Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive psykologiske interventioner til patienter med multipel sklerose

21. august 2024 opdateret af: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​positive psykologiske interventioner på livskvalitet og trivsel hos patienter med multipel sklerose

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​positive psykologiske interventioner på livskvaliteten og velværeniveauet for patienter med multipel sklerose. To grupper vil blive udvalgt som interventions- og kontrolgrupper. En interventionsmetode bestående af tre gode ting i livet og taknemmelighedsaktiviteter, hver af to ugers varighed, blev fastlagt for interventionsgruppen. Der blev planlagt en aktivitet for kontrolgruppedeltagere til at skrive deres daglige rutiner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med multipel sklerose (MS) står over for adskillige fysiske og mentale symptomer samt følelsesmæssige og sociale udfordringer. Det faktum, at sygdommen normalt opstår i ung voksen alder, hvor individer er mest produktive, forårsager handicap, dens uforudsigelige og varierende karakter og manglen på en kendt behandling gør det vanskeligt at leve med MS og acceptere sygdommen. De fysiske, kognitive, adfærdsmæssige og sociale ændringer, der opstår med sygdommen, påvirker dagligdagens aktiviteter, velvære. og i høj grad påvirker livskvaliteten. Der er udviklet forskellige interventioner for at forbedre tilpasningsprocesserne for personer, der er diagnosticeret med en kronisk sygdom som MS, for at forebygge og reducere psykiatriske symptomer og for at øge livskvalitet og velvære. En af interventionstilgangene er positive psykologiske interventioner fra feltet positiv psykologi. Positive psykologiske interventioner er en psykosocial interventionsmetode baseret på systematisk gennemførelse af bestemte aktiviteter, der sigter mod at øge positive følelser, tanker og adfærd. Da indsatserne fokuserer på at styrke positive psykiske tilstande frem for at reducere psykiske symptomer, har de også en fordel i forhold til traditionelle indsatser, idet de kan anvendes på både syge og ikke-patienter. Det ser dog ud til, at positive psykologiske interventionsstudier netop er begyndt at blive implementeret hos patienter med MS. I vores land er der ikke fundet nogen undersøgelse med positiv psykologisk intervention hos MS-patienter. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​positive psykologiske interventioner på livskvaliteten og velværeniveauet hos patienter med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun, 14300
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS af en neurolog i henhold til McDonald-kriterier Har mindst 1 års MS-historie. at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have et MS-anfald og brug af kortikosteroidmedicin i de sidste 3 måneder En score på 21 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen At have et mentalt eller organisk handicap i at kommunikere At blive diagnosticeret med en anden kronisk sygdom end MS Brug af psykotrop medicin eller fortsætter psykoterapi Ikke at have eller kunne skaffe en telefon, der kan oprette forbindelse til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne vil implementere positive psykologiske interventioner i hjemmet i fire uger. I de første to uger vil de lave de tre gode ting i livets motion, i den tredje uge vil de skrive et taknemmelighedsbrev, og i den fjerde uge vil de skrive fem ting, de er taknemmelige for. Deltagerne får udleveret en guidebog, som de kan skrive på.
En interventionsmetode bestående af tre gode ting i livet og taknemmelighedsaktiviteter blev fastlagt for interventionsgruppen. Det vil tage fire uger. Tre gode gerninger vil blive afholdt i to uger, og taknemmelighedsaktiviteter vil blive afholdt i de sidste to uger. Deltagerne vil registrere interventionerne på et udarbejdet hæfte.
Placebo komparator: Kontrol gruppe
Kontrolgruppedeltagere vil øve sig i at skrive deres daglige rutiner i fire uger. De vil skrive et par sætninger om ernæringsrutinen i den første uge, hygiejnerutinen i den anden uge, soverutinen i den tredje uge og indkøbsrutinen i den fjerde uge. Deltagerne får udleveret et vejledningshæfte til skriveøvelsen.
Der var planlagt en aktivitet for kontrolgruppedeltagerne til at skrive deres daglige rutiner. De vil skrive deres søvn-, ernærings-, hygiejne- og indkøbsrutiner ned, som vil være forskellige hver uge i fire uger. Kontrolgruppedeltagere får også udleveret et hæfte at skrive på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose livskvalitetsskala (MSQOL)-54
Tidsramme: seks måneder
Det blev udviklet af Vickrey, Hays, Harooni, Myers og Ellison (1995). Skalaen består af 2 hovedgrupper, sammensat fysisk sundhed (BFS) og sammensat mental sundhed (BMS), 12 undergrupper og 2 uafhængige emner. Reliabilitetskoefficienterne for skalaen blev fundet at være mellem 0,75-0,96, og test-gentest reliabilitetskoefficienterne blev fundet at være mellem 0,66-0,96. BFS- og BMS-score, de to hovedgrupper på MSQOL-54-skalaen, har en værdi mellem 0-100. En høj score fra skalaen indikerer høj livskvalitet.
seks måneder
PERMA måleværktøj
Tidsramme: seks måneder
Det er udviklet af Butler og Kern (2016) til at måle velværeniveauer. Skalaen består af i alt 23 emner, 15 emner, der måler komponenterne i trivselsmodellen og 8 fyldstoffer. Blandt udfyldningspunkterne i skalaen er punkterne 7, 12, 14 og 20 omvendt kodet. Der er 3 genstande i hver dimension af skalaen, som består af 15 genstande. Underdimensionsscore beregnes ved at tage gennemsnittet af de 3 elementer i den relevante underdimension. Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for den samlede score på skalaen er 91.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ stemningsskala (PNDS)
Tidsramme: seks måneder
Positive and Negative Affect Scale blev udviklet af Watson og kolleger (1988) for at vurdere positive og negative følelser. Der er i alt 20 punkter i skalaen, 10 punkter for hver underskala. Skalaen er en fempunkts Likert-skala, der går fra 1 (meget lidt til slet ikke) til 5 (meget meget). Den score, en person får fra de positive eller negative følelsesunderskalaer, varierer mellem 10 og 50. De indre konsistenskoefficienter for den oprindelige form af skalaen er 0,88 for positive følelser og .85 for negative følelser.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant Izzet Baysal University
  • Ledende efterforsker: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner