Effekter av individualisert Theta-tACS på en arbeidsminnetrening ved SCD (tACOSenior)

Denne studien bruker en randomisert, dobbeltblind, to-armet, sham-kontrollert design mellom emner. Det gjennomføres ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Tübingen, Tyskland. Deltakere over 60 år og med subjektiv kognitiv svikt (SCD) vil bli inkludert. Andre inkluderings- og eksklusjonskriterier vises under "Kvalifisering". Deltakerne rekrutteres via e-postnyhetsbrev ved universitetet i Tübingen, flyers og avisannonser. Deltakerne vil motta økonomisk kompensasjon. En stratifisert blokkrandomisering brukes etter inkludering av deltakerne og før baseline-sesjonen. Personen som genererer randomiseringslisten er ikke involvert i datainnsamling. Operatører har ikke tilgang til randomiseringslisten under datainnsamlingen.

Utvalgsstørrelsen er N = 36 med n = 18 deltakere i hver gruppe. Som en fase 2-studie er målet med denne studien å bestemme effektstørrelser som kan brukes til videre undersøkelser. På grunn av mangel på sammenlignbare studier kunne det derfor ikke gjennomføres noen effektanalyse. Gruppestørrelsen er derfor basert på den hyppigst funnet gruppestørrelsen (n = 18) observert i en systematisk oversikt angående effekten av tACS rettet mot hukommelsen hos friske voksne.

Studien inkluderer syv tidspunkt: screening-sesjon, baseline-sesjon (på slutten av den første uken av datainnsamlingen), tre treningsøkter (innenfor den andre uken av datainnsamlingen, hver økt med to dagers mellomrom), post- økt (10-12 dager etter baseline-sesjonen; i begynnelsen av den tredje uken med datainnsamling) og oppfølgingsøkt (en måned etter post-sesjonen). Online tACS brukes under treningsøktene mens deltakerne vil utføre en adaptiv romlig n-back-oppgave (online stimulering). EEG i hviletilstand samt EEG under den romlige 2-, 3-, 4-ryggen ved baseline- og post-sesjonen utføres. To grupper sammenlignes: en gruppe med individualisert theta-tACS (ITF-tACS) og en med sham-tACS.

Hypotese H1 inneholder effekten på den trenede oppgaven (spatial 2-, 3-, 4-back) ved postsesjonen. Etterforskerne forventer en høyere ytelse i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For å teste denne hypotesen vil to ANCOVAer (avhengig variabel = ytelse ved post-sesjon (Reaksjonstid og d prime, Kovariat = ytelse ved baseline-sesjon) bli utført.

Hypotese H2.1 inneholder effekten på den trente oppgaven i treningsøktene samtidig med tACS. Etterforskerne forventer en høyere ytelse i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS i alle økter. For å teste hypotesen vil en lineær blandet modell bli utført.

Hypotese H2.2 inneholder langtidseffekten på den trenede oppgaven ved oppfølgingsøkten. Etterforskerne forventer en høyere ytelse i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For å teste hypotesen vil to ANCOVAer bli utført.

Hypotese H2.3 inneholder overføringseffektene på det verbale arbeidsminnet (sifferspennoppgave) ved postsesjonen. Etterforskerne forventer en høyere ytelse i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For å teste hypotesen vil tre ANCOVAer bli utført.

Hypotese H2.4 inneholder effekten av treningen på den subjektive kognitive nedgangen (10-punkts Likert-skala) etter økten. Etterforskerne forventer en lavere skåring i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For å teste hypotesen vil en ANCOVA bli utført.

Hypotese H2.5 inneholder effekten av nevrofysiologiske mål på det romlige arbeidsminnet (EEG). Etterforskerne forventer en høyere theta-power og frontoparietal tilkobling i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS.

Måler eksplorativt for nøyaktigheten i den trente oppgaven, overføringseffekt ved oppfølgingsøkt for overføringsoppgaven, subjektiv kognitiv svikt (subjektiv kognitiv nedgang spørreskjema), livskvalitet (WHO-5), bivirkninger og for søvn (Karolinska søvnighetsskalaen) , Insomnia Severity Index) blir evaluert.

For alle analyser er alfanivået for signifikans satt til p < 0,05. Fordi reaksjonstider < 150 ms regnes som utilsiktet og > gjennomsnittlig reaksjonstid + 3 SD per deltaker i tillegg anses å inkludere andre prosesser enn bare arbeidsminne, er reaksjonstider < 150 ms og > gjennomsnittlig reaksjonstid + 3 SD per deltaker per økt. ekskludert fra analysene. Deltakere som ikke fullførte etterøkten eller som vil gå glipp av > 1/3 av treningsøktene, er ekskludert fra analyser. Vi tester modellforutsetninger i alle analyser og kontrollerer for multippel testing i primæranalysene. En foreløpig analyse er gjennomført i 09/2024.

Studien vil gi viktige implikasjoner for bruken av multi-session ITF-tACS i sammenheng med sunn aldring.