Auswirkungen von individualisiertem Theta-tACS auf ein Arbeitsgedächtnistraining bei SCD (tACOSenior)

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, doppelblindes, zweiarmiges, scheinkontrolliertes Design zwischen Probanden. Sie wird an der Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Tübingen durchgeführt. Eingeschlossen werden Teilnehmer, die älter als 60 Jahre sind und einen subjektiven kognitiven Rückgang (SCD) aufweisen. Weitere Ein- und Ausschlusskriterien werden unter „Berechtigung“ angezeigt. Die Teilnehmer werden über E-Mail-Newsletter der Universität Tübingen, Flyer und Zeitungsanzeigen rekrutiert. Die Teilnehmer erhalten eine finanzielle Entschädigung. Nach der Einbeziehung der Teilnehmer und vor der Baseline-Sitzung wird eine stratifizierte Block-Randomisierung angewendet. Die Person, die die Randomisierungsliste erstellt, ist nicht an der Datenerhebung beteiligt. Bediener haben während der Datenerfassung keinen Zugriff auf die Randomisierungsliste.

Die Stichprobengröße beträgt N = 36 mit n = 18 Teilnehmern in jeder Gruppe. Als Phase-2-Studie ist das Ziel dieser Studie die Ermittlung von Effektgrößen, die für weitere Untersuchungen herangezogen werden können. Aufgrund des Mangels an vergleichbaren Studien konnte daher keine Leistungsanalyse durchgeführt werden. Die Gruppengröße basiert daher auf der am häufigsten gefundenen Gruppengröße (n = 18), die in einer systematischen Überprüfung der Auswirkungen von tACS auf das Gedächtnis bei gesunden Erwachsenen beobachtet wurde.

Die Studie umfasst sieben Zeitpunkte: Screening-Sitzung, Baseline-Sitzung (am Ende der ersten Woche der Datenerfassung), drei Trainingssitzungen (innerhalb der zweiten Woche der Datenerfassung, jede Sitzung im Abstand von zwei Tagen), Post- Sitzung (10–12 Tage nach der Basissitzung; zu Beginn der dritten Woche der Datenerfassung) und Folgesitzung (einen Monat nach der Nachsitzung). Online-tACS wird während der Trainingseinheiten angewendet, während die Teilnehmer eine adaptive räumliche N-Back-Aufgabe (Online-Stimulation) durchführen. Es werden Ruhezustands-EEGs sowie EEGs während des räumlichen 2-, 3-, 4-Rückens zu Beginn und nach der Sitzung durchgeführt. Es werden zwei Gruppen verglichen: eine Gruppe mit individualisiertem Theta-tACS (ITF-tACS) und eine mit Schein-tACS.

Hypothese H1 beinhaltet die Auswirkung auf die trainierte Aufgabe (räumlich 2-, 3-, 4-Rücken) in der Nachsitzung. Die Forscher erwarten eine höhere Leistung in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS. Um diese Hypothese zu testen, werden zwei ANCOVAs (abhängige Variable = Leistung nach der Sitzung (Reaktionszeit und d-Prime, Kovariate = Leistung bei der Basissitzung) durchgeführt.

Hypothese H2.1 beinhaltet die Auswirkung auf die trainierte Aufgabe in den Trainingseinheiten parallel zum tACS. Die Forscher erwarten eine höhere Leistung in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS in allen Sitzungen. Um die Hypothese zu testen, wird ein lineares gemischtes Modell durchgeführt.

Hypothese H2.2 beinhaltet den langfristigen Effekt auf die trainierte Aufgabe bei der Folgesitzung. Die Forscher erwarten eine höhere Leistung in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS. Um die Hypothese zu testen, werden zwei ANCOVAs durchgeführt.

Hypothese H2.3 beinhaltet die Übertragungseffekte auf das verbale Arbeitsgedächtnis (Digit Span Task) in der Nachsitzung. Die Forscher erwarten eine höhere Leistung in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS. Um die Hypothese zu testen, werden drei ANCOVAs durchgeführt.

Hypothese H2.4 beinhaltet die Wirkung des Trainings auf den subjektiven kognitiven Rückgang (10-Punkte-Likert-Skala) nach der Sitzung. Die Forscher erwarten eine niedrigere Punktzahl in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS. Um die Hypothese zu testen, wird eine ANCOVA durchgeführt.

Hypothese H2.5 beinhaltet die Wirkung neurophysiologischer Messungen des räumlichen Arbeitsgedächtnisses (EEG). Die Forscher erwarten eine höhere Theta-Power und fronto-parietale Konnektivität in der Gruppe mit ITF-tACS im Vergleich zu Schein-tACS.

Ermittelt explorativ die Genauigkeit der trainierten Aufgabe, den Transfereffekt bei der Folgesitzung für die Transferaufgabe, den subjektiven kognitiven Rückgang (Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang), die Lebensqualität (WHO-5), Nebenwirkungen und den Schlaf (Karolinska-Schläfrigkeitsskala). , Insomnia Severity Index) ausgewertet.

Für alle Analysen wird das Alpha-Niveau für die Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt. Da Reaktionszeiten < 150 ms als unbeabsichtigt gelten und > mittlere Reaktionszeit + 3 SD pro Teilnehmer zusätzlich andere Prozesse als nur das Arbeitsgedächtnis einschließen, gelten Reaktionszeiten < 150 ms und > mittlere Reaktionszeit + 3 SD pro Teilnehmer pro Sitzung von den Analysen ausgeschlossen. Teilnehmer, die die Nachschulungssitzung nicht abgeschlossen haben oder mehr als 1/3 der Schulungssitzungen verpassen werden, werden von den Analysen ausgeschlossen. Wir testen Modellannahmen in allen Analysen und kontrollieren mehrere Tests in den Primäranalysen. Im Jahr 09/2024 erfolgt eine Zwischenanalyse.

Die Studie wird wichtige Implikationen für den Einsatz von Multi-Session-ITF-tACS im Zusammenhang mit gesundem Altern liefern.