Effekter af individualiseret Theta-tACS på en arbejdshukommelsestræning på SCD (tACOSenior)

Denne undersøgelse anvender et randomiseret, dobbeltblindt, to-armet, sham-kontrolleret design mellem forsøgspersoner. Det udføres på Universitetshospitalet for Psykiatri og Psykoterapi Tübingen, Tyskland. Deltagere ældre end 60 år og med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) vil blive inkluderet. Andre inklusions- og eksklusionskriterier vises under "Kvalificering". Deltagerne rekrutteres via e-mail-nyhedsbreve på universitetet i Tübingen, flyers og avisannoncer. Deltagerne vil modtage økonomisk kompensation. En stratificeret blokrandomisering anvendes efter inklusion af deltagerne og før baseline-sessionen. Den person, der genererer randomiseringslisten, er ikke involveret i dataindsamling. Operatører har ikke adgang til randomiseringslisten under dataindsamlingen.

Stikprøvestørrelsen er N = 36 med n = 18 deltagere i hver gruppe. Som et fase 2-studie er formålet med denne undersøgelse at bestemme effektstørrelser, som kan bruges til yderligere undersøgelser. På grund af mangel på sammenlignelige undersøgelser kunne der således ikke udføres nogen effektanalyse. Gruppestørrelsen er derfor baseret på den hyppigst fundne gruppestørrelse (n = 18) observeret i et systematisk review vedrørende effekterne af tACS målrettet mod hukommelsen hos raske voksne.

Undersøgelsen omfatter syv tidspunkter: screeningssession, baseline-session (i slutningen af ​​den første uge af dataindsamling), tre træningssessioner (inden for den anden uge af dataindsamlingen, hver session med to dages mellemrum), post- session (10-12 dage efter baseline-sessionen; i begyndelsen af ​​den tredje uge af dataindsamling) og opfølgningssession (en måned efter post-sessionen). Online tACS anvendes under træningssessionerne, mens deltagerne udfører en adaptiv spatial n-back opgave (online stimulation). EEG i hviletilstand samt EEG'er under den rumlige 2-, 3-, 4-back ved baseline- og post-sessionen udføres. To grupper sammenlignes: en gruppe med individualiseret theta-tACS (ITF-tACS) og en med sham-tACS.

Hypotese H1 indeholder effekten på den trænede opgave (rumlig 2-, 3-, 4-ryg) ved post-sessionen. Efterforskerne forventer en højere præstation i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For at teste denne hypotese vil to ANCOVA'er (afhængig variabel = præstation efter sessionen (reaktionstid og d prime, kovariat = præstation ved baseline-session) blive udført.

Hypotese H2.1 indeholder effekten på den trænede opgave i træningssessionerne sideløbende med tACS. Efterforskerne forventer en højere præstation i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS i alle sessioner. For at teste hypotesen vil der blive udført en lineær blandet model.

Hypotese H2.2 indeholder den langsigtede effekt på den trænede opgave ved opfølgningssessionen. Efterforskerne forventer en højere præstation i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For at teste hypotesen vil der blive udført to ANCOVAer.

Hypotese H2.3 indeholder overførselseffekterne på den verbale arbejdshukommelse (digitspan opgave) ved post-sessionen. Efterforskerne forventer en højere præstation i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For at teste hypotesen vil der blive udført tre ANCOVAer.

Hypotese H2.4 indeholder effekten af ​​træningen på den subjektive kognitive tilbagegang (10-punkts Likert-skala) ved post-sessionen. Efterforskerne forventer en lavere score i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS. For at teste hypotesen vil der blive udført en ANCOVA.

Hypotese H2.5 indeholder effekten af ​​neurofysiologiske målinger af den rumlige arbejdshukommelse (EEG). Efterforskerne forventer en højere theta-power og frontoparietal forbindelse i gruppen med ITF-tACS sammenlignet med sham-tACS.

Måler eksplorativt for nøjagtigheden af ​​den trænede opgave, overførselseffekt ved opfølgningssession for overførselsopgaven, subjektiv kognitiv tilbagegang (subjektiv kognitiv nedgang spørgeskema), livskvalitet (WHO-5), bivirkninger og for søvn (Karolinska søvnighedsskalaen) , Insomnia Severity Index) evalueres.

For alle analyser er alfa-niveauet for signifikans sat til p < 0,05. Fordi reaktionstider < 150 ms betragtes som utilsigtede, og > gennemsnitlig reaktionstid + 3 SD pr. deltager anses for yderligere at inkludere andre processer end kun arbejdshukommelse, er reaktionstider < 150 ms og > gennemsnitlig reaktionstid + 3 SD pr. deltager pr. session udelukket fra analyserne. Deltagere, der ikke har gennemført post-sessionen eller vil gå glip af > 1/3 af træningssessionerne, er udelukket fra analyser. Vi tester modelantagelser i alle analyser og kontrollerer for multiple test i de primære analyser. En foreløbig analyse er gennemført i 09/2024.

Undersøgelsen vil give vigtige konsekvenser for brugen af ​​multi-session ITF-tACS i sammenhæng med sund aldring.