Intervenciones psicológicas positivas para pacientes con esclerosis múltiple
21 de agosto de 2024 actualizado por: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
El efecto de las intervenciones psicológicas positivas sobre la calidad de vida y el bienestar de pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de intervenciones psicológicas positivas sobre la calidad de vida y niveles de bienestar de pacientes con esclerosis múltiple. Se seleccionarán dos grupos como grupos de intervención y control.
Para el grupo de intervención se determinó un método de intervención que consta de tres cosas buenas de la vida y actividades de gratitud, cada una de las cuales dura dos semanas.
Se planificó una actividad para que los participantes del grupo de control escribieran sus rutinas diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con esclerosis múltiple (EM) enfrentan numerosos síntomas físicos y mentales, así como desafíos emocionales y sociales.
El hecho de que la enfermedad suele aparecer en la edad adulta temprana, cuando los individuos son más productivos, provoca discapacidad, su naturaleza impredecible y variable y la falta de un tratamiento conocido hacen que sea difícil vivir con EM y aceptar la enfermedad.
Los cambios físicos, cognitivos, conductuales y sociales que ocurren con la enfermedad afectan las actividades de la vida diaria y el bienestar.
y afecta en gran medida la calidad de vida.
Existen diversas intervenciones desarrolladas para mejorar los procesos de adaptación de personas diagnosticadas con una enfermedad crónica como la EM, para prevenir y reducir los síntomas psiquiátricos y aumentar la calidad de vida y el bienestar.
Uno de los enfoques de intervención son las intervenciones psicológicas positivas desde el campo de la psicología positiva.
Las intervenciones psicológicas positivas son un método de intervención psicosocial basado en la realización sistemática de determinadas actividades encaminadas a incrementar las emociones, pensamientos y conductas positivas.
Dado que las intervenciones se centran en fortalecer los estados mentales positivos en lugar de reducir los síntomas psicológicos, también tienen la ventaja sobre las intervenciones tradicionales de que pueden aplicarse tanto a pacientes enfermos como a no pacientes.
Sin embargo, parece que recién se han comenzado a implementar estudios de intervención psicológica positiva en pacientes con EM.
En nuestro país no se ha encontrado ningún estudio que utilice intervención psicológica positiva en pacientes con EM.
Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de intervenciones psicológicas positivas sobre la calidad de vida y los niveles de bienestar de pacientes con esclerosis múltiple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM por un neurólogo según los criterios de McDonald Tener al menos 1 año de historial de EM La puntuación de la Escala ampliada de estado de discapacidad (EDSS) medida por la clínica de neurología es <3,5 Tener entre 18 y 65 años Ser alfabetizado Capacidad para comunicarse en turco Voluntariado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener un ataque de EM y usar medicamentos corticosteroides durante los últimos 3 meses Una puntuación de 21 o menos en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) Tener una discapacidad mental u orgánica para comunicarse Ser diagnosticado con cualquier enfermedad crónica que no sea EM Usar medicamentos psicotrópicos o continuar psicoterapia No tener o no poder obtener un teléfono que pueda conectarse a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Los participantes implementarán intervenciones psicológicas positivas en casa durante cuatro semanas.
En las primeras dos semanas, harán el ejercicio de las tres cosas buenas de la vida, en la tercera semana escribirán una carta de gratitud y en la cuarta semana escribirán cinco cosas por las que están agradecidos.
Los participantes recibirán un folleto guía para que escriban.
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Se determinó para el grupo de intervención un método de intervención que consta de tres cosas buenas de la vida y actividades de gratitud.
Tardará cuatro semanas.
Se realizarán tres buenas obras durante dos semanas y se realizarán actividades de gratitud durante las últimas dos semanas.
Los participantes registrarán las intervenciones en un folleto preparado.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes del grupo de control practicarán la escritura de sus rutinas diarias durante cuatro semanas.
Escribirán algunas frases sobre la rutina de nutrición de la primera semana, la rutina de higiene de la segunda semana, la rutina de sueño de la tercera semana y la rutina de compras de la cuarta semana.
Los participantes recibirán un folleto guía para el ejercicio de escritura.
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Se planificó una actividad para que los participantes del grupo de control escribieran sus rutinas diarias.
Anotarán sus rutinas de sueño, nutrición, higiene y compras, que serán diferentes cada semana durante cuatro semanas.
A los participantes del grupo de control también se les entregará un folleto para que escriban.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida en esclerosis múltiple (MSQOL) -54
Periodo de tiempo: seis meses
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Fue desarrollado por Vickrey, Hays, Harooni, Myers y Ellison (1995).
La escala consta de 2 grupos principales, salud física compuesta (BFS) y salud mental compuesta (BMS), 12 subgrupos y 2 ítems independientes.
Se encontró que los coeficientes de confiabilidad de la escala estaban entre 0,75 y 0,96,
y se encontró que los coeficientes de confiabilidad test-retest estaban entre 0,66 y 0,96.
Las puntuaciones BFS y BMS, los dos grupos principales de la escala MSQOL-54, toman un valor entre 0 y 100.
Una puntuación alta en la escala indica una alta calidad de vida.
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seis meses
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Herramienta de medición PERMA
Periodo de tiempo: seis meses
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Fue desarrollado por Butler y Kern (2016) para medir los niveles de bienestar.
La escala consta de un total de 23 ítems, 15 ítems que miden los componentes del modelo de bienestar y 8 ítems de relleno.
Entre los ítems de relleno de la escala, los ítems 7, 12, 14 y 20 están codificados de forma inversa.
Hay 3 ítems en cada dimensión de la escala, que consta de 15 ítems.
Las puntuaciones de las subdimensiones se calculan tomando el promedio de los 3 ítems de la subdimensión correspondiente.
El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach para la puntuación total de la escala es 91.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estado de Ánimo Positivo y Negativo (PNDS)
Periodo de tiempo: seis meses
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo fue desarrollada por Watson y colegas (1988) para evaluar las emociones positivas y negativas.
Hay un total de 20 ítems en la escala, 10 ítems por cada subescala.
La escala es tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (muy poco a nada) a 5 (mucho).
La puntuación que obtiene una persona en las subescalas de emociones positivas o negativas varía entre 10 y 50.
Los coeficientes de consistencia interna de la forma original de la escala son .88
para emoción positiva y .85 para emoción negativa.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Investigador principal: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AbantIBU-SBF-AY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .