- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500585
Skutki manipulacji Milla wraz z techniką energii mięśni w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego (ból i tkliwość punktowa w okolicy nadkłykcia bocznego i/lub 1-2 cm dystalnie od nadkłykcia).
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- Dowolny z poniższych testów pozytywny: Test Cozena, Millsa, Maudsleya.
Kryteria wyłączenia:
- Historia reumatycznego zapalenia stawów
- Historia niestabilności łokcia
- Historia wcześniejszego złamania łokcia
- Historia radikulopatii szyjnej.
- Zespół cieśni kanału promieniowego w wywiadzie (pacjent z RTS zgłasza ból w bocznym przedramieniu, w odległości około 3 do 5 cm od łokcia, nasilający się wraz z ruchami obrotowymi przedramienia).
- Historia jakiejkolwiek nowotworu
- Jakakolwiek wrodzona lub nabyta deformacja kończyny górnej.
- Historia traumy.
- Historia wstrzyknięć kortykosteroidów w ciągu 6 miesięcy.
- Osoba mająca objawy zawrotów głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Manipulacji Milla i Energii Mięśni
Grupa A otrzyma (Manipulacja Millsa + Technika Energii Mięśniowej + Terapia Konwencjonalna).
|
Manipulacja Milla: Terapeuta powinien zastosować pchnięcie o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, któremu towarzyszy jednorazowe zastosowanie. Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. Technika energii mięśniowej: Rozciąganie promieniowego prostownika nadgarstka przez 30 sekund, powtarzane 5 razy podczas jednej sesji terapeutycznej. Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. Terapia konwencjonalna: Terapia ultradźwiękowa: Częstotliwość: 1 MHz Puls ultradźwiękowy: 1:4 Natężenie: 1,5 W/cm2 Czas trwania: 5 min. Rozciąganie prostowników nadgarstków, 15 sek. przytrzymania, 10 rozciągań/sesję/dzień. Prostowniki nadgarstków Izometryczne, opór od 5 do 10 sekund, 15 skurczów/sesję/dzień. Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. |
|
Inny: Manipulacja Milla
Grupa B otrzyma (Manipulację Millsem + Terapię Konwencjonalną).
|
Manipulacja Milla: Terapeuta powinien zastosować pchnięcie o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, któremu towarzyszy jednorazowe zastosowanie. Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. Terapia konwencjonalna: Terapia ultradźwiękowa: Częstotliwość: 1 MHz Puls ultradźwiękowy: 1:4 Natężenie: 1,5 W/cm2 Czas trwania: 5 min. Rozciąganie prostowników nadgarstka: 15 sekund przytrzymania, 10 rozciągań/sesję/dzień. Prostowniki nadgarstka Izometryczne: opór od 5 do 10 sekund, 15 skurczów/sesję/dzień. Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10, która jest najczęściej stosowaną wersją i charakteryzuje się dobrą rzetelnością typu test-retest (r= 0,79-0,96).
NPRS jest wiarygodną i ważną skalą oceny bólu w LE.
|
2 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu nadgarstka w zakresie zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego, odchylenia łokciowego, pronacji i supinacji przedramienia. Wewnątrzklasowe współczynniki korelacji (ICC) mieszczą się w zakresie od 0,945 do 0,973 i są klasyfikowane dla pomiarów goniometru.
|
2 tygodnie
|
|
PRFEQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
PRTEE, wcześniej znany jako Kwestionariusz Oceny Przedramienia oceniany przez Pacjenta (PRFEQ), to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia (znanym również jako „łokieć tenisisty”).
Skala PRTEE umożliwia pacjentom ocenę poziomu bólu łokcia tenisisty oraz niepełnosprawności w skali od 0 do 10 i składa się z 2 podskali: 1) Podskala BÓL: (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia) Ból - 5 pozycji 2) Podskala FUNKCJA: (0 = brak trudności, 10 = niemożność wykonania) Specyficzne czynności – 6 pozycji, Zwykłe czynności – 4 pozycje.
Wiarygodność testu-retestu wersji koreańskiej PRTEE była dobra, łącznie ICC= 0,962
(CI=0,922-982).
Dlatego jest to przydatna metoda oceny stanu pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/01788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .