- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06504407
BINGO: Unindo Conhecimento, Aumentando a Conscientização
BINGO: Unindo Conhecimento, Aumentando a Conscientização - Capacitando a Comunidade Negra por meio de Gamificação Educacional sobre Rastreios de Câncer e Diversidade de Ensaios Clínicos
A população dos EUA está a tornar-se mais diversificada, mas os grupos minoritários ainda estão significativamente sub-representados nos ensaios clínicos sobre o cancro. Esta disparidade limita a nossa compreensão de como os tratamentos funcionam em diferentes populações. Esforços como a Lei de Curas do Século XXI visam melhorar a inclusão, mas os desafios persistem devido à desconfiança histórica e às barreiras complexas nos cuidados de saúde.
Para resolver essas questões, a Penn State Health está usando uma abordagem divertida e educacional chamada "BINGO" para envolver a comunidade afro-americana/negra em Dauphin e nos condados vizinhos. Liderados pelo PSCI Diversity Navigator, esses jogos de BINGO fornecerão informações sobre câncer e ensaios clínicos em um ambiente descontraído. O objetivo é construir confiança, aumentar a conscientização e, em última análise, melhorar a participação de grupos sub-representados em ensaios clínicos.
Através desta iniciativa, esperam ligar os participantes aos serviços de saúde necessários e recolher feedback para adaptar futuros ensaios às necessidades da comunidade. Esta abordagem visa promover a colaboração entre as comunidades minoritárias e o sistema de saúde, garantindo que os ensaios clínicos refletem a diversidade da população que pretendem servir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Penn State Health está abordando a sub-representação de grupos minoritários em ensaios clínicos de câncer por meio de uma iniciativa de envolvimento comunitário usando um jogo educacional de BINGO. Apesar de esforços como a Lei de Curas do Século XXI, a participação das minorias permanece baixa, impactando a generalização dos resultados dos ensaios e o acesso a novos tratamentos para diversas populações.
Liderada pelo PSCI Diversity Navigator, esta iniciativa concentra-se na comunidade afro-americana/negra em Dauphin e nos condados vizinhos. Os jogos BINGO servem como plataforma para educar os participantes sobre o câncer, os ensaios clínicos e a importância da diversidade na pesquisa. Ao criar um ambiente descontraído e agradável, a iniciativa visa construir confiança e aumentar a conscientização entre os membros da comunidade.
Os objetivos de longo prazo do projeto incluem promover a colaboração entre comunidades minoritárias e a Penn State Health, melhorar as taxas de participação em ensaios clínicos entre populações sub-representadas e abordar as disparidades na saúde. Os objetivos imediatos envolvem a avaliação da viabilidade, utilidade educacional e envolvimento do jogo BINGO através de pesquisas pré e pós-jogo e testes de conhecimento.
Os esforços de recrutamento visam centros comunitários e organizações como irmandades e igrejas historicamente negras, alavancando a sua influência e confiança dentro da comunidade. A iniciativa centra-se estrategicamente em áreas com elevada população afro-americana, como Harrisburg, para maximizar o impacto e o envolvimento.
O feedback recolhido dos participantes orientará futuros desenhos de ensaios adaptados às necessidades da comunidade, aumentando a inclusão e a relevância dos esforços de investigação. Ao promover a compreensão e a confiança, a Penn State Health pretende criar um modelo que possa ser replicado para melhorar a participação das minorias em ensaios clínicos em todo o país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Adultos com 18 anos ou mais.
- Identidade de gênero: Indivíduos que se identificam como cisgêneros, transgêneros ou mulheres.
- Proficiência no idioma: Proficiência em inglês equivalente ao nível do ensino médio/ensino médio.
- Registro: Conclusão do registro através do link RedCap fornecido antes da sessão de Bingo.
- Consentimento: Disponibilidade para fornecer consentimento por escrito no início da sessão de Bingo para participar do estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Idade: Indivíduos com idade inferior a 18 anos.
- Identidade de gênero: Participantes que não se identificam como cisgêneros, transgêneros ou mulheres.
- Proficiência no idioma: Incapacidade de entender inglês no ensino fundamental/médio.
- Participação Anterior: Indivíduos que já participaram de uma sessão anterior de jogo de Bingo para este estudo.
- Deficiência Médica ou Cognitiva: Participantes incapazes de fornecer consentimento informado ou participar ativamente devido a razões médicas ou cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educacional de Bingo
Estudo intervencionista de braço único, onde todos os participantes se envolverão no jogo de bingo como uma intervenção educacional.
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A intervenção envolve jogos de bingo concebidos para educar os membros da comunidade afro-americana/negra sobre o cancro e os ensaios clínicos.
Durante cada jogo, são partilhados factos educativos e são atribuídos prémios que promovem estilos de vida saudáveis.
Lideradas por um Diversity Navigator, as sessões incluem pesquisas pré e pós-teste para avaliar o ganho de conhecimento e o envolvimento.
A intervenção também conecta os participantes aos serviços médicos necessários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Viabilidade
Prazo: um ano
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Porcentagem de participantes que participaram de uma sessão completa de jogo de bingo e responderam pesquisas pré e pós-teste.
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um ano
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Medida de Utilidade
Prazo: um ano
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As pontuações pré e pós-teste em questões baseadas no conhecimento serão comparadas para medir a eficácia do conteúdo educacional.
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um ano
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Medida de engajamento
Prazo: um ano
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O envolvimento dos participantes será avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo a porcentagem de participantes que "concordam ou concordam fortemente" que o jogo de bingo foi envolvente sendo a medida principal.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSCI-24-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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