- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06504407
BINGO: uniendo conocimientos, aumentando la conciencia
BINGO: Uniendo conocimientos, aumentando la conciencia: empoderando a la comunidad negra a través de la gamificación educativa sobre las pruebas de detección del cáncer y la diversidad de los ensayos clínicos
La población estadounidense se está volviendo más diversa, pero los grupos minoritarios todavía están significativamente subrepresentados en los ensayos clínicos sobre el cáncer. Esta disparidad limita nuestra comprensión de cómo funcionan los tratamientos en diferentes poblaciones. Esfuerzos como la Ley de Curas del Siglo XXI apuntan a mejorar la inclusión, pero los desafíos persisten debido a la desconfianza histórica y las barreras complejas en la atención médica.
Para abordar estos problemas, Penn State Health está utilizando un enfoque divertido y educativo llamado "BINGO" para involucrar a la comunidad afroamericana/negra en Dauphin y los condados circundantes. Dirigidos por PSCI Diversity Navigator, estos juegos de BINGO brindarán información sobre el cáncer y los ensayos clínicos en un ambiente relajado. El objetivo es generar confianza, aumentar la conciencia y, en última instancia, mejorar la participación de los grupos subrepresentados en los ensayos clínicos.
A través de esta iniciativa, esperan conectar a los participantes con los servicios de atención médica necesarios y recopilar comentarios para adaptar ensayos futuros a las necesidades de la comunidad. Este enfoque tiene como objetivo fomentar la colaboración entre las comunidades minoritarias y el sistema de salud, asegurando que los ensayos clínicos reflejen la diversidad de la población a la que pretenden servir.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Penn State Health está abordando la subrepresentación de grupos minoritarios en ensayos clínicos sobre el cáncer a través de una iniciativa de participación comunitaria que utiliza un juego educativo BINGO. A pesar de esfuerzos como la Ley de Curas del Siglo XXI, la participación de las minorías sigue siendo baja, lo que afecta la generalización de los resultados de los ensayos y el acceso a tratamientos novedosos para poblaciones diversas.
Dirigida por el Navegador de Diversidad de PSCI, esta iniciativa se centra en la comunidad afroamericana/negra en Dauphin y los condados circundantes. Los juegos BINGO sirven como plataforma para educar a los participantes sobre el cáncer, los ensayos clínicos y la importancia de la diversidad en la investigación. Al crear una atmósfera relajada y agradable, la iniciativa tiene como objetivo generar confianza y aumentar la conciencia entre los miembros de la comunidad.
Los objetivos a largo plazo del proyecto incluyen fomentar la colaboración entre las comunidades minoritarias y Penn State Health, mejorar las tasas de participación en ensayos clínicos entre poblaciones subrepresentadas y abordar las disparidades en la atención médica. Los objetivos inmediatos implican evaluar la viabilidad, la utilidad educativa y la participación del juego BINGO a través de encuestas y pruebas de conocimientos antes y después del juego.
Los esfuerzos de reclutamiento se dirigen a centros comunitarios y organizaciones como iglesias y hermandades de mujeres históricamente negras, aprovechando su influencia y confianza dentro de la comunidad. La iniciativa se centra estratégicamente en áreas con una alta población afroamericana, como Harrisburg, para maximizar el impacto y la participación.
Los comentarios recopilados de los participantes guiarán los diseños de ensayos futuros adaptados a las necesidades de la comunidad, mejorando la inclusión y relevancia de los esfuerzos de investigación. Al promover la comprensión y la confianza, Penn State Health tiene como objetivo crear un modelo que pueda replicarse para mejorar la participación de las minorías en ensayos clínicos en todo el país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Adultos mayores de 18 años.
- Identidad de género: personas que se identifican como cisgénero, transgénero o mujeres.
- Dominio del idioma: Dominio del inglés equivalente al nivel de escuela media/secundaria.
- Registro: finalización del registro a través del enlace RedCap proporcionado antes de la sesión de Bingo.
- Consentimiento: Voluntad de dar consentimiento por escrito al inicio de la sesión de Bingo para participar en el estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Edad: Personas menores de 18 años.
- Identidad de género: participantes que no se identifican como cisgénero, transgénero o mujeres.
- Dominio del idioma: Incapacidad para comprender el inglés en el nivel de escuela intermedia/secundaria.
- Participación Previa: Personas que ya hayan participado en una sesión previa de juego de Bingo para este estudio.
- Deterioro médico o cognitivo: participantes que no pueden dar su consentimiento informado o participar activamente por motivos médicos o cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Educativa del Bingo
Estudio intervencionista de un solo brazo en el que todos los participantes participarán en el juego de bingo como intervención educativa.
|
La intervención incluye juegos de bingo diseñados para educar a los miembros de la comunidad afroamericana/negra sobre el cáncer y los ensayos clínicos.
Durante cada juego, se comparten datos educativos y se otorgan premios que promueven estilos de vida saludables.
Dirigidas por un Navegador de Diversidad, las sesiones incluyen encuestas previas y posteriores a la prueba para evaluar la adquisición de conocimientos y el compromiso.
La intervención también conecta a los participantes con los servicios médicos necesarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de viabilidad
Periodo de tiempo: un año
|
Porcentaje de participantes que asisten a una sesión completa de juego de bingo y completan encuestas previas y posteriores a la prueba.
|
un año
|
|
Medida de utilidad
Periodo de tiempo: un año
|
Se compararán las puntuaciones previas y posteriores a las pruebas sobre preguntas basadas en conocimientos para medir la eficacia del contenido educativo.
|
un año
|
|
Medida de participación
Periodo de tiempo: un año
|
La participación de los participantes se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos, siendo la medida principal el porcentaje de participantes que "muy de acuerdo o de acuerdo" en que el juego de bingo fue atractivo.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSCI-24-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .