- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500585
Effetti della manipolazione di Mill e della tecnica energetica muscolare nell'epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata epicondilite laterale (dolore e dolorabilità dei punti sull'epicondilo laterale e/o 1-2 cm distalmente all'epicondilo).
- Pazienti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Uno qualsiasi dei seguenti test è positivo: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Criteri di esclusione:
- Storia di artrite reumatica
- Storia di instabilità del gomito
- Storia di precedente frattura del gomito
- Storia di radicolopatia cervicale.
- Anamnesi di sindrome del tunnel radiale (il paziente con RTS riferirà che il dolore sull'avambraccio laterale a circa 3-5 cm distalmente al gomito peggiora con i movimenti di rotazione dell'avambraccio).
- Storia di qualsiasi neoplasia
- Qualsiasi deformità congenita o acquisita dell'arto superiore.
- Storia del trauma.
- Storia di iniezioni di corticosteroidi entro 6 mesi.
- Individuo che presenta sintomi di vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La tecnica della manipolazione e dell'energia muscolare di Mill
Il gruppo A riceverà (Manipolazione Mills + Tecnica Energetica Muscolare + Terapia convenzionale).
|
Manipolazione di Mill: il terapista dovrebbe applicare una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza accompagnata da una singola applicazione. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive. Tecnica Energia Muscolare: allungamento dell'estensore radiale del carpo per 30 secondi ripetuto 5 volte durante una singola sessione di trattamento. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive. Terapia convenzionale: Terapia ad ultrasuoni: Frequenza: 1Mhz Ultrasuoni pulsati: 1:4 Intensità: 1,5 W/cm2 Durata: 5min. Stretching degli estensori del polso, tenuta per 15 secondi, 10 allungamenti/sessione/giorno. Estensori del polso isometrici, resistenza da 5 a 10 secondi, 15 contrazioni/sessione/giorno. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive. |
|
Altro: La manipolazione di Mill
Il gruppo B riceverà (Manipolazione di Mills + Terapia convenzionale).
|
Manipolazione di Mill: il terapista dovrebbe applicare una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza accompagnata da una singola applicazione. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive. Terapia convenzionale: Terapia ad ultrasuoni: Frequenza: 1Mhz Ultrasuoni pulsati: 1:4 Intensità: 1,5 W/cm2 Durata: 5 min. Stretching degli estensori del polso: tenuta per 15 secondi, 10 allungamenti/sessione/giorno. Estensori del polso isometrici: resistenza da 5 a 10 secondi, 15 contrazioni/sessione/giorno. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) misura l’intensità soggettiva del dolore.
NPRS è una scala a undici punti da 0 a 10 è la versione più comunemente utilizzata che ha una buona affidabilità test-retest (r= .79-.96).
La NPRS è una scala di valutazione del dolore affidabile e valida in LE.
|
2 settimane
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il goniometro universale viene utilizzato per misurare il ROM del polso in flessione, estensione, deviazione radiale, deviazione ulnare, pronazione e supinazione dell'avambraccio. I coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) variavano da 0,945 a 0,973 e sono classificati per le misurazioni del goniometro.
|
2 settimane
|
|
PREQ
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il PRTEE, precedentemente noto come Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio in pazienti con epicondilite laterale (nota anche come "gomito del tennista").
Il PRTEE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al gomito del tennista e disabilità da 0 a 10, ed è composto da 2 sottoscale: 1) Sottoscala DOLORE: (0 = nessun dolore, 10 = peggiore immaginabile) Dolore - 5 elementi 2) Sottoscala FUNZIONE: (0 = nessuna difficoltà, 10 = incapace di fare) Attività specifiche - 6 articoli, Attività abituali - 4 articoli.
L'affidabilità test-retest della versione coreana PRTEE è stata buona, ICC totale = 0,962
(CI=.922-,982).
Pertanto, è una misura utile per valutare le condizioni dei pazienti con epicondilite laterale.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/01788
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .