- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06500585
Effecten van Mill's manipulatie samen met spierenergietechniek bij laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose laterale epicondylitis is gesteld (pijn en gevoelige punten ter hoogte van de laterale epicondylus en/of 1-2 cm distaal van de epicondylus).
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten in de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar oud.
- Elk van de volgende tests is positief: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van reumatische artritis
- Geschiedenis van ellebooginstabiliteit
- Geschiedenis van vroegere fractuur van de elleboog
- Geschiedenis van cervicale radiculopathie.
- Voorgeschiedenis van het radiaaltunnelsyndroom (patiënt met RTS zal pijn ter hoogte van de laterale onderarm melden, ongeveer 3 tot 5 cm distaal van de elleboog, die verergert bij rotatiebewegingen van de onderarm).
- Geschiedenis van elke neoplasie
- Elke aangeboren of verworven misvorming van de bovenste ledematen.
- Geschiedenis van trauma.
- Geschiedenis van injectie met corticosteroïden binnen 6 maanden.
- Individu met symptomen van duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mill's manipulatie en spierenergietechniek
Groep A krijgt (Mills Manipulatie + Spierenergietechniek + Conventionele therapie).
|
Mill's manipulatie: De therapeut moet een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toepassen, vergezeld van een enkele toepassing. Patiënten worden gedurende 2 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld. Muscle Energy-techniek: Extensor carpi radialis stretch gedurende 30 seconden, 5 keer herhaald tijdens een enkele behandelingssessie. Patiënten worden gedurende 2 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld. Conventionele therapie: Echografietherapie: Frequentie: 1 MHz Puls-echografie: 1:4 Intensiteit: 1,5 W/cm2 Duur: 5 min. Rekken van polsextensoren, 15 sec vasthouden, 10 rekoefeningen/sessie/dag. Polsextensoren Isometrisch, weerstand 5 tot 10 seconden, 15 weeën/sessie/dag. Patiënten worden gedurende 2 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld. |
|
Ander: Mills manipulatie
Groep B krijgt (Mills-manipulatie + conventionele therapie).
|
Mill's manipulatie: De therapeut moet een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toepassen, vergezeld van een enkele toepassing. Patiënten worden gedurende 2 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld. Conventionele therapie: Echografietherapie: Frequentie: 1 MHz Puls-echografie: 1:4 Intensiteit: 1,5 W/cm2 Duur: 5 min. Rekken van polsextensoren: 15 sec vasthouden, 10 rekoefeningen/sessie/dag. Polsextensoren Isometrisch: weerstand 5 tot 10 seconden, 15 contracties/sessie/dag. Patiënten worden gedurende 2 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 2 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10 en is de meest gebruikte versie met een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r= .79-.96).
De NPRS is een betrouwbare en valide pijnbeoordelingsschaal bij LE.
|
2 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 2 weken
|
Universele goniometer wordt gebruikt om de pols-ROM te meten in flexie, extensie, radiale afwijking, ulnaire afwijking, pronatie van de onderarm en supinatie van de onderarm. De intraklasse correlatiecoëfficiënten (ICC) varieerden van 0,945 tot 0,973 en zijn geclassificeerd voor de goniometermetingen.
|
2 weken
|
|
PRFEQ
Tijdsspanne: 2 weken
|
De PRTEE, voorheen bekend als de Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en invaliditeit in de onderarm te meten bij patiënten met laterale epicondylitis (ook bekend als "tenniselleboog").
Met de PRTEE kunnen patiënten hun niveau van pijn en invaliditeit aan de tenniselleboog beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen: 1) PIJN-subschaal: (0 = geen pijn, 10 = slechtst denkbare) Pijn - 5 items 2) FUNCTIE-subschaal: (0 = geen moeite, 10 = niet in staat om te doen) Specifieke activiteiten - 6 items, Gebruikelijke activiteiten - 4 items.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de Koreaanse versie PRTEE was goed, totaal ICC = .962
(CI=.922-,982).
Daarom is het een nuttige maatregel om de toestand van patiënten met laterale epicondylitis te evalueren.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/01788
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .