Альфа Кронбаха для общего балла шкалы равен 91.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительного и отрицательного настроения (PNDS)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала положительных и отрицательных аффектов была разработана Уотсоном и его коллегами (1988) для оценки положительных и отрицательных эмоций.
Всего в шкале 20 пунктов, по 10 пунктов в каждой подшкале.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта от 1 (очень мало или совсем нет) до 5 (очень много).
Оценка, которую человек получает по подшкалам положительных или отрицательных эмоций, варьируется от 10 до 50.
Коэффициенты внутренней согласованности исходной формы шкалы составляют 0,88.
для положительных эмоций и 0,85 для отрицательных эмоций.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Главный следователь: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AbantIBU-SBF-AY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .