Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen ja limakalvoon liittyvän mikrobiotan proteolyyttisen aktiivisuuden välisen suhteen tutkiminen Crohnin tautia sairastavilla potilailla (CIMPA)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: David Armstrong, McMaster University
Oletamme, että CD:n limakalvotulehdusalueisiin liittyvälle muuttuneelle mikrobiotalle on ominaista lisääntynyt proteolyyttinen profiili. Tämä on kliinisesti tärkeää, koska voi olla mahdollista moduloida CD:hen liittyvien bakteerien proteolyyttistä aktiivisuutta käyttämällä muita proteaasi-inhibiittoreita, kuten serpiinejä, tuottavia bakteereja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin tauti (CD), jolle on tunnusomaista epäjatkuva suolistovaurio ja tulehdus, on liitetty muutoksiin luminaalisessa mikrobiotassa ja heikentyneeseen estetoimintoon1,2. Aiemmin olemme osoittaneet, että CD-potilailla limakalvoon liittyvä mikrobiota on muuttunut3. Lisäksi osoitimme, että potilailla, joilla on aktiivinen CD, suolistovaurioalueet liittyvät heikentyneeseen estetoimintoon3. Mekanismit jäävät epäselväksi. Lisääntynyttä isännän proteolyyttistä aktiivisuutta on raportoitu sekä CD:ssä että haavaisessa paksusuolitulehduksessa4-6. Mikrobiota on tärkeä proteaasien lähde, jolla on potentiaalista tulehdusta ja estettä häiritsevää kykyä. Itse asiassa alustavat tietomme osoittavat, että UC-potilailla suoliston mikrobiota myötävaikuttaa proteolyyttiseen epätasapainoon. Ei tiedetä, onko näin myös CD:llä. Tarkemmin sanottuna oletamme, että CD:n limakalvotulehdusalueisiin liittyvälle muuttuneelle mikrobiotalle on ominaista lisääntynyt proteolyyttinen profiili. Tämä on kliinisesti tärkeää, koska voi olla mahdollista moduloida CD:hen liittyvien bakteerien proteolyyttistä aktiivisuutta käyttämällä muita proteaasi-inhibiittoreita, kuten serpiinejä, tuottavia bakteereja.

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat, jotka on varattu rutiininomaiseen valkoisen valon kolonoskopiaan McMasterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen Gastroenterologian, Hamilton Health Sciencesin ja Juravinskin sairaalan endoskopiayksiköiden hoidossa. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Crohnin tauti ja joilla on kliininen indikaatio tavanomaiseen valkoisen valon kolonoskopiaan, jonka gastroenterologi on määrittänyt, kutsutaan osallistumaan; biopsianäytteet ja harjaus otetaan tulehtuneelta ja tulehtumattomalta alueelta paksusuolen varrelta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikalle kutsutaan koehenkilöitä, jos normaalin valkovalokolonoskopian kliininen tarve on jo varmistettu sekä aiempi Crohnin taudin diagnoosi. Kaikki tutkimushenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on 18-70 vuotta
  • Sinulla on vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi
  • Sinulla on kliininen indikaatio tavalliseen valkoisen valon kolonoskopiaan sairauden aktiivisuuden ja laajuuden arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vakavien hengenvaarallisten rinnakkaissairauksien esiintyminen
  • Todisteita toksisesta megakoolonista, keltaisuudesta, kirroosista, munuaisten vajaatoiminnasta, akuutista maha-suolikanavan verenvuodosta
  • Aiempi vaikea kolonoskopia, ahtauma tai laaja divertikuloosi
  • Antibiootit viimeisen kuukauden aikana
  • Probiootit viime viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin tauti
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Crohnin tauti ja joilla on kliininen indikaatio tavalliseen valkovalon kolonoskopiaan gastroenterologin määrittämänä, kutsutaan osallistumaan. Potilaita, joille tehdään kolonoskopia muiden indikaatioiden vuoksi (esimerkiksi mahdollisen pahanlaatuisen kasvaimen, polyyppien, maha-suolikanavan verenvuodon tai ripulin tutkimiseksi, ilman paksusuolen tulehdusta), ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Kolonoskopia videotallennuksella ja biopsian keräämisellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuntuneelle mikrobiotalle, joka liittyy limakalvon tulehdusalueisiin CD:ssä, on ominaista lisääntynyt proteolyyttinen profiili
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2025
Lisää proteolyyttistä aktiivisuusprofiilia, johon vaikuttaa mikrobiston koostumus tulehtuneilla alueilla verrattuna tulehtumattomiin alueisiin Crohnin taudin yhteydessä
Joulukuu 2019 - tammikuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa