- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500585
외측상과염에서 근육에너지기법과 Mill's Manipulation의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Ghosia Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외측 상과염(외측 상과 및/또는 상과에서 원위 1-2cm에 대한 통증 및 점 압통) 진단을 받은 환자.
- 18~45세 연령층의 남성과 여성 환자 모두.
- 다음 테스트 중 하나라도 양성: Cozen Test, Mills, Maudsley.
제외 기준:
- 류마티스 관절염의 역사
- 팔꿈치 불안정의 병력
- 이전 팔꿈치 골절 병력
- 경추 신경근병증의 병력.
- 요골 터널 증후군의 병력(RTS 환자는 팔꿈치에서 원위로 약 3~5cm 떨어진 외측 팔뚝에 통증이 있다고 보고하며 팔뚝의 회전 운동으로 악화됩니다.)
- 신생물의 병력
- 상지의 선천적 또는 후천적 기형.
- 트라우마의 역사.
- 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사 이력.
- 현기증 증상이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밀의 조작(Mill's Manipulation)과 근육 에너지 기법
그룹 A는 (밀스 조작 + 근육 에너지 기법 + 기존 요법)을 받게 됩니다.
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밀의 조작(Mill's Manipulation): 치료사는 단일 적용과 함께 고속 저진폭 추력을 적용해야 합니다. 환자는 연속 2주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. 근육 에너지 기법: 단일 치료 세션 동안 30초 동안 요측 수근 신근 스트레칭을 5회 반복합니다. 환자는 연속 2주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. 기존 치료법: 초음파 치료: 주파수: 1Mhz 펄스 초음파: 1:4 강도: 1.5 W/cm2 지속 시간: 5분. 손목 신근 스트레칭, 15초 유지, 하루 세션당 10회 스트레칭. 손목 신근 등척성, 저항 5~10초, 하루 세션당 15회 수축. 환자는 연속 2주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. |
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다른: 밀의 조작
그룹 B는 (밀스 조작 + 기존 요법)을 받게 됩니다.
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밀의 조작(Mill's Manipulation): 치료사는 단일 적용과 함께 고속, 저진폭 추력을 적용해야 합니다. 환자는 연속 2주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. 기존 치료법: 초음파 치료: 주파수: 1Mhz 펄스 초음파: 1:4 강도: 1.5 W/cm2 지속 시간: 5분 손목 신근 스트레칭: 15초 유지, 하루 세션당 10회 스트레칭. 손목 신근 아이소메트릭: 저항 5~10초, 하루 세션당 15회 수축. 환자는 연속 2주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 이주
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수치 통증 평가 척도(NPRS)는 주관적인 통증 강도를 측정합니다.
NPRS는 0에서 10까지의 11점 척도로 가장 일반적으로 사용되는 버전으로 테스트-재테스트 신뢰도가 우수합니다(r= .79-.96).
NPRS는 LE의 신뢰할 수 있고 유효한 통증 평가 척도입니다.
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이주
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각도계
기간: 이주
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범용 고니오미터는 굴곡, 신전, 요골 편향, 척골 편위, 팔뚝 회내 및 팔뚝 회외에서 손목 ROM을 측정하는 데 사용됩니다. 각강 측정을 위해 분류된 클래스 내 상관 계수(ICC) 범위는 0.945~0.973입니다.
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이주
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PRFEQ
기간: 이주
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이전에 PRFEQ(환자 평가 전완 평가 설문지)로 알려진 PRTEE는 외측 상과염("테니스 엘보우"라고도 함) 환자의 전완 통증 및 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
PRTEE를 사용하면 환자는 자신의 테니스 엘보우 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다. 1) PAIN 하위 척도: (0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) 통증 - 5개 항목 2) 기능 하위 척도: (0 = 어려움 없음, 10 = 할 수 없음) 구체적인 활동 - 6개 항목, 평소 활동 - 4개 항목.
한국판 PRTEE의 시험-재시험 신뢰도는 총 ICC= .962로 양호함
(CI=.922-,982).
그러므로 외측상과염 환자의 상태를 평가하는데 유용한 척도이다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
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