Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van bestralingstherapie met een langere duur versus de gebruikelijke bestralingstherapie bij patiënten met kanker die zich naar de hersenen heeft verspreid

9 september 2026 bijgewerkt door: NRG Oncology

Fase III-onderzoek naar stereotactische radiochirurgie met één fractie (SRS) versus gefractioneerde SRS (FSRS) voor intacte hersenmetastasen

Deze fase III-studie vergelijkt de effectiviteit van gefractioneerde stereotactische radiochirurgie (FSRS) met de gebruikelijke stereotactische radiochirurgie (SRS) bij de behandeling van patiënten met kanker die zich heeft verspreid van de plek waar deze voor het eerst naar de hersenen begon. Bij radiotherapie wordt gebruik gemaakt van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. FSRS levert gedurende 3 behandelingen een hoge dosis straling aan de tumor. SRS is een vorm van externe bestralingstherapie waarbij speciale apparatuur wordt gebruikt om de patiënt te positioneren en nauwkeurig een enkele grote dosis straling aan een tumor te geven. FSRS kan effectiever zijn dan SRS bij de behandeling van patiënten met kanker die zich naar de hersenen heeft verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om te bepalen of de tijd tot lokaal falen verbeterd is met FSRS vergeleken met SRS bij patiënten met intacte (dat wil zeggen niet-gereseceerde) hersenmetastasen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de tijd te vergelijken met de intracraniale progressievrije overleving tussen FSRS en SRS.

II. Om de algehele overleving tussen FSRS en SRS te vergelijken. III. Om te bepalen of de tijd tot lokaal falen verbeterd is met FSRS in vergelijking met SRS, zoals geëvalueerd door centrale beoordeling van beeldvorming.

IV. Om te evalueren of er enig verschil is in de patronen van falen van het centrale zenuwstelsel (CZS) (lokaal versus [vs.] hersenfalen op afstand versus beide) bij patiënten die FSRS krijgen in vergelijking met patiënten die SRS krijgen.

V. Om de frequentie van stralingsnecrose te vergelijken bij patiënten die FSRS krijgen versus SRS.

VI. Om de tijd te vergelijken die nodig is om volledige hersenbestralingstherapie (WBRT) te redden tussen patiënten die FSRS krijgen en degenen die SRS krijgen.

VII. Om de aantallen bijwerkingen na de behandeling geassocieerd met FSRS en SRS te vergelijken.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten SRS gedurende 30-90 minuten gedurende 1 fractie. Bovendien ondergaan patiënten tijdens onderzoek computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

ARM II: Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten FSRS gedurende 30-90 minuten gedurende 3 fracties. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT en MRI.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden de patiënten gedurende 1 jaar elke 3 maanden gevolgd, gedurende 1 jaar elke 4 maanden en vervolgens gedurende 3 jaar elke 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Ierland
        • Cork Radiation Oncology Associates Limited
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Ierland, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Ierland, 6
        • Saint Lukes Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, Ierland
        • University College Hospital Galway
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92882
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Providence Queen of The Valley
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • City of Hope Upland
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Verenigde Staten, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Verenigde Staten, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Oceanside, New York, Verenigde Staten, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Verenigde Staten, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • NRG Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opname-/uitsluitingscriteria:

  • Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van een van de volgende solide tumormaligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan registratie:

    • Niet-kleincellige longkanker
    • Melanoma
    • Borstkanker
    • Niercelcarcinoom
    • Maagdarmkanker
    • Als het oorspronkelijke histologische bewijs van maligniteit langer dan 5 jaar oud is, kan een recentere pathologische bevestiging (bijvoorbeeld van een systemische locatie of hersenmetastasen) of ondubbelzinnige beeldvormingsbevestiging van extracraniale metastatische ziekte (bijv. CT van de borst/buik/bekken, positronemissietomografie [PET]/CT, prostaatspecifiek membraanantigeen [PSMA] PET, enz.) is vereist
  • Bij patiënten moeten minimaal 1 en maximaal 8 totale intacte hersenmetastasen zijn gedetecteerd op een contrastversterkte MRI die ≤ 21 dagen vóór registratie is uitgevoerd
  • Ten minste 1 van de maximaal 8 laesies moet een voor onderzoek in aanmerking komende laesie zijn, gedefinieerd als laesie met een maximale diameter zoals gemeten op elk orthogonaal vlak (axiaal, sagittaal, coronaal) van ≥ 1,0 cm en ≤ 3,0 cm
  • Alle hersenmetastasen moeten zich buiten de hersenstam bevinden en ≥ 5 mm van de oogzenuwen of het optisch chiasme. Let op: hersenstammetastasen volgens de MRI binnen 21 dagen na registratie zijn een uitsluitingscriterium; Als de MRI die wordt gebruikt voor de behandelplanning, uitgevoerd binnen 7 dagen na SRS/FSRS, echter een metastase in de hersenstam aan het licht brengt, blijft de patiënt in aanmerking als de patiënt volgens de lokale onderzoeker als een geschikte kandidaat voor radiochirurgie wordt beschouwd.
  • Patiënten moeten een diagnosespecifieke graduele prognostische beoordeling hebben ≥ 1,5
  • Er zijn niet meer dan 2 laesies gepland voor resectie, indien klinisch geïndiceerd

  • Geen bekende leptomeningeale ziekte (LMD)

    • Opmerking: Met het oog op uitsluiting is LMD een klinische diagnose, gedefinieerd als positieve cytologie van het hersenvocht (CSF) en/of ondubbelzinnig radiologisch of klinisch bewijs van leptomeningeale betrokkenheid. Patiënten met leptomeningeale symptomen in de setting van leptomeningeale versterking door beeldvorming (MRI) zouden worden geacht LMD te hebben, zelfs als er geen positieve CSF-cytologie is. Daarentegen zou een asymptomatische of minimaal symptomatische patiënt met milde of niet-specifieke leptomeningeale versterking (MRI) niet worden geacht LMD te hebben. Bij die patiënt is CSF-bemonstering niet vereist om LMD formeel uit te sluiten, maar kan naar goeddunken van de onderzoeker worden uitgevoerd op basis van de mate van klinische verdenking.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 60
  • Negatieve zwangerschapstest in urine of serum (bij personen die zwanger kunnen worden) binnen 14 dagen vóór registratie. Het potentieel om zwanger te worden wordt gedefinieerd als elke persoon die de menarche heeft doorgemaakt en die geen chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (hysterectomie of bilaterale ovariëctomie) of die niet postmenopauzaal is.
  • Geen eerdere radiotherapie van de hersenen (gedeeltelijke of volledige hersenbestraling, SRS, FSRS of profylactische schedelbestraling [PCI])
  • New York Heart Association Functionele Classificatie II of beter (NYHA Functionele Classificatie III/IV komen niet in aanmerking) (Opmerking: Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartaandoeningen, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van hartaandoeningen ondergaan. functioneren met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association)
  • Er is momenteel geen actieve infectie die intraveneus (IV) antibioticabeheer vereist
  • Geen leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsdefecten
  • Geen exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere acute aandoeningen van de luchtwegen die studietherapie uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM I (SRS)
Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten SRS gedurende 30-90 minuten gedurende 1 fractie. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT en MRI.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Straling: Stereotactische radiochirurgie
SRS ondergaan
Andere namen:
  • Stereotactische externe bundelbestraling
  • stereotactische uitwendige bestralingstherapie
  • Stereotactische radiotherapie
  • stereotactische radiotherapie
  • stereotactische radiochirurgie
  • SRS
Experimenteel: ARM II (FSRS)
Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten FSRS gedurende 30-90 minuten gedurende 3 fracties. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT en MRI.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Straling: Gefractioneerde stereotactische radiotherapie
Onderga FSRS
Andere namen:
  • Gefractioneerde stereotactische radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor lokaal falen
Tijdsspanne: Van randomisatie (met de behandelplanning met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming als ‘basislijn’ voor ziektebeoordeling) tot lokale tumorprogressie van eventuele onderzoekslaesies, beoordeeld over een periode van maximaal 5 jaar
De tijd tot lokaal falen wordt per patiënt beoordeeld. De oorzaakspecifieke risicoratio zal worden geschat in een Cox proportioneel risicomodel (PH) dat wordt aangepast voor patiënten en ziektekenmerken. Het Cox PH-model zal de voornaamste benadering zijn. De cumulatieve incidentiefunctieschatter zal ook worden gebruikt om het percentage lokale mislukkingen te schatten in de aanwezigheid van concurrerende sterfgevallen in de twee armen afzonderlijk. Een aanvullende analyse zal de test van Gray omvatten om het verschil in de verdeling van lokaal falen tussen behandelingsarmen te evalueren. Deze resultaten zullen worden geïnterpreteerd in het licht van de concurrerende sterfgevallen.
Van randomisatie (met de behandelplanning met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming als ‘basislijn’ voor ziektebeoordeling) tot lokale tumorprogressie van eventuele onderzoekslaesies, beoordeeld over een periode van maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniële progressievrije overleving (IPFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot intracraniale progressie (lokaal of intracraniaal op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
IPFS zal bestaan ​​uit een schatting van de distributie ervan voor elke behandelingsarm via de Kaplan-Meier-methode en een gestratificeerde log-rank-test. De statistische kracht zal afhangen van het totale aantal IPFS-gebeurtenissen dat aan het einde van de proefperiode is verzameld.
Vanaf de datum van randomisatie tot intracraniale progressie (lokaal of intracraniaal op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Zal bestaan ​​uit een schatting van de verdeling ervan voor elke behandelingsarm via de Kaplan-Meier-methode en een gestratificeerde log-rank-test. Redenen voor overlijden (bijv. als gevolg van een neurologische oorzaak [elke gebeurtenis in het centrale zenuwstelsel zoals een intracraniale massa, bloeding of hydrocephalus] of niet-neurologische oorzaak) zal worden geregistreerd.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Tijd tot stralingsnecrose (TTRN)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot stralingsnecrose, beoordeeld tot 5 jaar
Het percentage stralingsnecrose zal worden vergeleken bij patiënten die gefractioneerde stereotactische radiochirurgie krijgen met patiënten die stereotactische radiochirurgie krijgen. De primaire vergelijking van het behandelingseffect op TTRN zal gebaseerd zijn op het testen van de oorzaak-specifieke risicoratio (CHR) in een univariate Cox proportioneel gevarenmodel. Aanvullende aanvullende analyses omvatten het schatten van de oorzaakspecifieke verhouding in een Cox proportioneel risicomodel, waarbij wordt aangepast voor patiënten en ziektekenmerken (bijv. stratificatie-randomisatiefactoren) en het schatten van de mediane TTRN via de cumulatieve incidentiefunctieschatter (Korn 1992). De Gray's-test zal ook worden gebruikt om het verschil in de verdeling van TTRN tussen de behandelingsarmen te evalueren (Gray 1988).
Van randomisatie tot stralingsnecrose, beoordeeld tot 5 jaar
Tijd tot bestralingstherapie van de hele hersenen (WBRT)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De analyse van de tijd tot WBRT zal bestaan ​​uit een schatting van de verdeling ervan voor elke behandelingsarm via de Kaplan-Meier-methode en een gestratificeerde log-rank-test. Voor patiënten die vóór WBRT overlijden, wordt de tijd tot WBRT gecensureerd op het moment van overlijden.
Tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar vanaf het begin van de bestralingsbehandeling
Bijwerkingen worden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria in versie 5.0 van bijwerkingen. Er zullen uitgebreide samenvattingen van alle bijwerkingen per behandelingstak worden gegenereerd en onderzocht. Tellingen en frequenties van de ergste bijwerkingen per patiënt zullen in zijn geheel en per categorie van het type bijwerkingen worden weergegeven, afzonderlijk per toegewezen behandelingsgroep. Het aandeel patiënten met ten minste één bijwerking van graad 3 of hoger zal tussen de armen worden vergeleken. Frequenties voor specifieke potentieel behandelingsgerelateerde bijwerkingen waarbij voorvallen van graad 3 of hoger worden opgemerkt, kunnen worden vergeleken. Alle te testen frequenties zullen worden geëvalueerd met behulp van de chikwadraat- of exacte test, naargelang het geval, met een tweezijdig significantieniveau van 0,05.
Maximaal 2 jaar vanaf het begin van de bestralingsbehandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor lokaal falen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van het primaire resultaat van de behandeling en het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval zullen worden gegeven op basis van geslacht, ras en etniciteit.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NRG Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rupesh R Kotecha, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRG-BN013 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-04812 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren