- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06504407
BINGO: Tiedon yhdistäminen, tietoisuuden lisääminen
BINGO: Tiedon yhdistäminen, tietoisuuden lisääminen – Mustan yhteisön voimaannuttaminen syöpäseulonnan ja kliinisten kokeiden monimuotoisuuden koulutuksen avulla
Yhdysvaltain väestöstä on tulossa monimuotoisempi, mutta vähemmistöryhmät ovat edelleen merkittävästi aliedustettuina syövän kliinisissä tutkimuksissa. Tämä ero rajoittaa ymmärrystämme siitä, kuinka hoidot toimivat eri väestöryhmissä. 21st Century Cures Actin kaltaisilla ponnisteluilla pyritään parantamaan osallisuutta, mutta haasteet jatkuvat historiallisen epäluottamuksen ja monimutkaisten terveydenhuollon esteiden vuoksi.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi Penn State Health käyttää hauskaa ja opettavaista lähestymistapaa nimeltä "BINGO" saadakseen afrikkalaisamerikkalaisen/mustan yhteisön Dauphinissa ja ympäröivissä maakunnissa. Nämä PSCI Diversity Navigatorin johtamat BINGO-pelit tarjoavat tietoa syövästä ja kliinisistä tutkimuksista rennossa ympäristössä. Tavoitteena on rakentaa luottamusta, lisätä tietoisuutta ja viime kädessä parantaa aliedustettujen ryhmien osallistumista kliinisiin tutkimuksiin.
Tämän aloitteen avulla he haluavat yhdistää osallistujat tarvittaviin terveydenhuoltopalveluihin ja kerätä palautetta tulevien kokeiden räätälöimiseksi yhteisön tarpeisiin. Tällä lähestymistavalla pyritään edistämään vähemmistöyhteisöjen ja terveydenhuoltojärjestelmän välistä yhteistyötä varmistaen, että kliiniset tutkimukset kuvastavat sen väestön monimuotoisuutta, jota niillä pyritään palvelemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Penn State Health puuttuu vähemmistöryhmien aliedustukseen syövän kliinisissä tutkimuksissa BINGO-opetuspelin avulla. Huolimatta ponnisteluista, kuten 21st Century Cures Act, vähemmistöjen osallistuminen on edelleen vähäistä, mikä vaikuttaa tutkimustulosten yleistettävyyteen ja uusien hoitojen saatavuuteen eri väestöryhmille.
Tämä PSCI Diversity Navigatorin johtama aloite keskittyy afroamerikkalaiseen/mustailuun Dauphinissa ja ympäröivissä maakunnissa. BINGO-pelit tarjoavat osallistujille koulutusta syövästä, kliinisistä tutkimuksista ja monimuotoisuuden merkityksestä tutkimuksessa. Luomalla rennon ja nautinnollisen ilmapiirin aloite pyrkii rakentamaan luottamusta ja lisäämään tietoisuutta yhteisön jäsenten keskuudessa.
Projektin pitkän aikavälin tavoitteita ovat yhteistyön edistäminen vähemmistöyhteisöjen ja Penn State Healthin välillä, kliinisiin tutkimuksiin osallistumisasteen parantaminen aliedustetun väestön keskuudessa ja terveydenhuollon erojen korjaaminen. Välittömiin tavoitteisiin kuuluu BINGO-pelin toteutettavuuden, opetuksellisen hyödyn ja sitoutumisen arviointi ennen peliä ja sen jälkeen tehtyjen kyselyiden ja tietotestien avulla.
Rekrytointitoimet kohdistuvat yhteisökeskuksiin ja järjestöihin, kuten historiallisesti mustien ryhmittymiin ja kirkkoihin, hyödyntäen heidän vaikutusvaltaansa ja luottamustaan yhteisössä. Aloite keskittyy strategisesti alueisiin, joilla on paljon afroamerikkalaista väestöä, kuten Harrisburgiin, maksimoidakseen vaikutuksen ja sitoutumisen.
Osallistujilta kerätty palaute ohjaa tulevia kokeilusuunnitelmia, jotka on räätälöity yhteisön tarpeisiin, mikä lisää tutkimustoiminnan osallisuutta ja relevanssia. Edistämällä ymmärrystä ja luottamusta Penn State Health pyrkii luomaan mallin, jota voidaan jäljitellä parantaakseen vähemmistöjen osallistumista kliinisiin tutkimuksiin valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Sukupuoli-identiteetti: Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa cis-sukupuolisia, transsukupuolisia tai naisia.
- Kielitaito: Yläasteen tasoa vastaava englannin kielen taito.
- Rekisteröityminen: Rekisteröinnin suorittaminen RedCap-linkin kautta ennen bingo-istuntoa.
- Suostumus: Halukkuus antaa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen Bingo-istunnon alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: Alle 18-vuotiaat.
- Sukupuoli-identiteetti: Osallistujat, jotka eivät tunnista itseään cis-, transsukupuoliseksi tai naiseksi.
- Kielitaito: Kyvyttömyys ymmärtää englantia yläkoulun/lukion tasolla.
- Aiempi osallistuminen: Henkilöt, jotka ovat jo osallistuneet edelliseen bingopeliin tätä tutkimusta varten.
- Lääketieteellinen tai kognitiivinen vajaatoiminta: Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan aktiivisesti lääketieteellisistä tai kognitiivisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bingo-opetuksellinen interventio
Yhden käden interventiotutkimus, jossa kaikki osallistujat osallistuvat bingopeliin koulutuksellisena interventioon.
|
Interventio sisältää bingopelejä, jotka on suunniteltu kouluttamaan afroamerikkalaisia/mustaita yhteisön jäseniä syövästä ja kliinisistä tutkimuksista.
Jokaisen pelin aikana jaetaan opettavaisia faktoja ja jaetaan terveellisiä elämäntapoja edistäviä palkintoja.
Diversity Navigatorin johtamat istunnot sisältävät ennen ja jälkeen testin tutkimuksia tiedon hankkimisen ja sitoutumisen arvioimiseksi.
Interventio myös yhdistää osallistujat tarvittaviin lääketieteellisiin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat täydelliseen bingopeliistuntoon ja suorittavat testiä edeltäviä ja jälkitutkimuksia.
|
yksi vuosi
|
|
Hyödyllisyysmitta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tietopohjaisten kysymysten esi- ja jälkitestin pisteitä verrataan koulutussisällön tehokkuuden mittaamiseksi.
|
yksi vuosi
|
|
Sitoutumismittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Osallistujien sitoutumista arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja ensisijainen mittari on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat "vahvasti samaa mieltä tai samaa mieltä" siitä, että bingopeli oli kiinnostava.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSCI-24-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .