연조직 육종 진단을 위한 68Ga-DOTATATE PET/CT
잠재적인 펩타이드 수용체 방사성핵종 치료를 위한 연조직 육종에 대한 68Ga-DOTATATE PET/CT 평가의 임상 타당성 및 잠재적인 임상적 이점
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 연조직 육종에 대한 갈륨 Ga 68-HA-DOTA-TATE(68Ga-DOTATATE) 디지털 양전자 방출 단층 촬영(dPET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상의 타당성과 성능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 차세대 디지털 PET 검출기 기술을 사용하여 연조직 육종(STS)에 대한 종합적인 평가를 위한 68Ga-DOTATATE의 임상적 이점을 평가합니다.
II. 68Ga-DOT AT A TE dPET/CT 및 18F-FDG dPET/CT 접근 방식을 모두 사용하여 기준선 및 기존 전신 치료 후 종양 표적의 관류 및 초기 종양 흡수 동역학을 설명합니다.
III. 표준 68Ga-DOTATATE 선량 투여 후 목록 모드 dPET 획득을 사용하여 이미징 데이터 세트가 소급적으로 생성되어 병변 감지 가능성을 유지하는 데 필요한 최소 68Ga-DOTATATE 선량 및 PET 이미지 획득 시간을 추가로 정의하기 위해 더 낮은 선량 또는 더 빠른 이미지 획득을 시뮬레이션합니다. PET 정량화.
V. 68Ga-DOTATATE-avid 환자에 대해 177Lu-DOTATATE 펩티드 수용체 방사성핵종 요법(PRRT)을 사용하여 향후 치료 계획을 위해 SSTR2 양성 연조직 육종 병변이 있는 STS 환자를 식별하고 계층화하기 위한 68Ga-DOTATATE dPET/CT의 타당성을 평가합니다. 육종.
6. 이 환자 모집단에서 68Ga-DOTATATE의 안전성을 평가합니다.
개요:
환자들은 갈륨 Ga 68-HA-DOTA-TATE를 정맥내(IV) 투여받고 표준 화학요법을 시작한 후 최대 2주까지 60분에 걸쳐 dPET/CT를 받았습니다. 갈륨 Ga 68-HA-DOTA-TATE dPET/CT 후 24시간부터 환자는 플루데옥시글루코스 F-18 IV를 투여받고 60분에 걸쳐 dPET/CT를 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Gabriel R. Tinoco Suarez
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연락하다:
- Gabriel R. Tinoco Suarez
- 전화번호: 614-293-0109
- 이메일: Gabriel.Tinoco@osumc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 연조직 육종의 모든 단계로 진단되어 전신 요법 후보가 된 환자
- 오하이오 주립 대학 시설에 등록하기 최대 30일 전에 단일 표준 치료 PET/CT 스캔을 받은 환자.
제외 기준:
- 소마토스타틴 또는 유사한 펩타이드에 과민증
- 지난 6개월간 소마토스타틴 지속성 유사체
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 현재 수감중인 환자
- 급성 감염 환자
- 다른 이유로(심각한 밀실공포증, 방사선 공포증 등)로 인해 필요한 조사 및 표준 진료 영상 검사를 완료할 수 없음
- 스캐너의 체중 제한을 초과하거나 체질량 지수(BMI)로 인해 dPET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단용(68Ga-DOTATATE dPET/CT)
환자들은 갈륨 Ga 68-HA-DOTA-TATE를 정맥내(IV) 투여받고 표준 화학요법을 시작한 후 최대 2주까지 60분에 걸쳐 dPET/CT를 받았습니다.
갈륨 Ga 68-HA-DOTA-TATE dPET/CT 투여 24시간 후부터 환자에게 플루데옥시글루코스 F-18 IV를 투여하고 60분에 걸쳐 dPET/CT를 시행합니다.
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DPET/CT 받기
다른 이름들:
DPET/CT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적으로 추적자 흡수가 증가된 영역
기간: 이미징이 완료되면
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지는 정상적인 생리적 활동에 기인할 수 없는 병리학적으로 증가된 추적자 흡수 영역에 대해 시각적으로 평가됩니다.
대비가 강화되지 않은 컴퓨터 단층촬영 이미지는 감쇠 보정과 PET 이미지와의 융합에 사용되어 PET 결과의 해부학적 위치 파악이 가능합니다.
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이미징이 완료되면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 촬영 완료 후 7일까지
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각 환자의 부작용 발생률은 CTCAE v.5.0을 사용하여 보고됩니다.
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촬영 완료 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel R Tinoco Suarez, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-20208
- NCI-2020-11528 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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