Investigación de la relación entre la inflamación y la actividad proteolítica de la microbiota asociada a las mucosas en pacientes con enfermedad de Crohn (CIMPA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Crohn (EC), caracterizada por lesión e inflamación intestinal discontinua, se ha asociado con cambios en la microbiota luminal y deterioro de la función de barrera1,2. Anteriormente hemos demostrado que en pacientes con EC la microbiota asociada a las mucosas está alterada3. Además, demostramos que en pacientes con EC activa, las áreas de lesión intestinal se asocian con una función de barrera deteriorada3. Los mecanismos siguen sin estar claros. Se ha informado de un aumento de la actividad proteolítica del huésped tanto en la EC como en la colitis ulcerosa4-6. La microbiota es una fuente importante de proteasas con potencial capacidad inflamatoria y disruptiva de barrera. De hecho, nuestros datos preliminares indican que en los pacientes con CU la microbiota intestinal contribuye al desequilibrio proteolítico. Se desconoce si este también es el caso en CD. Específicamente, postulamos que la microbiota alterada asociada con áreas de inflamación de la mucosa en la EC se caracteriza por un perfil proteolítico aumentado. Esto es clínicamente importante ya que puede ser posible modular la actividad proteolítica de las bacterias asociadas a la CD mediante el uso de otras bacterias que produzcan inhibidores de proteasa, como las serpinas.
En este estudio observacional prospectivo, se invitará a participar a los pacientes reservados para una colonoscopia de luz blanca de rutina bajo el cuidado de la División de Gastroenterología, Ciencias de la Salud de Hamilton en el Centro Médico de la Universidad McMaster y las Unidades de Endoscopia del Hospital Juravinski. Pacientes previamente diagnosticados con enfermedad de Crohn que tienen se invitará a participar una indicación clínica para someterse a una colonoscopia de luz blanca estándar, según lo determine su gastroenterólogo; Se tomarán muestras de biopsia y cepillado de áreas inflamadas y no inflamadas a lo largo del colon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 70 años.
- Tener un diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn.
- Tener una indicación clínica para una colonoscopia estándar con luz blanca para evaluar la actividad y el alcance de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Presencia de comorbilidades graves que ponen en peligro la vida.
- Evidencia de megacolon tóxico, ictericia, cirrosis, disfunción renal, hemorragia gastrointestinal aguda
- Historia de colonoscopia difícil, estenosis o diverticulosis extensa.
- Antibióticos en el último mes.
- Probióticos en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad de Crohn
Se invitará a participar a pacientes previamente diagnosticados con enfermedad de Crohn que tengan indicación clínica para someterse a una colonoscopia estándar con luz blanca, según lo determine su gastroenterólogo.
Los pacientes sometidos a colonoscopia por otras indicaciones (por ejemplo, para la investigación de posibles tumores malignos, pólipos, hemorragia gastrointestinal o diarrea, sin inflamación del colon), no se incluirán en este estudio.
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Colonoscopia con grabación de vídeo y recogida de biopsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La microbiota alterada asociada con áreas de inflamación de la mucosa en la EC se caracteriza por un perfil proteolítico aumentado
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 - Enero 2025
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Incrementar el perfil de actividad proteolítica influenciado por la composición de la microbiota en áreas inflamadas comparadas con áreas no inflamadas en un contexto de enfermedad de Crohn.
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Diciembre 2019 - Enero 2025
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bouma G, Strober W. The immunological and genetic basis of inflammatory bowel disease. Nat Rev Immunol. 2003 Jul;3(7):521-33. doi: 10.1038/nri1132.
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