Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem inflammation og proteolytisk aktivitet fra slimhindeassocieret mikrobiota hos patienter med Crohns sygdom (CIMPA)

18. august 2025 opdateret af: David Armstrong, McMaster University
Vi postulerer, at den ændrede mikrobiota forbundet med områder med slimhindebetændelse i CD, er karakteriseret ved en øget proteolytisk profil. Dette er klinisk vigtigt, da det kan være muligt at modulere den proteolytiske aktivitet af de CD-associerede bakterier ved at bruge andre bakterier, der producerer proteaseinhibitorer såsom serpiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom (CD), karakteriseret ved diskontinuerlig tarmskade og inflammation, er blevet forbundet med ændringer i den luminale mikrobiota og nedsat barrierefunktion1,2. Tidligere har vi vist, at hos patienter med CD er den slimhindeassocierede mikrobiota ændret3. Derudover viste vi, at hos patienter med aktiv CD, er områder med tarmskade forbundet med nedsat barrierefunktion3. Mekanismerne er stadig uklare. Øget værts proteolytiske aktivitet er blevet rapporteret i både CD og ulcerøs colitis4-6. Mikrobiotaen er en vigtig kilde til proteaser med potentiel inflammatorisk og barriereforstyrrende kapacitet. Faktisk indikerer vores foreløbige data, at hos UC-patienter bidrager tarmmikrobiotaen til proteolytisk ubalance. Det er uvist, om dette også er tilfældet i CD. Specifikt postulerer vi, at den ændrede mikrobiota forbundet med områder med slimhindebetændelse i CD, er karakteriseret ved en øget proteolytisk profil. Dette er klinisk vigtigt, da det kan være muligt at modulere den proteolytiske aktivitet af de CD-associerede bakterier ved at bruge andre bakterier, der producerer proteaseinhibitorer såsom serpiner.

I denne prospektive observationsundersøgelse vil patienter, der er booket til rutinemæssig hvidt lys koloskopi under pleje af afdelingen for gastroenterologi, Hamilton Health Sciences ved McMaster University Medical Center og Juravinski Hospital Endoscopy Units, blive inviteret til at deltage. Patienter, der tidligere er diagnosticeret med Crohns sygdom, som har en klinisk indikation for at gennemgå en standard hvidt lys koloskopi, som bestemt af deres gastroenterolog, vil blive inviteret til at deltage; biopsiprøver og børstning vil blive taget fra betændt og ikke-betændt område langs tyktarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i ambulatoriet, hvis det kliniske behov for standard, hvidt lys koloskopi allerede er bekræftet samt en tidligere diagnose af Crohns sygdom. Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen efter informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 18-70 år
  • Har en bekræftet diagnose af Crohns sygdom
  • Har en klinisk indikation for standard, hvidt lys koloskopi for at vurdere sygdomsaktivitet og omfang

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af alvorlige livstruende følgesygdomme
  • Tegn på giftig megacolon, gulsot, skrumpelever, nyreinsufficiens, akut GI-blødning
  • Historie med vanskelig koloskopi, forsnævringer eller omfattende divertikulose
  • Antibiotika i den sidste måned
  • Probiotika i den sidste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Crohns sygdom
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med Crohns sygdom, og som har en klinisk indikation for at gennemgå en standard hvidt lys koloskopi, som bestemt af deres gastroenterolog, vil blive inviteret til at deltage. Patienter, der gennemgår koloskopi for andre indikationer (f.eks. til undersøgelse af mulig malignitet, polypper, gastrointestinale blødninger eller diarré, uden colonbetændelse), vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Procedure: Koloskopi
Koloskopi med videooptagelse og biopsiopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret mikrobiota forbundet med områder med slimhindebetændelse i CD, er karakteriseret ved en øget proteolytisk profil
Tidsramme: December 2019 - januar 2025
Forøg proteolytisk aktivitetsprofil påvirket af mikrobiotasammensætning i betændte områder sammenlignet med ikke-betændte områder i en sammenhæng med Crohns sygdom
December 2019 - januar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HiREB-7789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner