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Investigando a relação entre inflamação e atividade proteolítica da microbiota associada à mucosa em pacientes com doença de Crohn (CIMPA)

18 de agosto de 2025 atualizado por: David Armstrong, McMaster University
Postulamos que a microbiota alterada associada a áreas de inflamação da mucosa na DC é caracterizada por um perfil proteolítico aumentado. Isto é clinicamente importante, pois pode ser possível modular a actividade proteolítica das bactérias associadas à CD utilizando outras bactérias que produzem inibidores de protease, tais como serpinas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Crohn (DC), caracterizada por lesão e inflamação intestinal descontínua, tem sido associada a alterações na microbiota luminal e comprometimento da função de barreira1,2. Anteriormente, mostramos que em pacientes com DC a microbiota associada à mucosa está alterada3. Além disso, mostramos que em pacientes com DC ativa, áreas de lesão intestinal estão associadas ao comprometimento da função de barreira3. Os mecanismos permanecem obscuros. O aumento da atividade proteolítica do hospedeiro foi relatado tanto na DC quanto na colite ulcerativa4-6. A microbiota é uma importante fonte de proteases com potencial capacidade inflamatória e de ruptura de barreiras. Na verdade, os nossos dados preliminares indicam que em pacientes com UC a microbiota intestinal contribui para o desequilíbrio proteolítico. Não se sabe se este também é o caso do CD. Especificamente, postulamos que a microbiota alterada associada a áreas de inflamação da mucosa na DC é caracterizada por um perfil proteolítico aumentado. Isto é clinicamente importante, pois pode ser possível modular a actividade proteolítica das bactérias associadas à CD utilizando outras bactérias que produzem inibidores de protease, tais como serpinas.

Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes agendados para colonoscopia de luz branca de rotina sob os cuidados da Divisão de Gastroenterologia, Hamilton Health Sciences no Centro Médico da Universidade McMaster e Unidades de Endoscopia do Hospital Juravinski serão convidados a participar. uma indicação clínica para se submeter a uma colonoscopia de luz branca padrão, conforme determinado pelo seu gastroenterologista, será convidado a participar; amostras de biópsia e escovação serão coletadas de áreas inflamadas e não inflamadas ao longo do cólon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos do estudo serão convidados a participar do ambulatório se a necessidade clínica de colonoscopia de luz branca padrão já tiver sido confirmada, bem como um diagnóstico prévio de doença de Crohn. Todos os sujeitos do estudo serão inscritos no estudo após consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 70 anos
  • Ter um diagnóstico confirmado de doença de Crohn
  • Ter uma indicação clínica para colonoscopia padrão com luz branca para avaliar a atividade e extensão da doença

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Presença de comorbidades graves com risco de vida
  • Evidência de megacólon tóxico, icterícia, cirrose, disfunção renal, sangramento gastrointestinal agudo
  • História de colonoscopia difícil, estenoses ou diverticulose extensa
  • Antibióticos no último mês
  • Probióticos na última semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Crohn
Pacientes previamente diagnosticados com doença de Crohn que tenham indicação clínica para realização de colonoscopia de luz branca padrão, conforme determinado por seu gastroenterologista, serão convidados a participar. Pacientes submetidos à colonoscopia para outras indicações (por exemplo, para investigação de possível malignidade, pólipos, sangramento gastrointestinal ou diarreia, sem inflamação do cólon), não serão incluídos neste estudo.
Colonoscopia com gravação de vídeo e coleta de biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A microbiota alterada associada a áreas de inflamação da mucosa na DC é caracterizada por um perfil proteolítico aumentado
Prazo: Dezembro de 2019 - janeiro de 2025
Aumentar o perfil de atividade proteolítica influenciado pela composição da microbiota em áreas inflamadas compradas com áreas não inflamadas num contexto de doença de Crohn
Dezembro de 2019 - janeiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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