- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06504407
BINGO: collegare la conoscenza, aumentare la consapevolezza
BINGO: unire la conoscenza, aumentare la consapevolezza - Dare potere alla comunità nera attraverso la ludicizzazione educativa sugli screening del cancro e sulla diversità delle sperimentazioni cliniche
La popolazione statunitense sta diventando sempre più diversificata, ma i gruppi minoritari sono ancora significativamente sottorappresentati negli studi clinici sul cancro. Questa disparità limita la nostra comprensione di come i trattamenti funzionano nelle diverse popolazioni. Sforzi come il 21st Century Cures Act mirano a migliorare l’inclusione, ma le sfide persistono a causa della sfiducia storica e delle complesse barriere nel settore sanitario.
Per affrontare questi problemi, Penn State Health sta utilizzando un approccio divertente ed educativo chiamato "BINGO" per coinvolgere la comunità afroamericana/nera di Dauphin e delle contee circostanti. Guidati dal PSCI Diversity Navigator, questi giochi BINGO forniranno informazioni sul cancro e sugli studi clinici in un ambiente rilassato. L’obiettivo è creare fiducia, aumentare la consapevolezza e, in definitiva, migliorare la partecipazione dei gruppi sottorappresentati agli studi clinici.
Attraverso questa iniziativa, sperano di mettere in contatto i partecipanti con i servizi sanitari necessari e raccogliere feedback per adattare le sperimentazioni future alle esigenze della comunità. Questo approccio mira a promuovere la collaborazione tra le comunità minoritarie e il sistema sanitario, garantendo che gli studi clinici riflettano la diversità della popolazione che intendono servire.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Penn State Health sta affrontando la sottorappresentazione dei gruppi minoritari negli studi clinici sul cancro attraverso un'iniziativa di coinvolgimento della comunità utilizzando un gioco educativo BINGO. Nonostante gli sforzi come il 21st Century Cures Act, la partecipazione delle minoranze rimane bassa, incidendo sulla generalizzabilità dei risultati degli studi e sull’accesso a nuovi trattamenti per popolazioni diverse.
Guidata dal PSCI Diversity Navigator, questa iniziativa si concentra sulla comunità afroamericana/nera di Dauphin e delle contee circostanti. I giochi BINGO fungono da piattaforma per educare i partecipanti sul cancro, sugli studi clinici e sull'importanza della diversità nella ricerca. Creando un'atmosfera rilassata e piacevole, l'iniziativa mira a creare fiducia e aumentare la consapevolezza tra i membri della comunità.
Gli obiettivi a lungo termine del progetto includono la promozione della collaborazione tra le comunità minoritarie e la Penn State Health, il miglioramento dei tassi di partecipazione agli studi clinici tra le popolazioni sottorappresentate e la risoluzione delle disparità sanitarie. Gli obiettivi immediati prevedono la valutazione della fattibilità, dell'utilità educativa e del coinvolgimento del gioco BINGO attraverso sondaggi pre e post partita e test di conoscenza.
Gli sforzi di reclutamento si rivolgono ai centri comunitari e alle organizzazioni come le confraternite e le chiese storicamente nere, sfruttando la loro influenza e fiducia all'interno della comunità. L’iniziativa si concentra strategicamente su aree con un’elevata popolazione afroamericana, come Harrisburg, per massimizzare l’impatto e il coinvolgimento.
Il feedback raccolto dai partecipanti guiderà la progettazione di sperimentazioni future adattate alle esigenze della comunità, migliorando l’inclusività e la pertinenza degli sforzi di ricerca. Promuovendo la comprensione e la fiducia, Penn State Health mira a creare un modello che possa essere replicato per migliorare la partecipazione delle minoranze agli studi clinici a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Identità di genere: individui che si identificano come cisgender, transgender o femmine.
- Competenza linguistica: conoscenza della lingua inglese equivalente al livello di scuola media/superiore.
- Registrazione: completamento della registrazione tramite il collegamento RedCap fornito prima della sessione di Bingo.
- Consenso: disponibilità a fornire il consenso scritto all'inizio della sessione di Bingo per partecipare allo studio di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Età: individui di età inferiore a 18 anni.
- Identità di genere: partecipanti che non si identificano come cisgender, transgender o donne.
- Competenza linguistica: incapacità di comprendere l'inglese a livello di scuola media/superiore.
- Partecipazione precedente: individui che hanno già partecipato a una precedente sessione di gioco del Bingo per questo studio.
- Compromissione medica o cognitiva: partecipanti incapaci di fornire il consenso informato o partecipare attivamente per motivi medici o cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Educativo del Bingo
Studio interventistico a braccio singolo in cui tutti i partecipanti si impegneranno nel gioco del Bingo come intervento educativo.
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L'intervento prevede giochi di bingo progettati per educare i membri della comunità afroamericana/nera sul cancro e sugli studi clinici.
Durante ogni gioco vengono condivisi fatti educativi e vengono assegnati premi che promuovono stili di vita sani.
Guidate da un Diversity Navigator, le sessioni includono sondaggi pre e post test per valutare l'acquisizione di conoscenze e il coinvolgimento.
L’intervento mette inoltre in contatto i partecipanti con i servizi medici necessari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di fattibilità
Lasso di tempo: un anno
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Percentuale di partecipanti che hanno partecipato a una sessione completa di gioco del bingo e hanno completato i sondaggi pre e post-test.
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un anno
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Misura di utilità
Lasso di tempo: un anno
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I punteggi pre e post test sulle domande basate sulla conoscenza verranno confrontati per misurare l'efficacia del contenuto educativo.
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un anno
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Misura del coinvolgimento
Lasso di tempo: un anno
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Il coinvolgimento dei partecipanti verrà valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti, con la percentuale di partecipanti che "fortemente d'accordo o d'accordo" sul fatto che il gioco del Bingo fosse coinvolgente come misura principale.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSCI-24-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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