SCD의 작업 기억 훈련에 대한 개별화된 Theta-tACS의 효과 (tACOSenior)
주관적 인지 저하(SCD)가 있는 건강한 노인의 작업 기억 훈련에 대한 개별화된 세타 주파수 경두개 교류 자극(ITF-tACS)의 작용 효과 및 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 두 팔, 가짜 제어 피험자 간 설계를 사용합니다. 이 연구는 독일 튀빙겐 정신과 및 심리치료 대학병원에서 실시됩니다. 60세 이상이며 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 참가자가 포함됩니다. 기타 포함 및 제외 기준은 "자격" 아래에 표시됩니다. 참가자는 튀빙겐 대학교의 이메일 뉴스레터, 전단지 및 신문 광고를 통해 모집됩니다. 참가자들은 재정적 보상을 받게 됩니다. 참가자를 포함시킨 후 기준 세션 전에 계층화된 블록 무작위화가 적용됩니다. 무작위 목록을 생성하는 사람은 데이터 수집에 관여하지 않습니다. 운영자는 데이터 수집 중에 무작위 목록에 액세스할 수 없습니다.
표본 크기는 N = 36이며 각 그룹의 참가자는 n = 18입니다. 2단계 연구인 이 연구의 목적은 추가 조사에 사용될 수 있는 효과 크기를 결정하는 것입니다. 따라서 비교 가능한 연구가 부족하여 전력 분석을 수행할 수 없었습니다. 따라서 그룹 크기는 건강한 성인의 기억을 표적으로 하는 tACS의 효과에 관한 체계적인 검토에서 관찰된 가장 자주 발견된 그룹 크기(n = 18)를 기반으로 합니다.
연구에는 스크리닝 세션, 기준 세션(데이터 수집 첫 번째 주 말), 3개의 교육 세션(데이터 수집 두 번째 주 이내, 각 세션은 2일 간격), 사후의 7가지 시점이 포함됩니다. 세션(기준 세션 후 10~12일, 데이터 수집 3주차 시작) 및 후속 세션(포스트 세션 후 1개월). 참가자가 적응형 공간 n-back 작업(온라인 자극)을 수행하는 동안 온라인 tACS는 교육 세션 중에 적용됩니다. 휴식 상태 EEG와 기준선 및 세션 후 공간 2-, 3-, 4-백 동안의 EEG가 수행됩니다. 두 그룹이 비교됩니다: 개별화된 theta-tACS(ITF-tACS)를 사용하는 그룹과 sham-tACS를 사용하는 그룹입니다.
가설 H1은 세션 후 훈련된 작업(공간 2-, 3-, 4-백)에 대한 효과를 포함합니다. 연구자들은 sham-tACS에 비해 ITF-tACS를 사용하는 그룹에서 더 높은 성능을 기대합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 두 개의 ANCOVA(종속 변수 = 세션 후 성능(반응 시간 및 d 프라임, 공변량 = 기준 세션 성능))가 수행됩니다.
가설 H2.1은 tACS와 동시에 진행되는 훈련 세션에서 훈련된 작업에 대한 효과를 포함합니다. 연구자들은 모든 세션에서 sham-tACS에 비해 ITF-tACS를 사용하는 그룹에서 더 높은 성능을 기대합니다. 가설을 테스트하기 위해 선형 혼합 모델이 수행됩니다.
가설 H2.2는 후속 세션에서 훈련된 작업에 대한 장기적인 효과를 포함합니다. 연구자들은 sham-tACS에 비해 ITF-tACS를 사용하는 그룹에서 더 높은 성능을 기대합니다. 가설을 테스트하기 위해 두 개의 ANCOVA가 수행됩니다.
가설 H2.3은 세션 후 언어 작업 기억(숫자 범위 작업)에 대한 전달 효과를 포함합니다. 연구자들은 sham-tACS에 비해 ITF-tACS를 사용하는 그룹에서 더 높은 성능을 기대합니다. 가설을 테스트하기 위해 세 가지 ANCOVA가 수행됩니다.
가설 H2.4는 세션 후 주관적 인지 저하(10점 리커트 척도)에 대한 훈련의 효과를 포함합니다. 연구자들은 sham-tACS에 비해 ITF-tACS 그룹에서 더 낮은 점수를 받을 것으로 예상합니다. 가설을 테스트하기 위해 ANCOVA가 수행됩니다.
가설 H2.5는 공간 작업 기억(EEG)의 신경생리학적 측정 효과를 포함합니다. 연구자들은 sham-tACS에 비해 ITF-tACS를 사용하는 그룹에서 더 높은 세타파워 및 전두두정엽 연결성을 기대합니다.
훈련된 작업의 정확성, 이전 작업에 대한 후속 세션에서의 이전 효과, 주관적 인지 저하(주관적 인지 저하 설문지), 삶의 질(WHO-5), 부작용 및 수면(Karolinska 졸음 척도)을 탐색적으로 측정합니다. , 불면증 심각도 지수)를 평가합니다.
모든 분석에서 유의성에 대한 알파 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 반응 시간 < 150ms는 의도하지 않은 것으로 간주되고 > 참가자당 평균 반응 시간 + 3SD는 작업 메모리만 아닌 다른 프로세스를 추가로 포함하는 것으로 간주되므로 반응 시간 < 150ms 및 > 세션당 참가자당 평균 반응 시간 + 3SD는 분석에서 제외됩니다. 사후 세션을 완료하지 않았거나 교육 세션의 1/3 이상을 놓친 참가자는 분석에서 제외됩니다. 우리는 모든 분석에서 모델 가정을 테스트하고 1차 분석에서 여러 테스트를 제어합니다. 중간 분석은 2024년 9월에 수행됩니다.
이 연구는 건강한 노화의 맥락에서 다중 세션 ITF-tACS 사용에 대한 중요한 의미를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: M.Sc. Selina Galefskii
- 전화번호: 004917655188703
- 이메일: selina.galefski@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Tobias Schwippel
- 전화번호: 004917684090293
- 이메일: schwippel@gmail.com
연구 장소
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Baden Württemberg
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Tübingen, Baden Württemberg, 독일, 72076
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Tübingen, Neurophysiologie & Interventionelle Neuropsychiatrie, Tübingen, DE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >/= 60세
- 6개월 이상 지속되고 구체적인 원인이 없는 주관적 인지 저하
- 오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory에서 점수 > 48점(EHI; Oldfield, 1971))
- 교정되었거나 충분한 시력
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 동의하는 능력
제외 기준:
- 신경 정신과 진단
- DemTect에서 점수 > 13(Kalbe et al., 2019)
- 노인 우울증 척도 약식 점수 > 4점(GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986)
- 점수 > 16 노인 불안 척도 독일어 버전(GAS-G; Gottschling et al., 2016)
- 약물 남용 또는 의존
- 병력에 따른 간질 발작
- 두피 부위의 금속
- 맥박 조정 장치
- 중력
- 정신과 약물
- 복용량 > 1 mg Lorazepam의 벤조디아제핀
- 역사상 tACS 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 TACS
강도: 2mA(피크-피크), 위치 파악: F4/P4, 전극 간 위상 변이: 0°, 지속 시간: 작업 시작 및 끝(적응형 공간 n-백)에서 추가로 각각 20초 시간 15초 페이드인 및 페이드아웃, 주파수: 6Hz.
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경두개 교류 자극(tACS)은 EEG 범위 내의 주파수를 갖는 약한 정현파 전류가 두피의 전극에 적용되는 비침습적 뇌 자극입니다.
연구에서 우리는 자극을 위해 DC-자극기 MC(neuroConn, Ilmenau)를 사용합니다. 이 장치는 독일에서 CE-식별을 통해 인간에게 적용할 수 있는 의료 기기로 승인되었습니다.
우리는 두 개의 원형(각각의 면적 = ca.
7.07cm^2) 및 2개의 고리 모양(각 면적 = 40cm^2) 고무 전극.
임피던스는 15kΩ 미만으로 유지됩니다.
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실험적: 개별화된 세타 주파수 tACS
강도: 2mA(피크-피크), 위치 파악: F4/P4, 전극 간 위상 변이: 0°, 지속 시간: 27분(15초 페이드 인 및 페이드 아웃 포함), 주파수: 피크 세타 주파수 공간 2-, 3-, 4-백 실행 중 기준선 측정.
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경두개 교류 자극(tACS)은 EEG 범위 내의 주파수를 갖는 약한 정현파 전류가 두피의 전극에 적용되는 비침습적 뇌 자극입니다.
연구에서 우리는 자극을 위해 DC-자극기 MC(neuroConn, Ilmenau)를 사용합니다. 이 장치는 독일에서 CE-식별을 통해 인간에게 적용할 수 있는 의료 기기로 승인되었습니다.
우리는 두 개의 원형(각각의 면적 = ca.
7.07cm^2) 및 2개의 고리 모양(각 면적 = 40cm^2) 고무 전극.
임피던스는 15kΩ 미만으로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 후 공간 2-, 3-, 4-백에서의 반응 시간
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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참가자당 히스토그램 및 상자 그림을 통한 육안 검사 후 반응 시간 < 150ms 및 > M + 3 SD는 분석에서 제외됩니다.
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후 공간 2-, 3-, 4-백의 d 프라임
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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d 소수 = z(조회수) - z(잘못된 경보)
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 세션 중 적응형 공간 n-back의 반응 시간
기간: 교육 세션(기본 세션 다음 주에 2일 간격으로 실시)
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참가자당 히스토그램 및 상자 그림을 통한 육안 검사 후 반응 시간 < 150ms 및 > M + 3 SD는 분석에서 제외됩니다.분석에서
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교육 세션(기본 세션 다음 주에 2일 간격으로 실시)
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후속 세션에서 공간 2-, 3-, 4-백의 반응 시간
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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참가자당 히스토그램 및 상자 그림을 통한 육안 검사 후 반응 시간 < 150ms 및 > M + 3 SD는 분석에서 제외됩니다.
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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후속 세션에서 공간 2-, 3-, 4-백의 d 프라임
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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d 소수 = z(조회수) - z(잘못된 경보)
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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세션 후 인지 능력에 대한 걱정에 대해 10점 리커트 척도로 점수를 매기세요.
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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참가자의 임무는 자신의 인지 능력에 대한 걱정의 정도를 "걱정 없음"에서 "매우 강한 걱정"까지 10단계로 평가하는 것입니다.
점수가 높을수록 걱정이 더 강함을 나타냅니다.
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후 숫자 범위 작업의 합계 점수
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후 EEG의 세타파워
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후 EEG의 전두엽 네트워크 연결
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 세션에서 숫자 범위 작업의 합계 점수
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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후속 세션에서 인지 능력에 대한 걱정에 대해 10점 리커트 척도로 점수를 매기세요.
기간: 후속 세션
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참가자의 임무는 자신의 인지 능력에 대한 걱정의 정도를 "걱정 없음"에서 "매우 강한 걱정"까지 10단계로 평가하는 것입니다.
점수가 높을수록 걱정이 더 강함을 나타냅니다.
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후속 세션
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세션 후 WHO-5(Topp et al., 2015) 점수
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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참가자의 임무는 "항상"부터 "비시간"까지 6단계 척도로 5개 항목을 평가하는 것입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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후속 세션에서 WHO-5(Topp et al., 2015) 점수
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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참가자의 임무는 "항상"부터 "비시간"까지 6단계 척도로 5개 항목을 평가하는 것입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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세션 후 불면증 심각도 지수(Morin, 1993) 점수
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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참가자의 임무는 1~3번 항목은 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 강함"까지 5단계 척도, 4번 항목은 "매우 만족"부터 "매우 불만족"까지 5단계 척도로 7개 항목을 평가하는 것입니다. 항목 5~7에 대해 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 강함"까지 척도로 표시됩니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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후속 세션에서 불면증 심각도 지수(Morin, 1993) 점수
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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참가자의 임무는 1~3번 항목은 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 강함"까지 5단계 척도, 4번 항목은 "매우 만족"부터 "매우 불만족"까지 5단계 척도로 7개 항목을 평가하는 것입니다. 항목 5~7에 대해 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 강함"까지 척도로 표시됩니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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세션 후 주관적 인지 저하 설문지(Rami et al., 2014) 점수
기간: 세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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참가자의 임무는 지난 2년 동안 스스로 인식한 인지 저하에 관한 24개 항목에 동의("예")하거나 동의하지 않음("아니요")하는 것입니다(MyCog).
점수가 높을수록 자기 인지적 인지 저하가 더 심함을 나타냅니다.
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세션 후(기준 세션 후 10~12일)
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후속 세션의 주관적 인지 저하 설문지(Rami et al., 2014) 점수
기간: 후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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참가자의 임무는 지난 2년 동안 스스로 인식한 인지 저하에 관한 24개 항목에 동의("예") 또는 동의하지 않음("아니요")하는 것입니다(MyCog).
점수가 높을수록 자기 인지적 인지 저하가 더 심함을 나타냅니다.
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후속 세션(포스트 세션 후 1개월)
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교육 세션 후 Karolinska 졸음 척도(Akerstadt & Gillberg, 1990) 점수
기간: 교육 세션(기본 세션 다음 주에 2일 간격으로 실시)
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참가자의 임무는 "매우 깨어 있음"부터 "매우 졸음, 깨어 있는 상태를 유지하는 데 큰 어려움이 있음, 수면을 방해함"까지 5개 항목을 최종 단계로 평가하는 것입니다.
점수가 높을수록 졸음 정도가 높은 것을 의미합니다.
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교육 세션(기본 세션 다음 주에 2일 간격으로 실시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. Christian Plewnia, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Tübingen, Tübingen, DE
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Gottschling, J, Segal, D. L., Häusele C., Spinath, F. M., & Stoll, G. Assessment of Anxiety in Older Adults: Translation and Psychometric Evaluation of the German Version of the Geriatric Anxiety Scale (GAS). Journal of Psychopathology and Behavior Assessment. 2016; 38: 136-148. doi: 10.1007/s10862-015-9504-z
- Kalbe, E., Calabrese, P., & Kessler, J. (2019). DemTect® Zur Unterstützung der Demenz-Diagnostik (1. Auflage.). Hogrefe.
- Morin, C.M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. Guilford Press.
- Sheikh, R.L. & Yesavage, J.A. Geriatric Depression Scale (GDS). Clinical Gerontologist. 1986; 5: 165-173.
- Booth SJ, Taylor JR, Brown LJE, Pobric G. The effects of transcranial alternating current stimulation on memory performance in healthy adults: A systematic review. Cortex. 2022 Feb;147:112-139. doi: 10.1016/j.cortex.2021.12.001. Epub 2021 Dec 24.
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