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Intervenções psicológicas positivas para pacientes com esclerose múltipla

21 de agosto de 2024 atualizado por: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University

O efeito das intervenções psicológicas positivas na qualidade de vida e no bem-estar em pacientes com esclerose múltipla

Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de intervenções psicológicas positivas na qualidade de vida e nos níveis de bem-estar de pacientes com esclerose múltipla. Dois grupos serão selecionados como grupos de intervenção e controle. Um método de intervenção composto por três coisas boas da vida e atividades de gratidão, cada uma com duração de duas semanas, foi determinado para o grupo de intervenção. Foi planejada uma atividade para que os participantes do grupo controle escrevessem suas rotinas diárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com Esclerose Múltipla (EM) enfrentam numerosos sintomas físicos e mentais, bem como desafios emocionais e sociais. O fato de a doença ocorrer geralmente na idade adulta jovem, quando os indivíduos são mais produtivos, causa incapacidade, sua natureza imprevisível e variável e a falta de tratamento conhecido dificultam a convivência com a EM e a aceitação da doença. As mudanças físicas, cognitivas, comportamentais e sociais que ocorrem com a doença afetam as atividades de vida diária, o bem-estar. e afeta muito a qualidade de vida. Existem diversas intervenções desenvolvidas para melhorar os processos de adaptação de indivíduos diagnosticados com uma doença crónica como a EM, para prevenir e reduzir sintomas psiquiátricos e para aumentar a qualidade de vida e o bem-estar. Uma das abordagens de intervenção são as intervenções psicológicas positivas do campo da psicologia positiva. As intervenções psicológicas positivas são um método de intervenção psicossocial baseado na realização sistemática de determinadas atividades que visam aumentar emoções, pensamentos e comportamentos positivos. Uma vez que as intervenções se concentram no fortalecimento dos estados mentais positivos em vez de na redução dos sintomas psicológicos, também têm uma vantagem sobre as intervenções tradicionais, na medida em que podem ser aplicadas tanto a doentes como a não pacientes. No entanto, parece que estudos positivos de intervenção psicológica apenas começaram a ser implementados em pacientes com EM. Em nosso país, não foi encontrado nenhum estudo utilizando intervenção psicológica positiva em pacientes com EM. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de intervenções psicológicas positivas na qualidade de vida e nos níveis de bem-estar de pacientes com esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14300
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de EM por um neurologista de acordo com os critérios de McDonald Ter pelo menos 1 ano de histórico de EM A pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) medida pela clínica de neurologia é <3,5 Ter entre 18 e 65 anos de idade ser alfabetizado Capacidade de se comunicar em Voluntariado Turco para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter um ataque de esclerose múltipla e usar medicação corticosteróide nos últimos 3 meses Uma pontuação de 21 ou menos no teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Ter uma deficiência mental ou orgânica na comunicação Ser diagnosticado com qualquer doença crônica que não seja esclerose múltipla Usar medicação psicotrópica ou continuar psicoterapia Não ter ou não conseguir obter um telefone com conexão à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes implementarão intervenções psicológicas positivas em casa durante quatro semanas. Nas duas primeiras semanas farão as três coisas boas do exercício de vida, na terceira semana escreverão uma carta de agradecimento e na quarta semana escreverão cinco coisas pelas quais são gratos. Os participantes receberão um livreto guia para escrever.
Um método de intervenção composto por três coisas boas da vida e atividades de gratidão foi determinado para o grupo de intervenção. Isso levará quatro semanas. Três boas ações serão realizadas durante duas semanas e atividades de gratidão serão realizadas nas últimas duas semanas. Os participantes registrarão as intervenções em um livreto preparado.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle praticarão a escrita de suas rotinas diárias durante quatro semanas. Eles escreverão algumas frases sobre a rotina alimentar na primeira semana, a rotina de higiene na segunda semana, a rotina de dormir na terceira semana e a rotina de compras na quarta semana. Os participantes receberão um guia para o exercício de escrita.
Foi planejada uma atividade para que os participantes do grupo controle escrevessem suas rotinas diárias. Eles anotarão suas rotinas de sono, alimentação, higiene e compras, que serão diferentes a cada semana durante quatro semanas. Os participantes do grupo de controle também receberão um livreto para escrever.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla (MSQOL)-54
Prazo: seis meses
Foi desenvolvido por Vickrey, Hays, Harooni, Myers e Ellison (1995). A escala consiste em 2 grupos principais, composto de saúde física (BFS) e composto de saúde mental (BMS), 12 subgrupos e 2 itens independentes. Os coeficientes de confiabilidade da escala ficaram entre 0,75-0,96, e os coeficientes de confiabilidade teste-reteste ficaram entre 0,66-0,96. As pontuações BFS e BMS, os dois principais grupos da escala MSQOL-54, assumem um valor entre 0-100. Uma pontuação alta na escala indica uma alta qualidade de vida.
seis meses
Ferramenta de medição PERMA
Prazo: seis meses
Foi desenvolvido por Butler e Kern (2016) para medir os níveis de bem-estar. A escala consiste num total de 23 itens, 15 itens que medem os componentes do modelo de bem-estar e 8 itens de preenchimento. Dentre os itens de preenchimento da escala, os itens 7, 12, 14 e 20 possuem codificação reversa. Existem 3 itens em cada dimensão da escala, que consiste em 15 itens. As pontuações das subdimensões são calculadas tomando a média dos 3 itens da subdimensão relevante. O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach para a pontuação total da escala é 91.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Humor Positivo e Negativo (PNDS)
Prazo: seis meses
A Escala de Afetos Positivos e Negativos foi desenvolvida por Watson e colegas (1988) para avaliar emoções positivas e negativas. A escala tem um total de 20 itens, sendo 10 itens para cada subescala. A escala é do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (muito). A pontuação que uma pessoa obtém nas subescalas de emoções positivas ou negativas varia entre 10 e 50. Os coeficientes de consistência interna da forma original da escala são 0,88 para emoção positiva e 0,85 para emoção negativa.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Investigador principal: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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