Efectos de Theta-tACS individualizado en un entrenamiento de la memoria de trabajo en SCD (tACOSenior)

Este estudio utiliza un diseño entre sujetos aleatorizado, doble ciego, de dos brazos y controlado de forma simulada. Se lleva a cabo en el Hospital Universitario de Psiquiatría y Psicoterapia de Tübingen, Alemania. Se incluirán participantes mayores de 60 años y con deterioro cognitivo subjetivo (SCD). Otros criterios de inclusión y exclusión se muestran en "Elegibilidad". Los participantes se reclutan a través de boletines electrónicos de la Universidad de Tubinga, folletos y anuncios en los periódicos. Los participantes recibirán una compensación económica. Se aplica una aleatorización en bloques estratificados después de la inclusión de los participantes y antes de la sesión inicial. La persona que genera la lista de aleatorización no participa en la recopilación de datos. Los operadores no tienen acceso a la lista de aleatorización durante la recopilación de datos.

El tamaño de la muestra es N = 36 con n = 18 participantes en cada grupo. Como estudio de fase 2, el objetivo de este estudio es la determinación de los tamaños del efecto que pueden utilizarse para investigaciones futuras. Por lo tanto, debido a la falta de estudios comparables, no se pudo realizar ningún análisis de poder. Por lo tanto, el tamaño del grupo se basa en el tamaño de grupo encontrado con mayor frecuencia (n = 18) observado en una revisión sistemática sobre los efectos de tACS dirigido a la memoria en adultos sanos.

El estudio incluye siete momentos: sesión de selección, sesión inicial (al final de la primera semana de recopilación de datos), tres sesiones de entrenamiento (dentro de la segunda semana de recopilación de datos, cada sesión con dos días de diferencia), post- sesión (10-12 días después de la sesión inicial; al comienzo de la tercera semana de recopilación de datos) y sesión de seguimiento (un mes después de la sesión posterior). Se aplica tACS en línea durante las sesiones de capacitación mientras los participantes realizarán una tarea espacial adaptativa n-back (estimulación en línea). Se realizan EEG en estado de reposo, así como EEG durante el espacio 2, 3, 4 atrás en la línea de base y después de la sesión. Se comparan dos grupos: un grupo con theta-tACS individualizado (ITF-tACS) y otro con tACS simulado.

La hipótesis H1 contiene el efecto sobre la tarea entrenada (espacial 2, 3, 4 atrás) en la sesión posterior. Los investigadores esperan un mayor rendimiento en el grupo con ITF-tACS en comparación con el grupo con tACS simulado. Para probar esta hipótesis, se realizarán dos ANCOVA (variable dependiente = desempeño en la sesión posterior (tiempo de reacción y d prime, covariable = desempeño en la sesión inicial).

La hipótesis H2.1 contiene el efecto sobre la tarea entrenada en las sesiones de entrenamiento concurrentes al tACS. Los investigadores esperan un mayor rendimiento en el grupo con ITF-tACS en comparación con Sham-tACS en todas las sesiones. Para probar la hipótesis, se realizará un modelo lineal mixto.

La hipótesis H2.2 contiene el efecto a largo plazo sobre la tarea entrenada en la sesión de seguimiento. Los investigadores esperan un mayor rendimiento en el grupo con ITF-tACS en comparación con el grupo con tACS simulado. Para probar la hipótesis, se realizarán dos ANCOVA.

La hipótesis H2.3 contiene los efectos de transferencia en la memoria de trabajo verbal (tarea de intervalo de dígitos) en la sesión posterior. Los investigadores esperan un mayor rendimiento en el grupo con ITF-tACS en comparación con el grupo con tACS simulado. Para probar la hipótesis, se realizarán tres ANCOVA.

La hipótesis H2.4 contiene el efecto del entrenamiento sobre el deterioro cognitivo subjetivo (escala Likert de 10 puntos) después de la sesión. Los investigadores esperan una puntuación más baja en el grupo con ITF-tACS en comparación con el grupo con tACS simulado. Para probar la hipótesis, se realizará un ANCOVA.

La hipótesis H2.5 contiene el efecto de las medidas neurofisiológicas de la memoria de trabajo espacial (EEG). Los investigadores esperan una mayor potencia theta y conectividad frontoparietal en el grupo con ITF-tACS en comparación con tACS simulado.

Mide de forma exploratoria la precisión en la tarea entrenada, el efecto de transferencia en la sesión de seguimiento de la tarea de transferencia, el deterioro cognitivo subjetivo (cuestionario de deterioro cognitivo subjetivo), la calidad de vida (OMS-5), los efectos secundarios y el sueño (escala de somnolencia de Karolinska). , Índice de gravedad del insomnio).

Para todos los análisis, el nivel alfa de significancia se establece en p < 0,05. Debido a que los tiempos de reacción < 150 ms se consideran no intencionados y se considera que > el tiempo medio de reacción + 3 DE por participante incluye además procesos diferentes a los de la memoria de trabajo, los tiempos de reacción < 150 ms y > el tiempo medio de reacción + 3 DE por participante por sesión se consideran no deseados. excluidos de los análisis. Los participantes que no completaron la sesión posterior o que se perderán> 1/3 de las sesiones de capacitación quedan excluidos de los análisis. Probamos los supuestos del modelo en todos los análisis y controlamos las pruebas múltiples en los análisis primarios. Se realiza un análisis intermedio en 09/2024.

El estudio proporcionará implicaciones importantes para el uso de ITF-tACS de sesiones múltiples en el contexto del envejecimiento saludable.