Effets du Theta-tACS individualisé sur un entraînement de la mémoire de travail au SCD (tACOSenior)

Cette étude utilise une conception inter-sujets randomisée, en double aveugle, à deux bras et contrôlée de manière fictive. Elle est menée à l'hôpital universitaire de psychiatrie et de psychothérapie de Tübingen, en Allemagne. Les participants âgés de plus de 60 ans et présentant un déclin cognitif subjectif (SCD) seront inclus. D'autres critères d'inclusion et d'exclusion sont affichés sous « Éligibilité ». Les participants sont recrutés via des newsletters électroniques de l'Université de Tübingen, des dépliants et des annonces dans les journaux. Les participants recevront une compensation financière. Une randomisation en blocs stratifiés est appliquée après l'inclusion des participants et avant la session de référence. La personne qui génère la liste de randomisation n'est pas impliquée dans la collecte des données. Les opérateurs n'ont pas accès à la liste de randomisation lors de la collecte des données.

La taille de l'échantillon est N = 36 avec n = 18 participants dans chaque groupe. En tant qu'étude de phase 2, le but de cette étude est la détermination des tailles d'effet qui peuvent être utilisées pour des investigations plus approfondies. Ainsi, faute d’études comparables, aucune analyse de puissance n’a pu être réalisée. La taille du groupe est donc basée sur la taille de groupe la plus fréquemment trouvée (n = 18) observée dans une revue systématique concernant les effets du tACS ciblant la mémoire chez les adultes en bonne santé.

L'étude comprend sept moments : séance de sélection, séance de référence (à la fin de la première semaine de collecte de données), trois séances de formation (au cours de la deuxième semaine de collecte de données, chaque séance à deux jours d'intervalle), post- session (10 à 12 jours après la session de référence ; au début de la troisième semaine de collecte de données) et session de suivi (un mois après la post-session). Le tACS en ligne est appliqué pendant les sessions de formation tandis que les participants effectueront une tâche spatiale adaptative n-back (stimulation en ligne). L'EEG à l'état de repos ainsi que les EEG pendant le retour spatial 2, 3, 4 au départ et après la séance sont effectués. Deux groupes sont comparés : un groupe avec thêta-tACS individualisé (ITF-tACS) et un avec sham-tACS.

L'hypothèse H1 contient l'effet sur la tâche entraînée (spatiale 2-, 3-, 4-back) en post-session. Les enquêteurs s'attendent à des performances plus élevées dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au simulacre-tACS. Pour tester cette hypothèse, deux ANCOVA (variable dépendante = performance après la session (temps de réaction et d prime, covariable = performance à la session de référence) seront réalisées.

L'hypothèse H2.1 contient l'effet sur la tâche entraînée dans les séances d'entraînement concurrentes au tACS. Les enquêteurs s'attendent à des performances plus élevées dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au simulacre-tACS dans toutes les séances. Pour tester l'hypothèse, un modèle mixte linéaire sera réalisé.

L'hypothèse H2.2 contient l'effet à long terme sur la tâche entraînée lors de la séance de suivi. Les enquêteurs s'attendent à des performances plus élevées dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au simulacre-tACS. Pour tester l'hypothèse, deux ANCOVA seront réalisées.

L'hypothèse H2.3 contient les effets de transfert sur la mémoire de travail verbale (tâche d'étendue des chiffres) en post-session. Les enquêteurs s'attendent à des performances plus élevées dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au simulacre-tACS. Pour tester l'hypothèse, trois ANCOVA seront menées.

L'hypothèse H2.4 contient l'effet de l'entraînement sur le déclin cognitif subjectif (échelle de Likert à 10 points) après la séance. Les enquêteurs s'attendent à un score inférieur dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au simulacre-tACS. Pour tester l'hypothèse, une ANCOVA sera réalisée.

L'hypothèse H2.5 contient l'effet de mesures neurophysiologiques de la mémoire de travail spatiale (EEG). Les enquêteurs s'attendent à une puissance thêta et une connectivité fronto-pariétale plus élevées dans le groupe avec ITF-tACS par rapport au sham-tACS.

Mesure exploratoire de la précision de la tâche entraînée, de l'effet de transfert lors de la séance de suivi de la tâche de transfert, du déclin cognitif subjectif (questionnaire sur le déclin cognitif subjectif), de la qualité de vie (OMS-5), des effets secondaires et du sommeil (échelle de somnolence de Karolinska). , Insomnia Severity Index) sont évalués.

Pour toutes les analyses, le niveau alpha de signification est fixé à p < 0,05. Étant donné que les temps de réaction < 150 ms sont considérés comme involontaires et que > le temps de réaction moyen + 3 SD par participant sont considérés comme incluant en outre des processus différents de la seule mémoire de travail, les temps de réaction < 150 ms et > le temps de réaction moyen + 3 SD par participant et par session sont exclus des analyses. Les participants qui n'ont pas terminé la post-session ou qui manqueront > 1/3 des sessions de formation sont exclus des analyses. Nous testons les hypothèses du modèle dans toutes les analyses et contrôlons plusieurs tests dans les analyses primaires. Une analyse intermédiaire est réalisée en 09/2024.

L'étude fournira des implications importantes pour l'utilisation de l'ITF-tACS multi-sessions dans le contexte d'un vieillissement en bonne santé.