- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500585
Effekter av Mills manipulasjon sammen med muskelenergiteknikk ved lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Ghosia Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har blitt diagnostisert med lateral epikondylitt (smerte og punktømhet over lateral epikondyl og/eller 1-2 cm distalt for epikondyl).
- Både mannlige og kvinnelige pasienter i aldersgruppen 18 til 45 år.
- En av følgende tester positive: Cozen Test, Mills, Maudsley.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om revmatisk leddgikt
- Historie med ustabilitet i albuen
- Historie om tidligere brudd i albuen
- Historie om cervikal radikulopati.
- Anamnese med radialt tunnelsyndrom (pasient med RTS vil rapportere smerte over lateral underarm ca. 3 til 5 cm distalt for albuen, forverres med rotasjonsbevegelser av underarmen).
- Historie om enhver neoplasi
- Enhver medfødt eller ervervet deformitet av øvre lemmer.
- Historie om traumer.
- Anamnese med kortikosteroidinjeksjon innen 6 måneder.
- Person som har symptomer på vertigo
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mills manipulasjons- og muskelenergiteknikk
Gruppe A vil motta (Mills Manipulation + Muscle Energy Technique + Konvensjonell terapi).
|
Mills manipulasjon: Terapeuten bør bruke en høyhastighets skyvekraft med lav amplitude ledsaget av en enkelt påføring. Pasientene vil bli behandlet 3 ganger i uken i 2 påfølgende uker. Muskelenergiteknikk: Extensor carpi radialis strekker seg i 30 sekunder gjentatt 5 ganger i løpet av en enkelt behandlingsøkt. Pasientene vil bli behandlet 3 ganger i uken i 2 påfølgende uker. Konvensjonell terapi: Ultralydbehandling: Frekvens: 1Mhz Pulsultralyd: 1:4 Intensitet: 1,5 W/cm2 Varighet: 5min. Strekking av håndleddsforlengere, 15 sek hold, 10 strekk/økt/dag. Håndleddsforlengere Isometrisk, motstand 5 til 10 sekunder, 15 sammentrekninger/økt/dag. Pasientene vil bli behandlet 3 ganger i uken i 2 påfølgende uker. |
|
Annen: Mills manipulasjon
Gruppe B vil motta (Mills Manipulation + Konvensjonell terapi).
|
Mills manipulasjon: Terapeuten bør bruke en høyhastighets skyvekraft med lav amplitude ledsaget av en enkelt påføring. Pasientene vil bli behandlet 3 ganger i uken i 2 påfølgende uker. Konvensjonell terapi: Ultralydbehandling: Frekvens: 1Mhz Pulsultralyd: 1:4 Intensitet: 1,5 W/cm2 Varighet: 5 min. Strekking av håndleddsforlengere: 15 sek hold, 10 strekk/økt/dag. Håndleddsforlengere Isometrisk: motstand 5 til 10 sekunder, 15 sammentrekninger/økt/dag. Pasientene vil bli behandlet 3 ganger i uken i 2 påfølgende uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 2 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve punkts skala fra 0 til 10 er den mest brukte versjonen som har god test-retest reliabilitet (r=.79-.96).
NPRS er en pålitelig og gyldig smertevurderingsskala i LE.
|
2 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 2 uker
|
Universelt goniometer brukes til å måle ROM i håndleddet i fleksjon, ekstensjon, radial deviasjon, ulnaravvik, underarmspronasjon og underarmsupinasjon. Intraklassekorrelasjonskoeffisientene (ICC) varierte fra 0,945 til 0,973 som er klassifisert for goniometermålingene.
|
2 uker
|
|
PRFEQ
Tidsramme: 2 uker
|
PRTEE, tidligere kjent som Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), er et 15-elements spørreskjema utviklet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med lateral epikondylitt (også kjent som "tennisalbue").
PRTEE lar pasienter rangere nivåene av tennisalbuesmerter og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer: 1) SMERTE-underskala: (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig) Smerte - 5 elementer 2) FUNKSJONS-underskala: (0 = ingen vanskeligheter, 10 = kan ikke gjøre) Spesifikke aktiviteter - 6 elementer , Vanlige aktiviteter - 4 elementer .
Test-retest-pålitelighet for Korea-versjon PRTEE var god total ICC= .962
(CI=0,922-982).
Derfor er det et nyttig tiltak for å evaluere tilstandene til pasienter med lateral epikondylitt.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shamaila Yaqub, masters, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheatham SW, Stull KR, Kolber MJ. Roller massage: is the numeric pain rating scale a reliable measurement and can it direct individuals with no experience to a specific roller density? J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):161-169.
- Sahoo S, Mohanty RK, Mohapatra J, Equebal A, Das SP. Efficacy of extension wrist hand orthosis on pain, grip strength and electromyographic activities in lateral epicondylitis: A randomized single-blind clinical trial. J Hand Ther. 2023 Oct-Dec;36(4):796-804. doi: 10.1016/j.jht.2023.06.006. Epub 2023 Jul 18.
- Kinandana GP, Dewi AANTN, Winaya IMN, Antari NKAJ, Wibawa A, Adhitya IPGS. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training for Grip Strength and Disability in Lateral Epicondylitis. Bali Medical Journal. 2023;12(1):410-5.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Nambi G, Alghadier M, Verma A, Aldhafian OR, Alshahrani NN, Saleh AK, Omar MA, Hassan TGT, Ibrahim MNA, El Behairy HF. Clinical and radiological effects of Corticosteroid injection combined with deep transverse friction massage and Mill's manipulation in lateral epicondylalgia-A prospective, randomized, single-blinded, sham controlled trial. PLoS One. 2023 Feb 13;18(2):e0281206. doi: 10.1371/journal.pone.0281206. eCollection 2023.
- Shukla N, Sharma D, Kumar C, Dixit N. A Comparative Analysis of Effectiveness of Mulligan's Mobilisation Versus Cyriax Approach in the Case of Tennis Elbow. Rivista Italiana di Filosofia Analitica Junior. 2023;14(1):333-41.
- Khuman PR, Trivedi P, Devi S, Sathyavani D, Nambi G, Shah K. Myofascial release technique in chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled study. Int J Health Sci Res. 2013;3(7):45-52.
- Surangsrirat D, Bualuangngam T, Sri-iesaranusorn P, Chaiyaroj A, Buekban C, Thanawattano C, et al. Comparison of the Wrist Range of Motion Measurement between Inertial Measurement Unit Glove, Smartphone Device and Standard Goniometer. Applied Sciences. 2022;12(7):3418.
- Armstrong AD, MacDermid JC, Chinchalkar S, Stevens RS, King GJ. Reliability of range-of-motion measurement in the elbow and forearm. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Nov-Dec;7(6):573-80. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90003-9.
- Chapleau J, Canet F, Petit Y, Laflamme GY, Rouleau DM. Validity of goniometric elbow measurements: comparative study with a radiographic method. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3134-40. doi: 10.1007/s11999-011-1986-8. Epub 2011 Jul 21.
- Lee D-R, Kim J-S. Reliability and validity of the Korean version of patient-rated tennis elbow evaluation. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(1):25-33.
- Kalaskar G, Gurjalwar I, Phansopkar P, Chitale N, Wadhokar OC, Arora SP. Effect of Cyriax physiotherapy and conventional ultrasound on lateral epicondylitis.
- Saraswati PAS, Thanaya SAP, Nugraha MHS. The Effectiveness Of Dry Needling Versus Muscle Energy Technique Combined With Ultrasound Therapy In Reducing Disability Due To Tennis Elbow. Jurnal Keterapian Fisik. 2022:80-7.
- Parmar BA, Shukla YU. Effect of eccentric versus concentric exercise on pain, grip strength and function in lateral epicondylitis-a comparative study. Int J Sci Healthcare Res. 2020;5(2):98-109.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/01788
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .