- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500585
Efectos de la manipulación de Mill junto con la técnica de energía muscular en la epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Ghosia Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente al que se le ha diagnosticado epicondilitis lateral (dolor y sensibilidad puntual sobre el epicóndilo lateral y/o 1-2 cm distal al epicóndilo).
- Pacientes tanto masculinos como femeninos entre el grupo de edad de 18 a 45 años.
- Cualquiera de las siguientes pruebas da positivo: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Criterio de exclusión:
- Historia de la artritis reumática.
- Historia de inestabilidad del codo.
- Historia de fractura anterior del codo.
- Historia de radiculopatía cervical.
- Antecedentes de síndrome del túnel radial (el paciente con RTS informará dolor en la parte lateral del antebrazo, aproximadamente de 3 a 5 cm distal al codo, que empeora con los movimientos de rotación del antebrazo).
- Historia de cualquier neoplasia.
- Cualquier deformidad congénita o adquirida del miembro superior.
- Historia del trauma.
- Historia de inyección de corticosteroides dentro de los 6 meses.
- Individuo que tiene síntomas de vértigo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de manipulación y energía muscular de Mill
El grupo A recibirá (Manipulación de Mills + Técnica de Energía Muscular + Terapia convencional).
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Manipulación de Mill: El terapeuta debe aplicar un empuje de alta velocidad y baja amplitud acompañado de una sola aplicación. Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas. Técnica de energía muscular: estiramiento del extensor radial del carpo durante 30 segundos, repetido 5 veces durante una única sesión de tratamiento. Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas. Terapia convencional: Terapia de ultrasonido: Frecuencia: 1Mhz Ultrasonido de pulso: 1:4 Intensidad: 1,5 W/cm2 Duración: 5min. Estiramiento de Extensores de Muñeca, 15 s de espera, 10 estiramientos/sesión/día. Extensores de Muñeca Isométricos, resistencia 5 a 10 segundos, 15 contracciones/sesión/día. Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas. |
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Otro: Manipulación de Mill
El grupo B recibirá (Manipulación Mills + Terapia convencional).
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Manipulación de Mill: El terapeuta debe aplicar un empuje de alta velocidad y baja amplitud acompañado de una sola aplicación. Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas. Terapia convencional: Terapia de ultrasonido: Frecuencia: 1Mhz Ultrasonido de pulso: 1:4 Intensidad: 1,5 W/cm2 Duración: 5 min. Estiramiento de Extensores de Muñeca: 15 s de espera, 10 estiramientos/sesión/día. Extensores de muñeca Isométrico: resistencia de 5 a 10 segundos, 15 contracciones/sesión/día. Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor.
NPRS es una escala de once puntos de 0 a 10, es la versión más utilizada y tiene buena confiabilidad test-retest (r = 0,79-0,96).
La NPRS es una escala de evaluación del dolor fiable y válida en LE.
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2 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El goniómetro universal se utiliza para medir el ROM de la muñeca en flexión, extensión, desviación radial, desviación cubital, pronación y supinación del antebrazo. Los coeficientes de correlación intraclase (ICC) oscilaron entre 0,945 y 0,973, que se clasifican para las mediciones del goniómetro.
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2 semanas
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PRFEQ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El PRTEE, anteriormente conocido como Cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente (PRFEQ), es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor y la discapacidad del antebrazo en pacientes con epicondilitis lateral (también conocida como "codo de tenista").
El PRTEE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor y discapacidad en el codo de tenista de 0 a 10, y consta de 2 subescalas: 1) Subescala de DOLOR: (0 = sin dolor, 10 = peor imaginable) Dolor - 5 ítems 2) Subescala de FUNCIÓN: (0 = sin dificultad, 10 = incapaz de realizar) Actividades específicas - 6 ítems, Actividades habituales - 4 ítems.
La confiabilidad test-retest de la versión coreana PRTEE fue buena ICC total = .962
(IC=.922-,982).
Por tanto, es una medida útil para evaluar las condiciones de los pacientes con epicondilitis lateral.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/RCR & AHS/01788
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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