Positieve psychologische interventies voor patiënten met multiple sclerose
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University
Het effect van positieve psychologische interventies op de kwaliteit van leven en het welzijn bij patiënten met multiple sclerose
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van positieve psychologische interventies op de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten met multiple sclerose te bepalen. Er zullen twee groepen worden geselecteerd als interventie- en controlegroepen.
Voor de interventiegroep werd een interventiemethode bepaald, bestaande uit drie goede dingen in het leven en dankbaarheidsactiviteiten, die elk twee weken duurden.
Er was een activiteit gepland voor deelnemers aan de controlegroep om hun dagelijkse routines op te schrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met Multiple Sclerose (MS) worden geconfronteerd met tal van fysieke en mentale symptomen, evenals emotionele en sociale uitdagingen.
Het feit dat de ziekte meestal voorkomt in de jonge volwassenheid, wanneer individuen het meest productief zijn, veroorzaakt handicaps, de onvoorspelbare en variabele aard ervan, en het ontbreken van een bekende behandeling, waardoor het moeilijk is om met MS te leven en de ziekte te accepteren.
De fysieke, cognitieve, gedragsmatige en sociale veranderingen die optreden bij de ziekte beïnvloeden de dagelijkse activiteiten en het welzijn.
en heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven.
Er zijn verschillende interventies ontwikkeld om de aanpassingsprocessen van personen bij wie een chronische ziekte zoals MS is vastgesteld te verbeteren, om psychiatrische symptomen te voorkomen en te verminderen, en om de kwaliteit van leven en welzijn te verhogen.
Eén van de interventiebenaderingen zijn positieve psychologische interventies uit het veld van de positieve psychologie.
Positieve psychologische interventies zijn een psychosociale interventiemethode die gebaseerd is op het systematisch voltooien van bepaalde activiteiten gericht op het vergroten van positieve emoties, gedachten en gedrag.
Omdat de interventies zich eerder richten op het versterken van positieve mentale toestanden dan op het verminderen van psychologische symptomen, hebben ze ook het voordeel ten opzichte van traditionele interventies dat ze kunnen worden toegepast op zowel zieke als niet-patiënten.
Het lijkt er echter op dat positieve psychologische interventiestudies nog maar net zijn geïmplementeerd bij patiënten met MS.
In ons land is geen onderzoek gevonden waarin positieve psychologische interventies bij MS-patiënten worden toegepast.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van positieve psychologische interventies op de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten met multiple sclerose te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MS door een neuroloog volgens de criteria van McDonald. Minimaal 1 jaar MS-geschiedenis hebben. De Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score gemeten door de neurologische kliniek is <3,5. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en geletterd zijn. Vermogen om te communiceren in het Turks. Vrijwilligerswerk. om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Een MS-aanval hebben gehad en de afgelopen drie maanden corticosteroïden hebben gebruikt Een score van 21 of minder op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-test Een mentale of organische handicap hebben in de communicatie De diagnose hebben van een andere chronische ziekte dan MS Psychotrope medicatie gebruiken of doorgaan psychotherapie Het niet hebben of kunnen verkrijgen van een telefoon die verbinding kan maken met internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Deelnemers zullen gedurende vier weken thuis positieve psychologische interventies implementeren.
In de eerste twee weken zullen ze de drie goede dingen van het leven doen, in de derde week zullen ze een dankbaarheidsbrief schrijven en in de vierde week zullen ze vijf dingen opschrijven waarvoor ze dankbaar zijn.
Deelnemers krijgen een boekje waarin ze kunnen schrijven.
|
Voor de interventiegroep werd een interventiemethode vastgesteld, bestaande uit drie goede dingen in het leven en dankbaarheidsactiviteiten.
Het zal vier weken duren.
Gedurende twee weken worden drie goede daden gehouden en de laatste twee weken worden er dankbaarheidsactiviteiten gehouden.
Deelnemers noteren de interventies in een opgemaakt boekje.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep oefenen vier weken lang met het schrijven van hun dagelijkse routines.
Ze zullen een paar zinnen schrijven over de voedingsroutine in de eerste week, de hygiëneroutine in de tweede week, de slaaproutine in de derde week en de boodschappenroutine in de vierde week.
Deelnemers krijgen een handleiding voor de schrijfoefening.
|
Er was een activiteit gepland voor de deelnemers aan de controlegroep om hun dagelijkse routines op te schrijven.
Ze zullen hun slaap-, voeding-, hygiëne- en winkelroutines opschrijven, die vier weken lang elke week anders zullen zijn.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen ook een boekje om op te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multiple Sclerose Kwaliteit van Levensschaal (MSQOL)-54
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het is ontwikkeld door Vickrey, Hays, Harooni, Myers en Ellison (1995).
De schaal bestaat uit twee hoofdgroepen, samengestelde lichamelijke gezondheid (BFS) en samengestelde geestelijke gezondheid (BMS), twaalf subgroepen en twee onafhankelijke items.
De betrouwbaarheidscoëfficiënten van de schaal bleken tussen 0,75 en 0,96 te liggen,
en de test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten bleken tussen 0,66 en 0,96 te liggen.
BFS- en BMS-scores, de twee hoofdgroepen van de MSQOL-54-schaal, hebben een waarde tussen 0-100.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
zes maanden
|
|
PERMA-meetinstrument
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het is ontwikkeld door Butler en Kern (2016) om het welzijnsniveau te meten.
De schaal bestaat uit in totaal 23 items, 15 items die de componenten van het welzijnsmodel meten en 8 opvulitems.
Van de vulitems in de schaal zijn de items 7, 12, 14 en 20 omgekeerd gecodeerd.
Er zijn 3 items in elke dimensie van de schaal, die uit 15 items bestaat.
Subdimensiescores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de 3 items in de relevante subdimensie.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach Alpha voor de totaalscore van de schaal is 91.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve stemmingsschaal (PNDS)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De Positive and Negative Affect Scale is ontwikkeld door Watson en collega's (1988) om positieve en negatieve emoties te beoordelen.
Er zijn in totaal 20 items in de schaal, 10 items voor elke subschaal.
De schaal is een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (heel weinig tot helemaal niet) tot 5 (heel veel).
De score die een persoon krijgt op de subschalen positieve of negatieve emoties varieert tussen 10 en 50.
De interne consistentiecoëfficiënten van de oorspronkelijke vorm van de schaal zijn .88
voor positieve emotie en .85 voor negatieve emotie.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Hoofdonderzoeker: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbantIBU-SBF-AY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .