- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500585
Efeitos da manipulação de Mill junto com a técnica de energia muscular na epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Ghosia Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que foi diagnosticado com epicondilite lateral (dor e sensibilidade pontual sobre o epicôndilo lateral e/ou 1-2 cm distal ao epicôndilo).
- Pacientes do sexo masculino e feminino entre a faixa etária de 18 a 45 anos.
- Qualquer um dos seguintes testes é positivo: Teste de Cozen, Mills, Maudsley.
Critério de exclusão:
- História de artrite reumática
- História de instabilidade do cotovelo
- História de fratura anterior do cotovelo
- História de radiculopatia cervical.
- História de síndrome do túnel radial (paciente com RTS relatará dor na lateral do antebraço aproximadamente 3 a 5 cm distal ao cotovelo que piora com movimentos rotacionais do antebraço).
- História de qualquer neoplasia
- Qualquer deformidade congênita ou adquirida do membro superior.
- História de trauma.
- História de injeção de corticosteroide nos últimos 6 meses.
- Indivíduo com sintomas de vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Manipulação e Energia Muscular de Mill
O Grupo A receberá (Manipulação de Mills + Técnica de Energia Muscular + Terapia Convencional).
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Manipulação de Mill: O terapeuta deve aplicar um impulso de alta velocidade e baixa amplitude acompanhado de uma única aplicação. Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas. Técnica de Energia Muscular: Alongamento do extensor radial do carpo por 30 segundos, repetido 5 vezes durante uma única sessão de tratamento. Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas. Terapia Convencional: Terapia de ultrassom: Frequência: 1Mhz Ultrassom de pulso: 1:4 Intensidade: 1,5 W/cm2 Duração: 5min. Alongamento de extensores de pulso, 15 segundos de espera, 10 alongamentos/sessão/dia. Extensores de Punho Isométricos, resistência de 5 a 10 segundos, 15 contrações/sessão/dia. Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas. |
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Outro: Manipulação de Mill
O Grupo B receberá (Manipulação de Mills + Terapia Convencional).
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Manipulação de Mill: O terapeuta deve aplicar um impulso de alta velocidade e baixa amplitude acompanhado de uma única aplicação. Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas. Terapia Convencional: Terapia de ultrassom: Frequência: 1Mhz Ultrassom de pulso: 1:4 Intensidade: 1,5 W/cm2 Duração: 5 min. Alongamento dos extensores de pulso: 15 segundos de espera, 10 alongamentos/sessão/dia. Extensores de punho Isométricos: resistência 5 a 10 segundos, 15 contrações/sessão/dia. Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 2 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) mede a intensidade subjetiva da dor.
NPRS é uma escala de onze pontos de 0 a 10, é a versão mais comumente usada e apresenta boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,79-0,96).
A NPRS é uma escala de avaliação da dor confiável e válida em LE.
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2 semanas
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Goniômetro
Prazo: 2 semanas
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O goniômetro universal é usado para medir a ADM do punho em flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação e supinação do antebraço. Os coeficientes de correlação intraclasse (ICC) variaram de 0,945 a 0,973 que são classificados para as medidas do goniômetro.
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2 semanas
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PRFEQ
Prazo: 2 semanas
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O PRTEE, anteriormente conhecido como Questionário de Avaliação do Antebraço Avaliado pelo Paciente (PRFEQ), é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no antebraço em pacientes com epicondilite lateral (também conhecida como "cotovelo de tenista").
O PRTEE permite que os pacientes avaliem seus níveis de dor e incapacidade no cotovelo de tenista de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas: 1) Subescala DOR: (0 = sem dor, 10 = pior imaginável) Dor - 5 itens 2) Subescala FUNÇÃO: (0 = sem dificuldade, 10 = incapaz de fazer) Atividades específicas - 6 itens, Atividades habituais - 4 itens.
A confiabilidade teste-reteste da versão coreana PRTEE foi boa, ICC total = 0,962
(IC=0,922-,982).
Portanto, é uma medida útil para avaliar as condições dos pacientes com epicondilite lateral.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
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- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/01788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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