- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504407
BINGO : relier les connaissances et accroître la sensibilisation
BINGO : Relier les connaissances, accroître la sensibilisation - Autonomiser la communauté noire grâce à une gamification éducative sur le dépistage du cancer et la diversité des essais cliniques
La population américaine devient de plus en plus diversifiée, mais les groupes minoritaires sont encore nettement sous-représentés dans les essais cliniques sur le cancer. Cette disparité limite notre compréhension du fonctionnement des traitements dans différentes populations. Des efforts tels que le 21st Century Cures Act visent à améliorer l’inclusion, mais des défis persistent en raison d’une méfiance historique et d’obstacles complexes en matière de soins de santé.
Pour résoudre ces problèmes, Penn State Health utilise une approche amusante et éducative appelée « BINGO » pour impliquer la communauté afro-américaine/noire de Dauphin et des comtés environnants. Dirigés par le PSCI Diversity Navigator, ces jeux BINGO fourniront des informations sur le cancer et les essais cliniques dans un cadre détendu. L’objectif est d’instaurer la confiance, d’accroître la sensibilisation et, à terme, d’améliorer la participation des groupes sous-représentés aux essais cliniques.
Grâce à cette initiative, ils espèrent connecter les participants aux services de santé nécessaires et recueillir des commentaires pour adapter les futurs essais aux besoins de la communauté. Cette approche vise à favoriser la collaboration entre les communautés minoritaires et le système de santé, en garantissant que les essais cliniques reflètent la diversité de la population qu’ils visent à servir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Penn State Health s'attaque à la sous-représentation des groupes minoritaires dans les essais cliniques sur le cancer grâce à une initiative d'engagement communautaire utilisant un jeu éducatif BINGO. Malgré des efforts tels que le 21st Century Cures Act, la participation des minorités reste faible, ce qui a un impact sur la généralisabilité des résultats des essais et sur l'accès à de nouveaux traitements pour diverses populations.
Dirigée par le PSCI Diversity Navigator, cette initiative se concentre sur la communauté afro-américaine/noire de Dauphin et des comtés environnants. Les jeux BINGO servent de plateforme pour informer les participants sur le cancer, les essais cliniques et l'importance de la diversité dans la recherche. En créant une atmosphère détendue et agréable, l'initiative vise à renforcer la confiance et à sensibiliser les membres de la communauté.
Les objectifs à long terme du projet comprennent la promotion de la collaboration entre les communautés minoritaires et Penn State Health, l'amélioration des taux de participation aux essais cliniques parmi les populations sous-représentées et la lutte contre les disparités en matière de soins de santé. Les objectifs immédiats consistent à évaluer la faisabilité, l'utilité pédagogique et l'engagement du jeu BINGO au moyen d'enquêtes et de tests de connaissances avant et après le jeu.
Les efforts de recrutement ciblent les centres communautaires et les organisations comme les sororités et les églises historiquement noires, en tirant parti de leur influence et de leur confiance au sein de la communauté. L'initiative se concentre stratégiquement sur les zones à forte population afro-américaine, comme Harrisburg, afin de maximiser l'impact et l'engagement.
Les commentaires recueillis auprès des participants guideront les futures conceptions d’essais adaptées aux besoins de la communauté, améliorant ainsi l’inclusivité et la pertinence des efforts de recherche. En promouvant la compréhension et la confiance, Penn State Health vise à créer un modèle pouvant être reproduit pour améliorer la participation des minorités aux essais cliniques à l’échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Identité de genre : personnes s'identifiant comme cisgenres, transgenres ou de sexe féminin.
- Maîtrise de la langue : Maîtrise de l'anglais équivalente au niveau collège/lycée.
- Inscription : achèvement de l'inscription via le lien RedCap fourni avant la session de Bingo.
- Consentement : Volonté de fournir un consentement écrit au début de la séance de bingo pour participer à l'étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Âge : Personnes de moins de 18 ans.
- Identité de genre : participants qui ne s'identifient pas comme cisgenres, transgenres ou de sexe féminin.
- Maîtrise de la langue : Incapacité à comprendre l'anglais au niveau collège/lycée.
- Participation précédente : personnes ayant déjà participé à une précédente session de jeu de bingo pour cette étude.
- Déficience médicale ou cognitive : participants incapables de fournir un consentement éclairé ou de participer activement pour des raisons médicales ou cognitives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative sur le bingo
Étude interventionnelle à un seul bras où tous les participants s'engageront dans le jeu de bingo comme intervention éducative.
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L'intervention implique des jeux de bingo conçus pour éduquer les membres de la communauté afro-américaine/noire sur le cancer et les essais cliniques.
Au cours de chaque jeu, des faits pédagogiques sont partagés et des prix promouvant un mode de vie sain sont décernés.
Dirigées par un navigateur de la diversité, les sessions comprennent des enquêtes pré- et post-test pour évaluer l'acquisition de connaissances et l'engagement.
L'intervention connecte également les participants aux services médicaux nécessaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de faisabilité
Délai: un ans
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Pourcentage de participants assistant à une session complète de jeu de bingo et répondant à des enquêtes pré- et post-test.
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un ans
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Mesure d'utilité
Délai: un ans
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Les scores pré- et post-test sur les questions basées sur les connaissances seront comparés pour mesurer l'efficacité du contenu éducatif.
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un ans
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Mesure d'engagement
Délai: un ans
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L'engagement des participants sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, le pourcentage de participants « fortement d'accord ou d'accord » que le jeu de bingo était engageant étant la mesure principale.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSCI-24-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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