- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06500585
Auswirkungen der Mill-Manipulation zusammen mit der Muskelenergietechnik bei lateraler Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde (Schmerzen und punktuelle Empfindlichkeit über dem lateralen Epicondylus und/oder 1–2 cm distal des Epicondylus).
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Einer der folgenden Tests ist positiv: Cozen-Test, Mills, Maudsley.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der rheumatischen Arthritis
- Vorgeschichte einer Ellenbogeninstabilität
- Vorgeschichte einer früheren Ellenbogenfraktur
- Vorgeschichte einer zervikalen Radikulopathie.
- Vorgeschichte eines Radialtunnelsyndroms (Patient mit RTS berichtet von Schmerzen über dem seitlichen Unterarm etwa 3 bis 5 cm distal des Ellenbogens, die sich bei Rotationsbewegungen des Unterarms verschlimmern).
- Vorgeschichte einer Neoplasie
- Jede angeborene oder erworbene Deformität der oberen Extremität.
- Geschichte des Traumas.
- Vorgeschichte einer Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 6 Monaten.
- Person mit Schwindelsymptomen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mills Manipulations- und Muskelenergietechnik
Gruppe A erhält (Mills Manipulation + Muskelenergietechnik + konventionelle Therapie).
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Mills Manipulation: Der Therapeut sollte einen Hochgeschwindigkeitsstoß mit niedriger Amplitude und eine einzelne Anwendung ausführen. Die Patienten werden zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. Muskelenergie-Technik: Dehnung des Extensor carpi radialis für 30 Sekunden, fünfmal wiederholt während einer einzelnen Behandlungssitzung. Die Patienten werden zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. Konventionelle Therapie: Ultraschalltherapie: Frequenz: 1 MHz Pulsultraschall: 1:4 Intensität: 1,5 W/cm2 Dauer: 5 Min. Dehnung der Handgelenkstrecker, 15 Sekunden halten, 10 Dehnübungen/Sitzung/Tag. Isometrische Handgelenkstrecker, Widerstand 5 bis 10 Sekunden, 15 Kontraktionen/Sitzung/Tag. Die Patienten werden zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. |
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Sonstiges: Mills Manipulation
Gruppe B erhält (Mills Manipulation + konventionelle Therapie).
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Mills Manipulation: Der Therapeut sollte einen Hochgeschwindigkeitsstoß mit niedriger Amplitude und eine einzelne Anwendung ausführen. Die Patienten werden zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. Konventionelle Therapie: Ultraschalltherapie: Frequenz: 1 MHz Pulsultraschall: 1:4 Intensität: 1,5 W/cm2 Dauer: 5 Min. Dehnung der Handgelenkstrecker: 15 Sekunden halten, 10 Dehnübungen/Sitzung/Tag. Isometrische Handgelenkstrecker: Widerstand 5 bis 10 Sekunden, 15 Kontraktionen/Sitzung/Tag. Die Patienten werden zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10 und die am häufigsten verwendete Version mit guter Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,79–0,96).
Der NPRS ist eine zuverlässige und gültige Schmerzbeurteilungsskala bei LE.
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2 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Universal-Goniometer dient zur Messung des Bewegungsspielraums des Handgelenks bei Beugung, Streckung, radialer Abweichung, ulnarer Abweichung, Unterarm-Pronation und Unterarm-Supination. Die Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) lagen zwischen 0,945 und 0,973 und werden für die Goniometer-Messungen klassifiziert.
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2 Wochen
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PRFEQ
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der PRTEE, früher bekannt als „Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire“ (PRFEQ), ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Unterarmschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (auch bekannt als „Tennisarm“).
Mit dem PRTEE können Patienten ihre Schmerzen und Behinderungen im Tennisarm auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten und bestehen aus zwei Subskalen: 1) Subskala SCHMERZ: (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbar) Schmerz – 5 Punkte 2) Subskala FUNKTION: (0 = keine Schwierigkeit, 10 = nicht möglich) Spezifische Aktivitäten – 6 Items, Gewöhnliche Aktivitäten – 4 Items.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der koreanischen Version PRTEE war insgesamt gut (ICC = 0,962).
(CI=.922-.982).
Daher ist es eine nützliche Maßnahme zur Beurteilung des Zustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR & AHS/01788
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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