- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500585
Эффекты манипуляции Милля вместе с техникой мышечной энергии при латеральном эпикондилите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Ghosia Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, у которого диагностирован латеральный эпикондилит (боль и болезненность в точках над латеральным надмыщелком и/или на 1-2 см дистальнее надмыщелка).
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
- Любой из следующих тестов положительный: тест Козена, Миллса, Модсли.
Критерий исключения:
- История ревматического артрита
- История нестабильности локтя
- История бывшего перелома локтя
- История шейной радикулопатии.
- В анамнезе синдром радиального туннеля (пациент с РТС сообщает о боли в латеральной части предплечья примерно на 3–5 см дистальнее локтя, которая усиливается при вращательных движениях предплечья).
- История любых неоплазий
- Любая врожденная или приобретенная деформация верхней конечности.
- История травмы.
- История инъекций кортикостероидов в течение 6 месяцев.
- Человек с симптомами головокружения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипулирование Милля и техника мышечной энергии
Группа А получит (Манипуляции Миллса + Техника мышечной энергии + Традиционная терапия).
|
Манипуляция Милля: Терапевт должен применить высокоскоростной толчок малой амплитуды, сопровождаемый однократным применением. Пациенты будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. Техника мышечной энергии: растягивание лучевого разгибателя запястья в течение 30 секунд, повторяемое 5 раз в течение одного сеанса лечения. Пациенты будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. Традиционная терапия: Ультразвуковая терапия: Частота: 1 МГц Импульсный ультразвук: 1:4 Интенсивность: 1,5 Вт/см2 Продолжительность: 5 мин. Растяжка разгибателей запястья, удержание 15 секунд, 10 растяжек/сессия/день. Разгибатели запястья Изометрические, сопротивление от 5 до 10 секунд, 15 сокращений/сессия/день. Пациенты будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. |
|
Другой: Манипулирование Милля
Группа B получит (манипуляцию Миллса + традиционную терапию).
|
Манипуляция Милля: Терапевт должен применить высокоскоростной толчок малой амплитуды, сопровождаемый однократным применением. Пациенты будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. Традиционная терапия: Ультразвуковая терапия: Частота: 1 МГц Импульсный ультразвук: 1:4 Интенсивность: 1,5 Вт/см2 Продолжительность: 5 мин. Растяжка разгибателей запястья: удержание 15 секунд, 10 растяжек/сессия/день. Разгибатели запястья Изометрические: сопротивление от 5 до 10 секунд, 15 сокращений/сессия/день. Пациенты будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) измеряет субъективную интенсивность боли.
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу от 0 до 10. Это наиболее часто используемая версия, имеющая хорошую надежность повторного тестирования (r = 0,79–0,96).
NPRS — это надежная и валидная шкала оценки боли при LE.
|
2 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 2 недели
|
Универсальный гониометр используется для измерения объема запястья при сгибании, разгибании, радиальном отклонении, локтевом отклонении, пронации и супинации предплечья. Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) варьируются от 0,945 до 0,973, которые классифицируются для измерений гониометра.
|
2 недели
|
|
PRFEQ
Временное ограничение: 2 недели
|
PRTEE, ранее известный как Анкета оценки предплечья с оценкой пациентов (PRFEQ), представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с латеральным эпикондилитом (также известным как «теннисный локоть»).
PRTEE позволяет пациентам оценить уровень боли в локте теннисиста и инвалидность от 0 до 10 и состоит из 2 подшкал: 1) подшкала БОЛИ: (0 = нет боли, 10 = самое худшее, что можно себе представить) Боль – 5 пунктов 2) подшкала ФУНКЦИЯ: (0 = нет затруднений, 10 = невозможно выполнить) Конкретные действия – 6 предметов, Обычные действия – 4 пункта.
Надежность повторного тестирования версии PRTEE для Кореи была хорошей, всего ICC= 0,962.
(ДИ=0,922-,982).
Таким образом, это полезная мера для оценки состояния пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/01788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .