Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidempikestoisen sädehoidon testaus verrattuna tavanomaiseen sädehoitoon potilailla, joilla on aivoihin levinnyt syöpä

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Vaiheen III koe yhden fraktion stereotaktisesta radiokirurgiasta (SRS) versus fraktioitu SRS (FSRS) ehjien aivojen metastaaseille

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan fraktioidun stereotaktisen radiokirurgian (FSRS) tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon liittyvään stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) hoidettaessa potilaita, joilla on syöpä, joka on levinnyt aivoihin, mistä se alun perin alkoi. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. FSRS antaa suuren annoksen säteilyä kasvaimeen kolmen hoidon aikana. SRS on eräänlainen ulkoinen sädehoito, jossa potilaan paikannukseen käytetään erikoislaitteita ja syötetään tarkasti yksi suuri annos säteilyä kasvaimeen. FSRS voi olla SRS:ää tehokkaampi hoidettaessa potilaita, joilla on aivoihin levinnyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää, paraneeko aika paikalliseen epäonnistumiseen FSRS:llä verrattuna SRS:ään potilailla, joilla on ehjiä (eli leikamattomia) aivometastaaseja.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa aikaa intrakraniaaliseen etenemisvapaaseen eloonjäämiseen FSRS:n ja SRS:n välillä.

II. Vertaamaan FSRS:n ja SRS:n kokonaiseloonjäämistä. III. Sen määrittämiseksi, onko FSRS:llä parempi aika paikalliseen vikaan verrattuna SRS:ään, kuvantamisen keskitetyn tarkastelun perusteella.

IV. Arvioida, onko keskushermoston (CNS) vajaatoiminnan malleissa eroja (paikallinen vs. [vs.] kaukainen aivojen vajaatoiminta vs. molemmat) potilailla, jotka saavat FSRS:ää verrattuna potilaisiin, jotka saavat SRS:ää.

V. Vertaa säteilynekroosin määrää potilailla, jotka saavat FSRS:ää ja SRS:ää.

VI. Vertaa kokoaivojen sädehoidon (WBRT) pelastamiseen kuluvaa aikaa FSRS:ää saavien ja SRS:ää saavien potilaiden välillä.

VII. Vertaa FSRS:ään ja SRS:ään liittyvien hoidon jälkeisten haittatapahtumien määrää.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat läpikäyvät SRS:n 30–90 minuutin ajan 1 jakeen osalta tutkimuksessa. Lisäksi potilaille tehdään tutkimuksessa tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI).

VAARA II: Potilaille suoritetaan FSRS 30-90 minuutin aikana 3 fraktiota tutkimuksessa. Lisäksi potilaille tehdään tutkimuksessa CT ja MRI.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlanti
        • Cork Radiation Oncology Associates Limited
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanti, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irlanti, 6
        • Saint Lukes Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, Irlanti
        • University College Hospital Galway
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92882
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Providence Queen of The Valley
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • City of Hope Upland
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • NRG Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Valley Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu diagnoosi jollakin seuraavista kiinteistä tuumoreista 5 vuoden sisällä ennen rekisteröintiä:

    • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
    • Melanooma
    • Rintasyöpä
    • Munuaissolukarsinooma
    • Ruoansulatuskanavan syöpä
    • Jos alkuperäinen histologinen todiste pahanlaatuisuudesta on yli 5 vuotta, uudempi patologinen vahvistus (esim. systeemisestä paikasta tai aivoetäpesäkkeestä) tai yksiselitteinen kuvantamisvahvistus kallon ulkopuolisesta etäpesäkkeestä (esim. Rintakehän/vatsan/lantion TT, positroniemissiotomografia [PET]/CT, eturauhasspesifinen kalvoantigeeni [PSMA] PET jne.) tarvitaan
  • Potilailla on oltava vähintään 1 ja enintään 8 ehjää aivoetäpesäkettä, joka on havaittu varjoaineella tehdyssä magneettikuvauksessa ≤ 21 päivää ennen rekisteröintiä
  • Vähintään yhden enintään kahdeksasta leesiosta on oltava tutkimukseen kelvollinen leesio, joka määritellään vaurioksi, jonka suurin halkaisija on millä tahansa ortogonaalisella tasolla (aksiaalinen, sagitaalinen, koronaaalinen) mitattuna ≥ 1,0 cm ja ≤ 3,0 cm
  • Kaikkien aivoetastaasien on sijaittava aivorungon ulkopuolella ja ≥ 5 mm:n etäisyydellä näköhermoista tai näköhermoista. Huomautus: aivorungon etäpesäkkeet MRI:n mukaan 21 päivän sisällä rekisteröinnistä ovat poissulkemiskriteeri; Jos 7 päivän sisällä SRS/FSRS:stä suoritettu hoidon suunnittelussa käytetty MRI kuitenkin paljastaa aivorungon etäpesäkkeen, potilas on edelleen kelvollinen, jos potilas katsotaan sopivaksi sädekirurgiaan paikallisen tutkijan mukaan.
  • Potilailla on oltava diagnoosikohtainen arvioitu ennustearvio ≥ 1,5
  • Enintään 2 leesiota suunnitellaan resektioon, jos se on kliinisesti aiheellista

  • Ei tunnettu leptomeningeaalinen sairaus (LMD)

    • Huomautus: Poissulkemistarkoituksessa LMD on kliininen diagnoosi, joka määritellään positiiviseksi aivo-selkäydinnesteen (CSF) sytologiaksi ja/tai yksiselitteiseksi radiologiseksi tai kliiniseksi todisteeksi leptomeningeaalisen vaikutuksesta. Potilailla, joilla on leptomeningeaalisia oireita leptomeningeaalisen kuvantamisen (MRI) taustalla, katsotaan olevan LMD jopa ilman positiivista CSF-sytologiaa. Sitä vastoin oireettoman tai minimaalisen oireisen potilaan, jolla on lievä tai epäspesifinen leptomeningeaalinen vahvistuminen (MRI), ei katsota olevan LMD:tä. Tällä potilaalla CSF-näytteenottoa ei vaadita LMD:n muodollisen sulkemiseksi pois, mutta se voidaan suorittaa tutkijan harkinnan mukaan kliinisen epäilyn tason perusteella.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 60
  • Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevilla henkilöillä) 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Hedelmälliseksi katsotaan henkilö, jolla on kuukautiset ja jolle ei ole tehty kirurgista sterilointia (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) tai joka ei ole postmenopausaalisella
  • Ei aikaisempaa aivojen sädehoitoa (osittainen tai koko aivojen säteilytys, SRS, FSRS tai profylaktinen kallon säteilytys [PCI])
  • New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus II tai parempi (NYHA:n toiminnallinen luokitus III/IV ei ole kelvollinen) (Huomautus: Potilailla, joilla on aiemmin tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydänriskin arviointi toiminto käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua)
  • Ei aktiivista infektiota, joka vaatii tällä hetkellä suonensisäistä (IV) antibioottihoitoa
  • Ei maksan vajaatoimintaa, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
  • Ei kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemista tai muuta akuuttia hengitystiesairauksia, jotka estävät tutkimushoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARM I (SRS)
Potilaat läpikäyvät SRS:n 30–90 minuutin ajan 1 jakeen verran tutkimuksessa. Lisäksi potilaille tehdään tutkimuksessa CT ja MRI.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Käy SRS:ssä
Muut nimet:
  • Stereotaktinen ulkoinen sädesäteily
  • stereotaktinen ulkoinen sädehoito
  • Stereotaktinen sädehoito
  • stereotaksinen sädehoito
  • stereotaksinen radiokirurgia
  • SRS
Kokeellinen: ARM II (FSRS)
Potilaat läpikäyvät FSRS:n 30-90 minuutin ajan 3 fraktiota tutkimuksessa. Lisäksi potilaille tehdään tutkimuksessa CT ja MRI.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Säteily: Fraktioitu stereotaktinen säteilyhoito
Käy läpi FSRS
Muut nimet:
  • Fraktioitu stereotaktinen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika paikalliseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (hoidon suunnittelun magneettikuvaus "perustilanteena" taudin arvioinnissa) minkä tahansa tutkimusvaurion (leesioiden) paikalliseen kasvaimen etenemiseen, arvioituna 5 vuoteen asti.
Aika paikalliseen epäonnistumiseen arvioidaan potilaskohtaisesti. Syykohtainen vaarasuhde arvioidaan potilaiden ja sairauden ominaisuuksien mukaan sopeuttamalla Coxin suhteelliset vaarat (PH). Cox PH -malli on periaatteellinen lähestymistapa. Kumulatiivisen ilmaantuvuuden funktion estimaattoria käytetään myös arvioimaan paikallisten epäonnistumisten määrä kilpailevien kuolemien esiintyessä molemmissa käsissä erikseen. Täydentävä analyysi sisältää Grayn testin, jolla arvioidaan eroa paikallisten epäonnistumisten jakautumisessa hoitoryhmien välillä. Näitä tuloksia tulkitaan kilpailevien kuolemien valossa.
Satunnaistamisesta (hoidon suunnittelun magneettikuvaus "perustilanteena" taudin arvioinnissa) minkä tahansa tutkimusvaurion (leesioiden) paikalliseen kasvaimen etenemiseen, arvioituna 5 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (IPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kallonsisäiseen etenemiseen (paikallinen tai etäinen kallonsisäinen) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
IPFS koostuu sen jakautumisen arvioinnista kullekin hoitohaaralle Kaplan-Meier-menetelmällä ja kerrostetusta log-rank-testistä. Tilastollinen teho riippuu kokeen lopussa kertyneiden IPFS-tapahtumien kokonaismäärästä.
Satunnaistamispäivästä kallonsisäiseen etenemiseen (paikallinen tai etäinen kallonsisäinen) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Koostuu sen jakautumisen arvioinnista kullekin hoitohaaralle Kaplan-Meier-menetelmällä ja kerrostetusta log-rank-testistä. Kuolinsyyt (esim. neurologisesta syystä [mikä tahansa keskushermoston tapahtuma, kuten kallonsisäinen massa, verenvuoto tai vesipää] tai ei-neurologinen syy) kirjataan.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Aika säteilynekroosiin (TTRN)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta säteilynekroosiin, arvioitu 5 vuoteen asti
Säteilynekroosin määrää verrataan potilailla, jotka saavat fraktioitua stereotaktista radiokirurgiaa potilaisiin, jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa. Ensisijainen hoidon vaikutuksen vertailu TTRN:hen perustuu syyspesifisen vaarasuhteen (CHR) testaamiseen yksimuuttujaisessa Coxin suhteellisessa vaaramallissa. Lisäanalyyseihin sisältyy syykohtaisen suhteen arvioiminen Coxin suhteellisessa vaaramallissa, joka mukautuu potilaisiin ja sairauden ominaisuuksiin (esim. kerrostumisen satunnaistustekijät) ja TTRN-mediaanin estimoiminen kumulatiivisen ilmaantuvuusfunktion estimaattorin avulla (Korn 1992). Grayn testiä käytetään myös arvioitaessa eroa TTRN:n jakautumisessa hoitoryhmien välillä (Gray 1988).
Satunnaistamisesta säteilynekroosiin, arvioitu 5 vuoteen asti
Aika koko aivojen sädehoitoon (WBRT)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
WBRT:hen kuluvan ajan analyysi koostuu sen jakautumisen arvioinnista kullekin hoitohaaralle Kaplan-Meier-menetelmällä ja kerrostetulla log-rank-testillä. Ennen WBRT:tä kuolleiden potilaiden WBRT-aika sensuroidaan kuolinhetkellä.
Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta sädehoidon aloittamisesta
AE luokitellaan yleisten terminologiakriteerien mukaisesti haittatapahtumien versiossa 5.0. Kaikista haittavaikutuksista hoitoryhmittäin luodaan ja tutkitaan kattavat yhteenvedot. Pahimpien haittavaikutusten lukumäärät ja esiintymistiheydet potilasta kohden esitetään kokonaisuutena ja AE-tyyppikategorioittain, erikseen määrättyjen hoitoryhmien mukaan. Niiden potilaiden osuutta, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi AE, verrataan haarojen välillä. Spesifisten mahdollisesti hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyksiä, joissa havaitaan asteen 3 tai korkeampia tapahtumia, voidaan verrata. Kaikki testattavat taajuudet arvioidaan käyttämällä khin neliötä tai tarkkaa testiä tarpeen mukaan, kaksipuolisen merkitsevyystason ollessa 0,05.
Jopa 2 vuotta sädehoidon aloittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika paikalliseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arviot ensisijaisesta hoitovaikutuksesta ja vastaavasta 95 %:n luottamusvälistä saadaan sukupuolen, rodun ja etnisen taustan mukaan.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rupesh R Kotecha, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-BN013 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-04812 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa