Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen ontstekingen en proteolytische activiteit van met slijmvlies geassocieerde microbiota bij patiënten met de ziekte van Crohn (CIMPA)

18 augustus 2025 bijgewerkt door: David Armstrong, McMaster University
We postuleren dat de veranderde microbiota geassocieerd met gebieden van slijmvliesontsteking bij de ziekte van Crohn, gekenmerkt wordt door een verhoogd proteolytisch profiel. Dit is klinisch belangrijk omdat het mogelijk kan zijn om de proteolytische activiteit van de CD-geassocieerde bacteriën te moduleren door andere bacteriën te gebruiken die proteaseremmers produceren, zoals serpins.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn (CD), gekenmerkt door discontinue darmbeschadiging en -ontsteking, is in verband gebracht met veranderingen in de luminale microbiota en een verminderde barrièrefunctie1,2. Eerder hebben we aangetoond dat bij patiënten met coeliakie de mucosa-geassocieerde microbiota veranderd is3. Bovendien hebben we aangetoond dat bij patiënten met actieve coeliakie de gebieden met darmbeschadiging geassocieerd zijn met een verminderde barrièrefunctie3. De mechanismen blijven onduidelijk. Verhoogde proteolytische activiteit van de gastheer is gemeld bij zowel CD als colitis ulcerosa4-6. De microbiota is een belangrijke bron van proteasen met een potentieel ontstekings- en barrièreverstorend vermogen. Onze voorlopige gegevens geven inderdaad aan dat bij CU-patiënten de darmmicrobiota bijdraagt ​​aan proteolytische onbalans. Of dit bij CD ook het geval is, is niet bekend. Concreet postuleren we dat de veranderde microbiota geassocieerd met gebieden van slijmvliesontsteking bij de ziekte van Crohn, gekenmerkt wordt door een verhoogd proteolytisch profiel. Dit is klinisch belangrijk omdat het mogelijk kan zijn om de proteolytische activiteit van de CD-geassocieerde bacteriën te moduleren door andere bacteriën te gebruiken die proteaseremmers produceren, zoals serpins.

In dit prospectieve observationele onderzoek zullen patiënten die geboekt zijn voor routinematige witlichtcolonoscopie onder de zorg van de afdeling Gastro-enterologie, Hamilton Health Sciences van het McMaster University Medical Center en de Juravinski Hospital Endoscopie Units, worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten bij wie eerder de ziekte van Crohn is vastgesteld en die een klinische indicatie voor het ondergaan van een standaard witlichtcolonoscopie, zoals bepaald door hun gastro-enteroloog, zal worden uitgenodigd om deel te nemen; biopsiemonsters en borstelen zullen worden genomen van ontstoken en niet-ontstoken gebieden langs de dikke darm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de polikliniek als de klinische behoefte aan standaard colonoscopie met wit licht al is bevestigd, evenals een eerdere diagnose van de ziekte van Crohn. Alle proefpersonen worden na geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Een bevestigde diagnose van de ziekte van Crohn hebben
  • Een klinische indicatie hebben voor standaard colonoscopie met wit licht om de ziekteactiviteit en omvang te beoordelen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Aanwezigheid van ernstige levensbedreigende comorbiditeiten
  • Bewijs van toxisch megacolon, geelzucht, cirrose, nierdisfunctie, acute gastro-intestinale bloeding
  • Geschiedenis van moeilijke colonoscopie, stricturen of uitgebreide diverticulose
  • Antibiotica in de afgelopen maand
  • Probiotica in de afgelopen week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Crohn
Patiënten bij wie eerder de ziekte van Crohn is vastgesteld en die een klinische indicatie hebben voor het ondergaan van een standaard colonoscopie met wit licht, zoals vastgesteld door hun gastro-enteroloog, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten die voor andere indicaties colonoscopie ondergaan (bijvoorbeeld voor onderzoek naar mogelijke maligniteiten, poliepen, maagdarmbloedingen of diarree, zonder darmontsteking), worden niet in dit onderzoek betrokken.
Colonoscopie met video-opname en biopsieafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderde microbiota geassocieerd met gebieden van slijmvliesontsteking bij de ziekte van Crohn, worden gekenmerkt door een verhoogd proteolytisch profiel
Tijdsspanne: December 2019 - januari 2025
Verhoog het proteolytische activiteitsprofiel beïnvloed door de samenstelling van de microbiota in ontstoken gebieden in vergelijking met niet-ontstoken gebieden in een context van de ziekte van Crohn
December 2019 - januari 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren