이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌로 전이된 암 환자를 대상으로 장기간 방사선 치료와 일반적인 방사선 치료 비교 테스트

2026년 9월 9일 업데이트: NRG Oncology

온전한 뇌 전이에 대한 단일 분할 정위 방사선 수술(SRS) 대 분할 SRS(FSRS)의 3상 시험

이 3상 시험은 암이 처음 시작된 곳에서 뇌로 전이된 환자를 치료하는 데 있어 분할 정위 방사선 수술(FSRS)의 효과를 일반적인 치료 정위 방사선 수술(SRS)과 비교합니다. 방사선 요법은 고에너지 엑스레이를 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 축소시킵니다. FSRS는 3번의 치료에 걸쳐 종양에 고용량의 방사선을 전달합니다. SRS는 특수 장비를 이용해 환자의 위치를 ​​정하고 단회에 다량의 방사선을 종양에 정확하게 조사하는 외부 방사선 치료의 일종이다. FSRS는 뇌로 전이된 암 환자를 치료하는 데 SRS에 비해 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 온전한(즉, 절제되지 않은) 뇌 전이가 있는 환자에서 SRS에 비해 FSRS를 사용하면 국소 실패까지의 시간이 개선되는지 확인합니다.

2차 목표:

I. FSRS와 SRS 사이의 두개내 무진행 생존 시간을 비교합니다.

II. FSRS와 SRS의 전체 생존율을 비교합니다. III. 중앙 영상 검토를 통해 평가한 대로 SRS와 비교하여 FSRS를 사용하면 국지적 오류까지의 시간이 개선되는지 확인합니다.

IV. SRS를 받은 환자와 비교하여 FSRS를 받은 환자의 중추신경계(CNS) 실패 패턴(국소 대 [대] 원격 뇌 부전 대 둘 다)에 차이가 있는지 평가합니다.

V. FSRS 대 SRS를 받은 환자의 방사선 괴사 비율을 비교합니다.

6. FSRS를 받은 환자와 SRS를 받은 환자 사이에서 전뇌 방사선 치료(WBRT)를 구제하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.

Ⅶ. FSRS 및 SRS와 관련된 치료 후 부작용 비율을 비교합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I: 환자는 연구 중 1분할 동안 30-90분에 걸쳐 SRS를 받습니다. 또한 환자는 연구를 위해 컴퓨터 단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI)을 받습니다.

ARM II: 환자는 연구 중 3분할 동안 30~90분에 걸쳐 FSRS를 받습니다. 또한, 환자는 연구 중에 CT 및 MRI를 받습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 그 다음 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

274

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Corona, California, 미국, 92882
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Napa, California, 미국, 94558
        • Providence Queen of The Valley
      • Ontario, California, 미국, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, 미국, 91786
        • City of Hope Upland
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, 미국, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, 미국, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Oceanside, New York, 미국, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • NRG Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Valley Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital
      • Cork, 아일랜드
        • Cork Radiation Oncology Associates Limited
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 6
        • Saint Lukes Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, 아일랜드
        • University College Hospital Galway
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • 홍콩
      • Chai Wan, 홍콩
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함/제외 기준:

  • 등록 전 5년 이내에 다음 고형 종양 악성 종양 중 하나에 대한 병리학적(조직학적 또는 세포학적) 진단이 입증되었습니다.

    • 비소세포폐암
    • 흑색종
    • 유방암
    • 신장 세포 암종
    • 위장암
    • 악성 종양에 대한 원래의 조직학적 증거가 5년 이상인 경우, 보다 최근의 병리학적 확인(예: 전신 부위 또는 뇌 전이로부터) 또는 두개외 전이성 질환에 대한 명확한 영상 확인(예: 흉부/복부/골반 CT, 양전자방출단층촬영(PET)/CT, 전립선특이막항원(PSMA) PET 등)이 필요합니다.
  • 환자는 등록 전 21일 이내에 실시한 조영증강 MRI에서 최소 1개에서 최대 8개의 온전한 뇌 전이가 발견되어야 합니다.
  • 최대 8개 병변 중 최소 1개는 연구 적격 병변이어야 하며 직교 평면(축상, 시상면, 관상면)에서 측정된 최대 직경이 ≥ 1.0 cm 및 ≤ 3.0 cm인 병변으로 정의됩니다.
  • 모든 뇌 전이는 뇌간 외부에 위치해야 하며 시신경 또는 시신경교차에서 5mm 이상 떨어져 있어야 합니다. 참고: 등록 후 21일 이내의 MRI에 따른 뇌간 전이는 제외 기준입니다. 그러나 SRS/FSRS 7일 이내에 수행된 치료 계획에 사용된 MRI에서 뇌간 전이가 밝혀진 경우, 환자가 현지 조사자에 따라 적절한 방사선 수술 후보로 간주되면 환자는 자격을 유지합니다.
  • 환자는 진단별 등급별 예후 평가 ≥ 1.5를 받아야 합니다.
  • 임상적으로 필요한 경우 절제를 위해 계획된 병변이 2개 이하입니다.

  • 연수막병(LMD)은 알려진 바가 없습니다.

