Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologické intervence u pacientů s roztroušenou sklerózou

21. srpna 2024 aktualizováno: Aliye Yaşayacak, Abant Izzet Baysal University

Vliv pozitivních psychologických intervencí na kvalitu života a pohodu u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost pozitivních psychologických intervencí na kvalitu života a úroveň pohody pacientů s roztroušenou sklerózou. Budou vybrány dvě skupiny jako intervenční a kontrolní. Pro intervenční skupinu byla stanovena intervenční metoda sestávající ze tří dobrých věcí v životě a aktivit vděčnosti, z nichž každá trvá dva týdny. Pro účastníky kontrolní skupiny byla naplánována aktivita k sepsání jejich denních rutin.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé s roztroušenou sklerózou (RS) čelí mnoha fyzickým a duševním symptomům, stejně jako emočním a sociálním problémům. Skutečnost, že se onemocnění obvykle vyskytuje v mladé dospělosti, kdy jsou jednotlivci nejproduktivnější, způsobuje invaliditu, její nepředvídatelnou a proměnlivou povahu a nedostatek známé léčby znesnadňují život s RS a přijímání nemoci. Fyzické, kognitivní, behaviorální a sociální změny, ke kterým dochází s nemocí, ovlivňují každodenní životní aktivity, pohodu. a výrazně ovlivňuje kvalitu života. Existují různé intervence vyvinuté ke zlepšení adaptačních procesů jedinců s diagnostikovaným chronickým onemocněním, jako je RS, k prevenci a zmírnění psychiatrických symptomů a ke zvýšení kvality života a duševní pohody. Jedním z intervenčních přístupů jsou pozitivně psychologické intervence z oblasti pozitivní psychologie. Pozitivní psychologické intervence jsou psychosociální intervenční metodou založenou na systematickém dokončování určitých činností zaměřených na zvýšení pozitivních emocí, myšlenek a chování. Vzhledem k tomu, že se intervence zaměřují na posílení pozitivních duševních stavů spíše než na snížení psychických symptomů, mají také výhodu oproti tradičním intervencím v tom, že je lze aplikovat jak na nemocné, tak na nepacienty. Zdá se však, že studie pozitivní psychologické intervence se u pacientů s RS právě začaly zavádět. V naší zemi nebyla nalezena žádná studie využívající pozitivní psychologickou intervenci u pacientů s RS. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost pozitivních psychologických intervencí na kvalitu života a úroveň pohody pacientů s roztroušenou sklerózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan, 14300
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RS neurologem podle McDonaldových kritérií Mít alespoň 1 rok RS v anamnéze Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) naměřené neurologickou klinikou je <3,5 Být ve věku 18-65 let být gramotný Schopnost komunikovat v tureckém dobrovolnictví účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Mít záchvat RS a užívat kortikosteroidy za poslední 3 měsíce Skóre 21 nebo méně v testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Mít mentální nebo organické postižení v komunikaci Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění kromě RS Užívání psychotropních léků nebo pokračování psychoterapie Nemají nebo nejsou schopni získat telefon, který se může připojit k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pozitivní psychologické intervence budou účastníci realizovat doma po dobu čtyř týdnů. V prvních dvou týdnech udělají tři dobré věci v životním cvičení, ve třetím týdnu napíší děkovný dopis a ve čtvrtém týdnu napíší pět věcí, za které jsou vděční. Účastníci obdrží brožuru, do které budou psát.
Pro intervenční skupinu byla stanovena intervenční metoda sestávající ze tří dobrých věcí v životě a aktivit vděčnosti. Bude to trvat čtyři týdny. Dva týdny se budou konat tři dobré skutky a poslední dva týdny akce s vděčností. Účastníci budou intervence zaznamenávat do připravené brožury.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou čtyři týdny procvičovat psaní svých denních rutin. Napíší pár vět o stravovacím režimu v prvním týdnu, hygienickém režimu ve druhém týdnu, režimu spánku ve třetím týdnu a nákupním režimu ve čtvrtém týdnu. Účastníci obdrží brožuru pro cvičení psaní.
Pro účastníky kontrolní skupiny byla naplánována aktivita, která měla napsat jejich denní rutiny. Budou si zapisovat své spánkové, stravovací, hygienické a nákupní rutiny, které budou každý týden po dobu čtyř týdnů jiné. Účastníci kontrolní skupiny dostanou také brožuru, do které budou psát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života roztroušené sklerózy (MSQOL)-54
Časové okno: šest měsíců
Vyvinuli jej Vickrey, Hays, Harooni, Myers a Ellison (1995). Škála se skládá ze 2 hlavních skupin, kompozitního fyzického zdraví (BFS) a kompozitního duševního zdraví (BMS), 12 podskupin a 2 nezávislých položek. Koeficienty spolehlivosti škály byly zjištěny mezi 0,75-0,96, a koeficienty spolehlivosti test-retest byly zjištěny mezi 0,66-0,96. Skóre BFS a BMS, dvě hlavní skupiny škály MSQOL-54, mají hodnotu mezi 0-100. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou kvalitu života.
šest měsíců
Měřicí nástroj PERMA
Časové okno: šest měsíců
Byl vyvinut Butlerem a Kernem (2016) k měření úrovně pohody. Škála se skládá z celkem 23 položek, 15 položek měřících složky modelu pohody a 8 výplňových položek. Mezi výplňovými položkami na stupnici jsou položky 7, 12, 14 a 20 reverzně kódovány. V každém rozměru škály, která se skládá z 15 položek, jsou 3 položky. Skóre subdimenze se vypočítá jako průměr ze 3 položek v příslušné subdimenzi. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha pro celkové skóre škály je 91.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivní a negativní nálady (PNDS)
Časové okno: šest měsíců
Škálu pozitivních a negativních afektů vyvinul Watson a kolegové (1988) k posouzení pozitivních a negativních emocí. Ve škále je celkem 20 položek, 10 položek pro každou subškálu. Škála je pětibodová Likertova škála v rozsahu od 1 (velmi málo až vůbec) do 5 (velmi mnoho). Skóre, které člověk získá ze subškál pozitivních nebo negativních emocí, se pohybuje mezi 10 a 50. Koeficienty vnitřní konzistence původního tvaru stupnice jsou 0,88 pro pozitivní emoce a 0,85 pro negativní emoce.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant Izzet Baysal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit