- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500585
Millin manipuloinnin vaikutukset lihasenergiatekniikan kanssa lateraalisessa epikondyliitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti (kipu ja pisteen arkuus lateraalisen epikondyylin päällä ja/tai 1-2 cm etäisyydellä epikondylistä).
- Sekä mies- että naispotilaat ikäryhmässä 18-45 vuotta.
- Mikä tahansa seuraavista testeistä on positiivinen: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattisen niveltulehduksen historia
- Kyynärpään epävakauden historia
- Entisen kyynärpään murtuman historia
- Kohdunkaulan radikulopatian historia.
- Aiempi säteittäinen tunnelioireyhtymä (potilas, jolla on RTS, raportoi kyynärvarren sivuttaisen kivun, joka on noin 3–5 cm distaalisesti kyynärpäästä, pahenee kyynärvarren pyörivien liikkeiden myötä).
- Minkä tahansa neoplasian historia
- Mikä tahansa synnynnäinen tai hankittu yläraajan epämuodostuma.
- Traumahistoria.
- Kortikosteroidi-injektio 6 kuukauden sisällä.
- Henkilö, jolla on huimauksen oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mill's Manipulation and Muscle Energy Technique
Ryhmä A saa (Mills Manipulation + Muscle Energy Technique + Perinteinen hoito).
|
Mill's Manipulation: Terapeutin tulee käyttää korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoimaa yhdessä sovelluksen kanssa. Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Lihasenergiatekniikka: Extensor carpi radialis -venytys 30 sekunnin ajan toistetaan 5 kertaa yhden hoitokerran aikana. Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Perinteinen hoito: Ultraäänihoito: Taajuus: 1Mhz Pulssiultraääni: 1:4 Intensiteetti: 1,5 W/cm2 Kesto: 5min. Ranteen ojentajien venyttely, 15 s pito, 10 venytystä/istunto/päivä. Ranteen ojentajat isometriset, vastus 5-10 sekuntia, 15 supistusta/istunto/päivä. Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. |
|
Muut: Millin manipulointi
Ryhmä B saa (Mills Manipulation + perinteinen hoito).
|
Mill's Manipulation: Terapeutin tulee käyttää korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoimaa yhdessä sovelluksen kanssa. Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Perinteinen hoito: Ultraäänihoito: Taajuus: 1Mhz Pulssiultraääni: 1:4 Intensiteetti: 1,5 W/cm2 Kesto: 5 min. Ranteen ojentajien venyttely: 15 sekunnin pito, 10 venytystä/istunto/päivä. Ranteen ojentajat isometriset: vastus 5-10 sekuntia, 15 supistusta/istunto/päivä. Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11 pisteen asteikko 0-10 on yleisimmin käytetty versio, jolla on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r= .79-.96).
NPRS on luotettava ja pätevä kivunarviointiasteikko LE:ssä.
|
2 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Universaalista goniometriä käytetään mittaamaan ranteen ROM-arvoa taipuessa, venyessä, säteittäisessä poikkeamassa, kyynärvarren poikkeamassa, kyynärvarren pronaatiossa ja kyynärvarren supinaatiossa. Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) vaihtelivat välillä 0,945-0,973, jotka luokitellaan goniometrimittauksia varten.
|
2 viikkoa
|
|
PRFEQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PRTEE, joka tunnettiin aiemmin nimellä Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti (tunnetaan myös nimellä "tenniskyynärpää").
PRTEE antaa potilaille mahdollisuuden arvioida tenniskyynärpään kipua ja toimintakyvyttömyyttä arvoilla 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: 1) KIPU-alaasteikko: (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva) Kipu - 5 kohtaa 2) TOIMINTA-alaasteikko: (0 = ei vaikeuksia, 10 = ei pysty tekemään) Tietyt toiminnot - 6 kohdetta , Tavalliset toiminnot - 4 kohdetta .
Korean version PRTEE testi-uudelleentestauksen luotettavuus oli hyvä, ICC = .962
(CI = 0,922 - 982).
Siksi se on hyödyllinen toimenpide lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden tilan arvioimiseksi.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/01788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .