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크론병 환자의 점막 관련 미생물총에서 염증과 단백질 분해 활성 사이의 관계 조사 (CIMPA)

2025년 8월 18일 업데이트: David Armstrong, McMaster University
우리는 CD의 점막 염증 부위와 관련된 변경된 미생물군이 단백질 분해 프로필의 증가를 특징으로 한다고 가정합니다. 세르핀과 같은 프로테아제 억제제를 생산하는 다른 박테리아를 사용하여 CD 관련 박테리아의 단백질 분해 활성을 조절하는 것이 가능할 수 있으므로 이는 임상적으로 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불연속적인 장 손상 및 염증을 특징으로 하는 크론병(CD)은 내강 미생물총의 변화 및 장벽 기능 장애와 관련이 있습니다1,2. 이전에 우리는 CD 환자의 경우 점막 관련 미생물군이 변경되었음을 보여주었습니다3. 또한, 우리는 활동성 크론병 환자의 장 손상 부위가 장벽 기능 장애와 관련이 있음을 보여주었습니다3. 메커니즘은 불분명합니다. 증가된 숙주 단백질 분해 활성은 CD와 궤양성 대장염 모두에서 보고되었습니다4-6. 미생물총은 잠재적인 염증 및 장벽 파괴 능력을 지닌 프로테아제의 중요한 공급원입니다. 실제로, 우리의 예비 데이터는 UC 환자의 장내 미생물이 단백질 분해 불균형에 기여한다는 것을 나타냅니다. CD에서도 이러한 현상이 나타나는지는 알 수 없습니다. 구체적으로, 우리는 CD의 점막 염증 부위와 관련된 변경된 미생물군이 단백질 분해 프로필의 증가를 특징으로 한다고 가정합니다. 세르핀과 같은 프로테아제 억제제를 생산하는 다른 박테리아를 사용하여 CD 관련 박테리아의 단백질 분해 활성을 조절하는 것이 가능할 수 있으므로 이는 임상적으로 중요합니다.

이 전향적 관찰 연구에서는 위장병학과, McMaster University Medical Center의 Hamilton Health Sciences 및 Juravinski Hospital Endoscopy Units의 관리 하에 일반 백색광 대장내시경 검사를 예약한 환자가 참여하도록 초대됩니다. 이전에 크론병 진단을 받은 환자 위장병 전문의의 결정에 따라 표준 백색광 대장 내시경 검사를 받기 위한 임상 적응증이 참여하도록 초대됩니다. 결장을 따라 염증이 있는 부위와 비염증이 있는 부위에서 생검 샘플과 칫솔질을 채취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

크론병에 대한 이전 진단뿐만 아니라 표준 백색광 대장내시경 검사에 대한 임상적 필요성이 이미 확인된 경우 연구 대상자는 외래 진료소에 참여하도록 초대됩니다. 모든 연구 대상자는 사전 동의 후 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~70세 사이여야 합니다.
  • 크론병 진단을 확정받았습니다.
  • 질병 활성도와 정도를 평가하기 위한 표준 백색광 대장내시경 검사에 대한 임상 적응증을 보유하고 있습니다.

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 생명을 위협하는 심각한 동반질환의 존재
  • 독성 거대결장, 황달, 간경변, 신장 기능 장애, 급성 위장관 출혈의 증거
  • 어려운 대장내시경, 협착 또는 광범위한 게실증의 병력
  • 지난달 항생제
  • 지난주 프로바이오틱스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크론병
이전에 크론병 진단을 받았고 위장병 전문의의 결정에 따라 표준 백색광 대장내시경 검사를 받아야 한다는 임상 적응증이 있는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 다른 적응증(예: 대장 염증 없이 악성 종양, 폴립, 위장관 출혈 또는 설사 조사 등)으로 인해 대장내시경 검사를 받는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
절차: 대장내시경검사
비디오 녹화 및 생검 수집을 통한 대장 내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병의 점막 염증 부위와 관련된 변화된 미생물군은 단백질 분해 프로필의 증가를 특징으로 합니다.
기간: 2019년 12월 ~ 2025년 1월
크론병의 맥락에서 비염증 부위와 비교하여 염증 부위의 미생물총 구성에 의해 영향을 받는 단백질 분해 활성 프로필을 증가시킵니다.
2019년 12월 ~ 2025년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HiREB-7789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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