- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06504407
BINGO: Wissen verbinden, Bewusstsein stärken
BINGO: Wissen bündeln, Bewusstsein schärfen – Stärkung der schwarzen Gemeinschaft durch pädagogische Gamification zu Krebsvorsorgeuntersuchungen und Vielfalt bei klinischen Studien
Die US-Bevölkerung wird immer vielfältiger, aber Minderheitengruppen sind in klinischen Krebsstudien immer noch deutlich unterrepräsentiert. Diese Ungleichheit schränkt unser Verständnis darüber ein, wie Behandlungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen wirken. Bemühungen wie der 21st Century Cures Act zielen darauf ab, die Inklusion zu verbessern, aber aufgrund des historischen Misstrauens und der komplexen Hindernisse im Gesundheitswesen bestehen weiterhin Herausforderungen.
Um diese Probleme anzugehen, nutzt Penn State Health einen unterhaltsamen und lehrreichen Ansatz namens „BINGO“, um die afroamerikanische/schwarze Gemeinschaft in Dauphin und den umliegenden Landkreisen einzubeziehen. Unter der Leitung des PSCI Diversity Navigator bieten diese BINGO-Spiele in entspannter Atmosphäre Informationen über Krebs und klinische Studien. Ziel ist es, Vertrauen aufzubauen, das Bewusstsein zu stärken und letztendlich die Teilnahme unterrepräsentierter Gruppen an klinischen Studien zu verbessern.
Durch diese Initiative hoffen sie, Teilnehmer mit benötigten Gesundheitsdiensten zu verbinden und Feedback zu sammeln, um zukünftige Studien an die Bedürfnisse der Gemeinschaft anzupassen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Zusammenarbeit zwischen Minderheitengemeinschaften und dem Gesundheitssystem zu fördern und sicherzustellen, dass klinische Studien die Vielfalt der Bevölkerung widerspiegeln, der sie dienen sollen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Penn State Health bekämpft die Unterrepräsentation von Minderheitengruppen in klinischen Krebsstudien durch eine Initiative zur Einbindung der Gemeinschaft unter Verwendung eines BINGO-Lernspiels. Trotz Bemühungen wie dem 21st Century Cures Act bleibt die Beteiligung von Minderheiten gering, was sich auf die Generalisierbarkeit von Studienergebnissen und den Zugang zu neuartigen Behandlungen für verschiedene Bevölkerungsgruppen auswirkt.
Unter der Leitung des PSCI Diversity Navigator konzentriert sich diese Initiative auf die afroamerikanische/schwarze Gemeinschaft in Dauphin und den umliegenden Landkreisen. Die BINGO-Spiele dienen als Plattform, um die Teilnehmer über Krebs, klinische Studien und die Bedeutung der Vielfalt in der Forschung aufzuklären. Durch die Schaffung einer entspannten und angenehmen Atmosphäre zielt die Initiative darauf ab, Vertrauen aufzubauen und das Bewusstsein der Community-Mitglieder zu stärken.
Zu den langfristigen Zielen des Projekts gehören die Förderung der Zusammenarbeit zwischen Minderheitengemeinschaften und Penn State Health, die Verbesserung der Teilnahmequoten an klinischen Studien unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen und die Beseitigung von Ungleichheiten im Gesundheitswesen. Zu den unmittelbaren Zielen gehört die Bewertung der Machbarkeit, des pädagogischen Nutzens und des Engagements des BINGO-Spiels durch Umfragen vor und nach dem Spiel sowie Wissenstests.
Die Rekrutierungsbemühungen zielen auf Gemeindezentren und Organisationen wie traditionell schwarze Schwesternschaften und Kirchen ab und nutzen deren Einfluss und Vertrauen innerhalb der Gemeinschaft. Die Initiative konzentriert sich strategisch auf Gebiete mit einem hohen afroamerikanischen Bevölkerungsanteil wie Harrisburg, um Wirkung und Engagement zu maximieren.
Das von den Teilnehmern gesammelte Feedback wird künftige Studiendesigns leiten, die auf die Bedürfnisse der Gemeinschaft zugeschnitten sind und die Inklusivität und Relevanz der Forschungsbemühungen verbessern. Durch die Förderung von Verständnis und Vertrauen möchte Penn State Health ein Modell schaffen, das repliziert werden kann, um die Beteiligung von Minderheiten an klinischen Studien im ganzen Land zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Erwachsene ab 18 Jahren.
- Geschlechtsidentität: Personen, die sich als Cisgender, Transgender oder weiblich identifizieren.
- Sprachkenntnisse: Englischkenntnisse auf Mittel-/Oberschulniveau.
- Registrierung: Abschluss der Registrierung über den bereitgestellten RedCap-Link vor der Bingo-Sitzung.
- Einwilligung: Bereitschaft, zu Beginn der Bingo-Sitzung eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Forschungsstudie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Alter: Personen unter 18 Jahren.
- Geschlechtsidentität: Teilnehmer, die sich nicht als Cisgender, Transgender oder Frau identifizieren.
- Sprachkenntnisse: Unfähigkeit, Englisch auf Mittel-/Oberstufenniveau zu verstehen.
- Vorherige Teilnahme: Personen, die bereits an einer früheren Bingo-Spielsitzung für diese Studie teilgenommen haben.
- Medizinische oder kognitive Beeinträchtigung: Teilnehmer, die aus medizinischen oder kognitiven Gründen keine Einverständniserklärung abgeben oder aktiv teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bingo-pädagogische Intervention
Einarmige, interventionelle Studie, bei der alle Teilnehmer als pädagogische Intervention am Bingo-Spiel teilnehmen.
|
Die Intervention umfasst Bingo-Spiele, die darauf ausgelegt sind, afroamerikanische/schwarze Community-Mitglieder über Krebs und klinische Studien aufzuklären.
Bei jedem Spiel werden pädagogische Fakten weitergegeben und Preise zur Förderung eines gesunden Lebensstils vergeben.
Unter der Leitung eines Diversity Navigators umfassen die Sitzungen Umfragen vor und nach dem Test, um den Wissenszuwachs und das Engagement zu bewerten.
Die Intervention verbindet die Teilnehmer auch mit benötigten medizinischen Diensten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeitsmaßnahme
Zeitfenster: ein Jahr
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die an einer vollständigen Bingo-Spielsitzung teilnehmen und Umfragen vor und nach dem Test ausfüllen.
|
ein Jahr
|
|
Nutzenmaßnahme
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Ergebnisse vor und nach dem Test zu wissensbasierten Fragen werden verglichen, um die Wirksamkeit der Bildungsinhalte zu messen.
|
ein Jahr
|
|
Engagement-Maßnahme
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das Engagement der Teilnehmer wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei der Prozentsatz der Teilnehmer, die der Aussage, dass das Bingospiel ansprechend war, „voll und ganz zustimmt oder zustimmt“, das primäre Maß ist.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSCI-24-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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