    • 참고: 제외 목적에 따라 LMD는 뇌척수액(CSF) 세포검사 양성 및/또는 연수막 침범의 명백한 방사선학적 또는 임상적 증거로 정의되는 임상 진단입니다. 영상화(MRI)에 의한 연수막 강화 상황에서 연수막 증상이 있는 환자는 뇌척수액 세포검사에서 양성이 없더라도 LMD가 있는 것으로 간주됩니다. 대조적으로, 경도 또는 비특이적 연수막 조영증강(MRI)이 있는 무증상 또는 최소 증상 환자는 LMD를 갖는 것으로 간주되지 않습니다. 해당 환자의 경우 LMD를 공식적으로 배제하기 위해 CSF 샘플링이 필요하지 않지만 임상 의심 수준에 따라 조사자의 재량에 따라 수행될 수 있습니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 60
  • 등록 전 14일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사(가임기인 경우) 음성. 가임기란 초경을 경험하고 불임수술(자궁절제술 또는 양측 난소절제술)을 받지 않았거나 폐경기가 아닌 사람으로 정의됩니다.
  • 뇌에 대한 이전 방사선 치료 없음(부분 또는 전체 뇌 방사선 조사, SRS, FSRS 또는 예방적 두개골 방사선 조사[PCI])
  • 뉴욕 심장 협회 기능 분류 II 이상(NYHA 기능 분류 III/IV는 자격이 없습니다)(참고: 심장 질환의 병력 또는 현재 증상이 있거나 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 심장 질환에 대한 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. New York Heart Association 기능 분류를 사용한 기능)
  • 현재 정맥(IV) 항생제 관리가 필요한 활성 감염이 없습니다.
  • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전 없음
  • 연구 요법을 방해하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 급성 호흡기 질환 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM I(SRS)
환자는 연구 중 1분할 동안 30~90분에 걸쳐 SRS를 받습니다. 또한, 환자는 연구 중에 CT 및 MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
방사능: 정위방사선수술
SRS를 받다
다른 이름들:
  • 정위 외부 빔 조사
  • 정위 외부 빔 방사선 요법
  • 정위 방사선 요법
  • 정위 방사선 수술
  • 정위방사선치료
  • SRS
실험적: ARM II(FSRS)
환자는 연구 중 3분할 동안 30~90분에 걸쳐 FSRS를 받습니다. 또한, 환자는 연구 중에 CT 및 MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
방사능: 분할 정위 방사선 치료
FSRS를 받다
다른 이름들:
  • 분할 정위 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로컬 장애 발생 시간
기간: 무작위 배정(질병 평가 목적을 위한 '기준선'으로 치료 계획 자기공명영상 사용)부터 모든 연구 병변의 국소 종양 진행까지, 최대 5년까지 평가
국소 실패까지의 시간은 환자별 수준에서 평가됩니다. 원인별 위험 비율은 환자 및 질병 특성을 조정하는 Cox 비례 위험(PH) 모델에서 추정됩니다. Cox PH 모델이 원칙적인 접근 방식이 될 것입니다. 또한 누적 발생률 함수 추정기는 두 부문에서 사망의 경쟁 사건이 있을 때 국소 실패율을 개별적으로 추정하는 데에도 사용됩니다. 보완적인 분석에는 치료 부문 간 국소 실패 분포의 차이를 평가하기 위한 그레이 테스트가 포함됩니다. 이러한 결과는 경쟁적인 사망을 고려하여 해석될 것입니다.
무작위 배정(질병 평가 목적을 위한 '기준선'으로 치료 계획 자기공명영상 사용)부터 모든 연구 병변의 국소 종양 진행까지, 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 무진행 생존(IPFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 두개내 진행(국소 또는 원거리 두개내) 또는 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 날짜 기준) 최대 5년까지 평가됩니다.
IPFS는 Kaplan-Meier 방법과 계층화된 로그 순위 테스트를 통해 각 치료 부문에 대한 분포 추정으로 구성됩니다. 통계적 힘은 시험 종료 시 누적된 총 IPFS 이벤트에 따라 달라집니다.
무작위 배정 날짜부터 두개내 진행(국소 또는 원거리 두개내) 또는 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 날짜 기준) 최대 5년까지 평가됩니다.
전체 생존
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 5년까지 평가
Kaplan-Meier 방법과 계층화된 로그 순위 테스트를 통해 각 치료 부문에 대한 분포 추정으로 구성됩니다. 사망 이유(예: 신경학적 원인(두개내 종괴, 출혈 또는 수두증과 같은 중추신경계 사건) 또는 비신경학적 원인)으로 인해 기록됩니다.
무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 5년까지 평가
방사선 괴사까지의 시간(TTRN)
기간: 무작위 배정부터 방사선 괴사까지, 최대 5년까지 평가
분할 정위 방사선 수술을 받은 환자와 정위 방사선 수술을 받은 환자의 방사선 괴사 비율을 비교합니다. TTRN에 대한 치료 효과의 일차 비교는 단변량 Cox 비례 위험 모델의 원인별 위험 비율(CHR) 테스트를 기반으로 합니다. 추가 보충 분석에는 환자 및 질병 특성(예: 계층화 무작위 인자) 및 누적 발생 함수 추정기를 통해 중앙값 TTRN을 추정합니다(Korn 1992). 그레이 테스트는 치료군 간 TTRN 분포의 차이를 평가하는 데에도 사용될 것입니다(Gray 1988).
무작위 배정부터 방사선 괴사까지, 최대 5년까지 평가
전뇌 방사선 치료(WBRT)까지 걸리는 시간
기간: 최대 5년
WBRT까지의 시간 분석은 Kaplan-Meier 방법과 계층화된 로그 순위 테스트를 통해 각 치료 부문에 대한 분포 추정으로 구성됩니다. WBRT 이전에 사망한 환자의 경우 사망 시 WBRT까지의 시간이 검열됩니다.
최대 5년
부작용(AE) 발생률
기간: 방사선치료 시작일부터 2년까지
AE는 유해 사례 버전 5.0의 공통 용어 기준에 따라 등급이 지정됩니다. 치료 부문별 모든 AE에 대한 종합적인 요약이 생성되고 검사됩니다. 환자당 최악의 AE의 수 및 빈도는 할당된 치료 그룹별로 별도로 AE 유형 범주별로 전체적으로 표시됩니다. 적어도 하나의 3등급 이상의 AE가 발생한 환자의 비율을 군 간에 비교할 것입니다. 3등급 이상 사례가 기록된 특정 잠재적 치료 관련 AE에 대한 빈도를 비교할 수 있습니다. 테스트할 모든 빈도는 카이제곱 또는 정확한 테스트를 사용하여 양측 유의 수준 0.05로 적절하게 평가됩니다.
방사선치료 시작일부터 2년까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로컬 장애 발생 시간
기간: 최대 5년
일차 결과 치료 효과의 추정치와 해당 95% 신뢰 구간은 성별, 인종, 민족별로 제공됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Rupesh R Kotecha, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-BN013 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2024-04812 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다