- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500585
Effekter af Mills manipulation sammen med muskelenergiteknik ved lateral epikondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er blevet diagnosticeret med lateral epikondylitis (smerte og punktømhed over lateral epikondyl og/eller 1-2 cm distalt for epikondyl).
- Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år.
- Enhver af følgende tests positiv: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om reumatisk arthritis
- Historie om albue ustabilitet
- Historie om tidligere brud på albuen
- Historie om cervikal radikulopati.
- Anamnese med radialt tunnelsyndrom (patient med RTS vil rapportere smerter over den laterale underarm ca. 3 til 5 cm distalt for albuen forværres med rotationsbevægelser af underarmen).
- Historie om enhver neoplasi
- Enhver medfødt eller erhvervet deformitet af overekstremiteterne.
- Traumehistorie.
- Anamnese med kortikosteroidinjektion inden for 6 måneder.
- Person med symptomer på svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mills manipulation og muskelenergiteknik
Gruppe A vil modtage (Mills Manipulation + Muscle Energy Technique + Konventionel terapi).
|
Mill's Manipulation: Terapeuten bør anvende et tryk med høj hastighed og lav amplitude ledsaget af en enkelt påføring. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. Muskelenergiteknik: Extensor carpi radialis stretch i 30 sekunder gentaget 5 gange i løbet af en enkelt behandlingssession. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. Konventionel terapi: Ultralydsbehandling: Frekvens: 1Mhz Puls ultralyd: 1:4 Intensitet: 1,5 W/cm2 Varighed: 5min. Udstrækning af håndledsforlænger, 15 sek hold, 10 stræk/session/dag. Håndledsforlængere Isometrisk, modstand 5 til 10 sekunder, 15 sammentrækninger/session/dag. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. |
|
Andet: Mills manipulation
Gruppe B vil modtage (Mills Manipulation + Konventionel terapi).
|
Mill's Manipulation: Terapeuten bør anvende et tryk med høj hastighed og lav amplitude ledsaget af en enkelt påføring. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. Konventionel terapi: Ultralydsbehandling: Frekvens: 1Mhz Pulsultralyd: 1:4 Intensitet: 1,5 W/cm2 Varighed: 5 min. Udstrækning af håndledsudstrækkere: 15 sek hold, 10 stræk/session/dag. Håndledsudstrækkere Isometrisk: modstand 5 til 10 sekunder, 15 sammentrækninger/session/dag. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 2 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10 er den mest brugte version, som har god test-gentest pålidelighed (r= .79-.96).
NPRS er en pålidelig og valid smertevurderingsskala i LE.
|
2 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 2 uger
|
Universal goniometer bruges til at måle håndleds-ROM i fleksion, ekstension, radial deviation, ulnar deviation, underarmspronation og underarmsupination. Intraklassekorrelationskoefficienterne (ICC) varierede fra 0,945 til 0,973, som er klassificeret for goniometermålingerne.
|
2 uger
|
|
PRFEQ
Tidsramme: 2 uger
|
PRTEE, tidligere kendt som Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis (også kendt som "tennisalbue").
PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af tennisalbuesmerter og handicap fra 0 til 10, og består af 2 underskalaer: 1) SMERTE subskala: (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) Smerter - 5 punkter 2) FUNKTION subskala: (0 = ingen vanskeligheder, 10 = ude af stand til at udføre) Specifikke aktiviteter - 6 genstande , Sædvanlige aktiviteter - 4 genstande .
Test-gentest-pålidelighed af Korea-version PRTEE var god samlet ICC= .962
(CI=0,922-982).
Derfor er det en nyttig foranstaltning til at evaluere forholdene hos patienter med lateral epicondylitis.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/01788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun