- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06500585
Účinky Millovy manipulace spolu s technikou svalové energie u laterální epikondylitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Ghosia Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, u kterého byla diagnostikována laterální epikondylitida (bolest a bodová citlivost nad laterálním epikondylem a/nebo 1-2 cm distálně od epikondylu).
- Pacienti i ženy ve věkové skupině 18 až 45 let.
- Jakýkoli z následujících testů je pozitivní: Cozenův test, Mills, Maudsley.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza revmatické artritidy
- Historie nestability lokte
- Historie bývalé zlomeniny lokte
- Historie cervikální radikulopatie.
- Syndrom radiálního tunelu v anamnéze (Pacient s RTS bude udávat bolest na bočním předloktí přibližně 3 až 5 cm distálně od lokte se zhoršuje rotačními pohyby předloktí).
- Anamnéza jakékoli neoplazie
- Jakákoli vrozená nebo získaná deformita horní končetiny.
- Historie traumatu.
- Injekce kortikosteroidů v anamnéze do 6 měsíců.
- Jedinec s příznaky vertiga
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Millova manipulace a technika svalové energie
Skupina A obdrží (Millsova manipulace + technika svalové energie + konvenční terapie).
|
Millova manipulace: Terapeut by měl aplikovat vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou doprovázený jednou aplikací. Pacienti budou léčeni 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Technika svalové energie: Protažení extensor carpi radialis po dobu 30 sekund se opakuje 5krát během jednoho ošetření. Pacienti budou léčeni 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Konvenční terapie: Ultrazvuková terapie: Frekvence: 1Mhz Pulzní ultrazvuk: 1:4 Intenzita: 1,5 W/cm2 Délka: 5min. Protažení extenzorů zápěstí, 15 sekund držení, 10 strečinků/sezení/den. Extenzory zápěstí Izometrické, odpor 5 až 10 sekund, 15 kontrakcí/sezení/den. Pacienti budou léčeni 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. |
|
Jiný: Millova manipulace
Skupina B obdrží (Millsova manipulace + konvenční terapie).
|
Millova manipulace: Terapeut by měl aplikovat vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou doprovázený jednou aplikací. Pacienti budou léčeni 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Konvenční terapie: Ultrazvuková terapie: Frekvence: 1Mhz Pulzní ultrazvuk: 1:4 Intenzita: 1,5 W/cm2 Délka: 5 min. Protažení extenzorů zápěstí: 15 sekund držení, 10 natažení/sezení/den. Extenzory zápěstí Izometrické: odpor 5 až 10 sekund, 15 kontrakcí/sezení/den. Pacienti budou léčeni 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 2 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10 je nejběžněji používaná verze, která má dobrou spolehlivost test-retest (r = 0,79-0,96).
NPRS je spolehlivá a platná škála hodnocení bolesti u LE.
|
2 týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: 2 týdny
|
Univerzální goniometr se používá k měření ROM zápěstí ve flexi, extenzi, radiální deviaci, ulnární deviaci, pronaci předloktí a supinaci předloktí. Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC) se pohybovaly od 0,945 do 0,973, které jsou klasifikovány pro měření goniometrem.
|
2 týdny
|
|
PRFEQ
Časové okno: 2 týdny
|
PRTEE, dříve známý jako Patient-Rated Forarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s laterální epikondylitidou (také známou jako „tenisový loket“).
PRTEE umožňuje pacientům hodnotit úroveň bolesti a invalidity tenisového lokte od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál: 1) Subškála BOLESTI: (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná) Bolest – 5 položek 2) Subškála FUNKCE: (0 = žádné potíže, 10 = nezvládnutí) Specifické aktivity - 6 položek , Obvyklé aktivity - 4 položky .
Spolehlivost testu-retestu korejské verze PTEE byla dobrá celková ICC= 0,962
(CI = 0,922-,982).
Proto je užitečným měřítkem pro hodnocení stavu pacientů s laterální epikondylitidou.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/01788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .