- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504407
BINGO: 지식 연결, 인식 제고
BINGO: 지식 연결, 인식 제고 - 암 검진 및 임상 시험 다양성에 대한 교육적 게임화를 통해 흑인 커뮤니티에 역량 강화
미국 인구는 더욱 다양해지고 있지만 암 임상시험에서 소수 집단은 여전히 과소대표되고 있습니다. 이러한 차이로 인해 다양한 인구 집단에서 치료법이 어떻게 작용하는지에 대한 이해가 제한됩니다. 21세기 치료법과 같은 노력은 포용성 향상을 목표로 하지만 의료 분야의 역사적 불신과 복잡한 장벽으로 인해 어려움이 지속되고 있습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 Penn State Health는 "BINGO"라는 재미 있고 교육적인 접근 방식을 사용하여 Dauphin 및 주변 카운티의 아프리카계 미국인/흑인 커뮤니티를 참여시키고 있습니다. PSCI Diversity Navigator가 주도하는 이러한 BINGO 게임은 편안한 환경에서 암 및 임상 시험에 대한 정보를 제공합니다. 목표는 신뢰를 구축하고, 인식을 높이고, 궁극적으로 임상 시험에서 소외된 집단의 참여를 높이는 것입니다.
이 이니셔티브를 통해 참가자를 필요한 의료 서비스와 연결하고 피드백을 수집하여 향후 시험을 지역 사회 요구에 맞게 조정하기를 희망합니다. 이 접근 방식은 소수자 커뮤니티와 의료 시스템 간의 협력을 촉진하여 임상 시험이 서비스를 제공하려는 집단의 다양성을 반영하도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Penn State Health는 BINGO 교육 게임을 사용한 지역 사회 참여 계획을 통해 암 임상 시험에서 소수 집단이 과소 대표되는 문제를 해결하고 있습니다. 21세기 치료법과 같은 노력에도 불구하고 소수의 참여는 여전히 낮으며, 이는 시험 결과의 일반화 가능성과 다양한 인구를 위한 새로운 치료법에 대한 접근에 영향을 미칩니다.
PSCI Diversity Navigator가 이끄는 이 계획은 Dauphin 및 주변 카운티의 아프리카계 미국인/흑인 커뮤니티에 중점을 둡니다. BINGO 게임은 참가자들에게 암, 임상 시험, 연구 다양성의 중요성에 대해 교육하는 플랫폼 역할을 합니다. 편안하고 즐거운 분위기를 조성함으로써 이 계획은 지역 사회 구성원 간의 신뢰를 구축하고 인식을 높이는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 장기 목표에는 소수 민족 커뮤니티와 Penn State Health 간의 협력 촉진, 소외된 인구의 임상 시험 참여율 향상, 의료 격차 해소 등이 포함됩니다. 즉각적인 목표에는 게임 전후 설문 조사와 지식 테스트를 통해 BINGO 게임의 타당성, 교육적 유용성 및 참여도를 평가하는 것이 포함됩니다.
모집 노력은 역사적으로 흑인 여학생 클럽 및 교회와 같은 커뮤니티 센터 및 조직을 대상으로 하며 커뮤니티 내에서의 영향력과 신뢰를 활용합니다. 이 계획은 영향과 참여를 극대화하기 위해 해리스버그와 같이 아프리카계 미국인 인구가 많은 지역에 전략적으로 초점을 맞췄습니다.
참가자들로부터 수집된 피드백은 지역 사회의 요구에 맞는 향후 시험 설계를 안내하여 연구 노력의 포괄성과 타당성을 강화할 것입니다. Penn State Health는 이해와 신뢰를 증진함으로써 전국 임상 시험에서 소수의 참여를 향상시키기 위해 복제할 수 있는 모델을 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상 성인.
- 성 정체성: 시스젠더, 트랜스젠더 또는 여성으로 식별되는 개인.
- 언어 능력: 중학교/고등학교 수준과 동등한 영어 능력.
- 등록: 빙고 세션 전에 제공된 RedCap 링크를 통해 등록이 완료됩니다.
- 동의: 빙고 세션 시작 시 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하려는 의지입니다.
제외 기준:
- 연령: 18세 미만의 개인.
- 성 정체성: 자신을 시스젠더, 트랜스젠더 또는 여성으로 식별하지 않는 참가자.
- 언어 능력: 중학교/고등학교 수준의 영어 이해 능력이 없습니다.
- 이전 참여자: 본 연구를 위해 이전 빙고 게임 세션에 이미 참여한 개인입니다.
- 의학적 또는 인지 장애: 의학적 또는 인지적 이유로 사전 동의를 제공하거나 적극적으로 참여할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빙고 교육 개입
모든 참가자가 교육적 개입으로 빙고 게임에 참여하는 단일 팔, 중재적 연구입니다.
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개입에는 아프리카계 미국인/흑인 커뮤니티 구성원에게 암 및 임상 시험에 대해 교육하기 위해 고안된 빙고 게임이 포함됩니다.
각 게임마다 교육적인 사실을 공유하고 건강한 생활 습관을 장려하는 상품이 수여됩니다.
다양성 내비게이터(Diversity Navigator)가 진행하는 세션에는 지식 습득 및 참여도를 평가하기 위한 사전 및 사후 테스트 설문조사가 포함됩니다.
또한 이 개입은 참가자를 필요한 의료 서비스와 연결합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 측정
기간: 1년
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전체 빙고 게임 세션에 참석하고 사전 및 사후 테스트 설문 조사를 완료한 참가자의 비율입니다.
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1년
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효용 측정
기간: 1년
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지식 기반 질문에 대한 사전 및 사후 테스트 점수를 비교하여 교육 콘텐츠의 효과를 측정합니다.
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1년
|
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참여 측정
기간: 1년
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참가자 참여도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 빙고 게임이 참여했다는 것에 "강하게 동의하거나 동의하는" 참가자의 비율이 주요 척도가 됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSCI-24-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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