Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-DOTATATE PET/CT til diagnosticering af bløddelssarkomer

29. januar 2026 opdateret af: Gabriel Tinoco, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinisk gennemførlighed og potentiel klinisk fordel ved 68Ga-DOTATATE PET/CT-vurdering af bløddelssarkomer til potentiel peptidreceptorradionuklidterapi

Dette forsøg undersøger, hvor godt 68Ga-DOTATATE digital PET/CT virker til at diagnosticere bløddelssarkom. 68Ga-DOTATATE er en radiotracer, der kan forbedre billedkvaliteten af ​​PET-billeddannelse. PET er en etableret billeddannelsesteknik, der udnytter små mængder radioaktivitet knyttet til meget minimale mængder sporstof, i tilfælde af denne forskning, 68Ga-DOTATATE. CT-billeder giver en nøjagtig oversigt over organer og potentielt inflammatorisk væv, hvor det forekommer i patientens krop. 68Ga-DOTATATE digital PET/CT kan fungere bedre ved billeddannelse af patienter med bløddelssarkomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden og kapaciteten af ​​gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE (68Ga-DOTATATE) digital positronemissionstomografi (dPET)/computertomografi (CT) billeddannelse til bløddelssarkomer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere den kliniske fordel ved 68Ga-DOTATATE til en omfattende vurdering af bløddelssarkomer (STS) ved brug af næste generations digitale PET-detektorteknologi.

II. At beskrive perfusion og tidlig tumoroptagelseskinetik af tumormål ved baseline og efter konventionel systemisk terapi ved brug af både 68Ga-DOT AT A TE dPET/CT og 18F-FDG dPET/CT tilgange.

III. Ved at bruge list-mode dPET-optagelser efter standard 68Ga-DOTATATE-dosisadministrationer vil billeddatasæt blive genereret retrospektivt for at simulere lavere dosis eller hurtigere billedoptagelse for yderligere at definere den mindste 68Ga-DOTATATE-dosis og PET-billedoptagelsestider, der er nødvendige for at opretholde læsionsdetekterbarhed og PET kvantificering.

V. At vurdere gennemførligheden for 68Ga-DOTATATE dPET/CT til at identificere og stratificere STS-patienter med SSTR2-positive bløddelssarkomlæsioner til fremtidig terapiplanlægning ved brug af 177Lu-DOTATATE peptidreceptor radionuklidterapi (PRRT) til patienter med 68Ga-DOTATATE-avid-avid sarkomer.

VI. At vurdere sikkerheden af ​​68Ga-DOTATATE i denne patientpopulation.

OMRIDS:

Patienter får gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE intravenøst ​​(IV) og gennemgår dPET/CT over 60 minutter op til to uger efter start af standardkemoterapi. Begyndende 24 timer efter gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE dPET/CT, modtager patienterne også fludeoxyglucose F-18 IV og gennemgår dPET/CT over 60 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel R. Tinoco Suarez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 18 år
  • Patienter diagnosticeret med et hvilket som helst stadium af bløddelssarkomer, kandidater til systemiske terapier
  • Patienter med én standard PET/CT-scanning op til 30 dage før tilmelding til Ohio State University-faciliteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for somatostatin eller lignende peptider
  • Somatostatin langtidsvirkende analog inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Patienter, der i øjeblikket er fængslet
  • Patienter med akutte infektioner
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
  • Patienter, der overskrider scannerens vægtbegrænsninger eller ikke er i stand til at komme ind i boringen af ​​dPET/CT-scanneren på grund af body mass index (BMI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (68Ga-DOTATATE dPET/CT)
Patienter får gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE intravenøst ​​(IV) og gennemgår dPET/CT over 60 minutter op til to uger efter start af standardkemoterapi. Begyndende 24 timer efter gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE dPET/CT, modtager patienter også fludeoxyglucose F-18 IV og gennemgår dPET/CT over 60 minutter.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå dPET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå dPET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Stråling: Gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE
Givet IV
Andre navne:
  • 68Ga-DOTA-3-iod-Tyr3-octreotat
  • 68Ga-DOTA-iodTyr3-oktreotat
  • 68Ga-HA-DOTATATE
  • [68Ga]DOTA-3-iod-Tyr3-octreotat
  • [68Ga]DOTATATE med høj affinitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regioner med patologisk øget sporstofoptagelse
Tidsramme: Ved afslutning af billedbehandling
Positron emission tomography (PET) billeder vil blive evalueret visuelt for områder med patologisk øget sporstofoptagelse, som ikke kunne tilskrives normal fysiologisk aktivitet. De ikke-kontrastforstærkede computertomografibilleder bruges til dæmpningskorrektion og til fusion med PET-billeder for at muliggøre anatomisk lokalisering af PET-fund.
Ved afslutning af billedbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 7 dage efter afslutning af billedbehandling
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser for hver patient vil blive rapporteret ved hjælp af CTCAE v.5.0
Op til 7 dage efter afslutning af billedbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel R Tinoco Suarez, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-20208
  • NCI-2020-11528 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner