Efeitos do Theta-tACS individualizado no treinamento da memória operacional no SCD (tACOSenior)

Este estudo usa um desenho randomizado, duplo-cego, de dois braços e controlado por simulação entre sujeitos. É conduzido no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Tübingen, Alemanha. Serão incluídos participantes com mais de 60 anos e com declínio cognitivo subjetivo (DF). Outros critérios de inclusão e exclusão são exibidos em “Elegibilidade”. Os participantes são recrutados por meio de boletins informativos por e-mail na Universidade de Tübingen, folhetos e anúncios em jornais. Os participantes receberão uma compensação financeira. Uma randomização em blocos estratificados é aplicada após a inclusão dos participantes e antes da sessão inicial. A pessoa que gera a lista de randomização não está envolvida na coleta de dados. Os operadores não têm acesso à lista de randomização durante a coleta de dados.

O tamanho da amostra é N = 36 com n = 18 participantes em cada grupo. Como um estudo de fase 2, o objetivo deste estudo é a determinação de tamanhos de efeito que podem ser usados ​​para investigações futuras. Assim, devido à falta de estudos comparáveis, nenhuma análise de poder pôde ser realizada. O tamanho do grupo é, portanto, baseado no tamanho de grupo mais frequentemente encontrado (n = 18) observado em uma revisão sistemática sobre os efeitos do tACS direcionado à memória em adultos saudáveis.

O estudo inclui sete momentos: sessão de triagem, sessão de linha de base (no final da primeira semana de coleta de dados), três sessões de treinamento (na segunda semana de coleta de dados, cada sessão com dois dias de intervalo), pós- sessão (10-12 dias após a sessão de linha de base; no início da terceira semana de coleta de dados) e sessão de acompanhamento (um mês após a sessão pós-sessão). O tACS online é aplicado durante as sessões de treinamento enquanto os participantes conduzem uma tarefa adaptativa espacial n-back (estimulação online). EEG em estado de repouso, bem como EEGs durante o 2, 3, 4 costas espaciais na linha de base e pós-sessão são conduzidos. Dois grupos são comparados: um grupo com teta-tACS individualizado (ITF-tACS) e outro com sham-tACS.

A hipótese H1 contém o efeito na tarefa treinada (espacial 2, 3, 4 costas) no pós-sessão. Os investigadores esperam um desempenho superior no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS. Para testar esta hipótese, serão realizadas duas ANCOVAs (variável dependente = desempenho pós-sessão (Tempo de reação ed prime, Covariável = desempenho na sessão inicial).

A hipótese H2.1 contém o efeito sobre a tarefa treinada nas sessões de treinamento concomitantes ao tACS. Os investigadores esperam um desempenho superior no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS em todas as sessões. Para testar a hipótese, será conduzido um modelo linear misto.

A hipótese H2.2 contém o efeito de longo prazo na tarefa treinada na sessão de acompanhamento. Os investigadores esperam um desempenho superior no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS. Para testar a hipótese, serão realizadas duas ANCOVAs.

A hipótese H2.3 contém os efeitos de transferência na memória de trabalho verbal (tarefa de digit span) no pós-sessão. Os investigadores esperam um desempenho superior no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS. Para testar a hipótese, serão realizadas três ANCOVAs.

A hipótese H2.4 contém o efeito do treinamento no declínio cognitivo subjetivo (escala Likert de 10 pontos) no pós-sessão. Os investigadores esperam uma pontuação mais baixa no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS. Para testar a hipótese, será realizada uma ANCOVA.

A hipótese H2.5 contém o efeito de medidas neurofisiológicas da memória de trabalho espacial (EEG). Os investigadores esperam um maior poder teta e conectividade fronto-parietal no grupo com ITF-tACS em comparação com sham-tACS.

Medidas exploratórias para a precisão na tarefa treinada, efeito de transferência na sessão de acompanhamento para a tarefa de transferência, declínio cognitivo subjetivo (questionário de declínio cognitivo subjetivo), qualidade de vida (OMS-5), efeitos colaterais e para sono (escala de sonolência de Karolinska , Índice de Gravidade da Insônia) são avaliados.

Para todas as análises, o nível alfa de significância é definido como p < 0,05. Como tempos de reação < 150 ms são considerados não intencionais e > tempo de reação médio + 3 DP por participante são considerados como incluindo adicionalmente processos diferentes da memória de trabalho, tempos de reação < 150 ms e > tempo de reação médio + 3 DP por participante por sessão são excluídos das análises. Os participantes que não concluíram a pós-sessão ou que faltarão > 1/3 das sessões de treinamento serão excluídos das análises. Testamos as suposições do modelo em todas as análises e controlamos vários testes nas análises primárias. Uma análise provisória é realizada em 09/2024.

O estudo fornecerá implicações importantes para o uso do ITF-tACS multisessão no contexto do envelhecimento saudável.